Semglee - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Semglee?

Semglee to preparat insulinowy zawierający insulinę glargine, która jest zmodyfikowaną postacią insuliny bardzo zbliżoną do insuliny ludzkiej. Lek znajduje zastosowanie w terapii cukrzycy u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku co najmniej 2 lat.

Cukrzyca to schorzenie metaboliczne charakteryzujące się niewystarczającą produkcją insuliny przez organizm, co prowadzi do zaburzeń w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi. Insulina glargine wykazuje przedłużone i stabilne działanie hipoglikemizujące, co oznacza, że zapewnia długotrwałe obniżanie stężenia cukru we krwi. Dzięki swoim właściwościom farmakologicznym preparat może być stosowany jako insulina bazalna w schematach terapeutycznych, często w połączeniu z insulinami krótkodziałającymi lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Mechanizm działania preparatu opiera się na regulacji metabolizmu glukozy poprzez ułatwienie jej wchłaniania przez komórki tkanek obwodowych, szczególnie mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej, oraz hamowanie produkcji glukozy przez wątrobę. Insulina glargine należy do grupy insulin długodziałających, co umożliwia podawanie leku raz na dobę w celu zapewnienia stabilnej kontroli glikemii przez całą dobę.

Preparat może być stosowany zarówno u pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulinozależną), gdzie zastępuje niedobór endogennej insuliny, jak i w cukrzycy typu 2, gdzie uzupełnia niewystarczającą produkcję insuliny lub wspomaga działanie innych leków przeciwcukrzycowych. Decyzja o włączeniu preparatu do terapii oraz ustalenie optymalnego schematu dawkowania należy do lekarza prowadzącego, który uwzględnia indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, wartości glikemii oraz dotychczasowe leczenie.

Aktualna ulotka leku Semglee

Jaki jest skład Semglee, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Insulina glargine w stężeniu 100 jednostek w 1 ml roztworu (każdy mililitr zawiera 100 jednostek insuliny glargine, co odpowiada 3,64 mg substancji czynnej)

Pozostałe składniki:

• Cynku chlorek - stabilizator preparatu
• Metakrezol - substancja konserwująca
• Glicerol - środek pomocniczy
• Sodu wodorotlenek - służy do regulacji pH roztworu
• Kwas solny - do dostosowania odczynu
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pojedynczej dawce, dlatego można go uznać za produkt zasadniczo wolny od sodu.

Postać farmaceutyczna: Lek jest dostępny jako przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań o konsystencji przypominającej wodę, przeznaczony do podania podskórnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Semglee?

Wstrzyknięcie zbyt dużej dawki preparatu może prowadzić do hipoglikemii, czyli nadmiernego obniżenia stężenia glukozy we krwi. Jest to stan potencjalnie niebezpieczny wymagający natychmiastowej reakcji.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy często kontrolować stężenie cukru we krwi, aby monitorować sytuację
• W celu zapobieżenia hipoglikemii konieczne jest spożycie większego posiłku zawierającego węglowodany
• Należy kontynuować systematyczną kontrolę poziomu glikemii przez dłuższy czas
• W razie wystąpienia objawów hipoglikemii należy postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia niskiego stężenia cukru we krwi
• W przypadku ciężkiej hipoglikemii, gdy pacjent traci przytomność, konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna

Przedawkowanie insuliny może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia, dlatego w sytuacjach wątpliwych lub przy nasilonych objawach należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Semglee – czy mogę spożywać alkohol?

Dieta podczas terapii:

Podczas stosowania preparatu pacjent powinien przestrzegać zaleceń dietetycznych udzielonych przez lekarza. Odpowiednia dieta stanowi integralną część terapii cukrzycy i ma kluczowe znaczenie dla utrzymania prawidłowej kontroli glikemii. Lekarz ustala indywidualne zalecenia żywieniowe uwzględniające zapotrzebowanie kaloryczne, rozkład posiłków w ciągu dnia oraz odpowiedni bilans składników odżywczych.

Spożywanie alkoholu:

Alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi w sposób nieprzewidywalny - może zarówno powodować jego zwiększenie, jak i zmniejszenie. Z tego względu pacjenci stosujący preparat powinni zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych. Konsumpcja alkoholu może:

• Zwiększać ryzyko hipoglikemii (obniżonego stężenia cukru)
• Utrudniać rozpoznanie wczesnych objawów ostrzegawczych hipoglikemii
• Zakłócać prawidłową kontrolę glikemii
• Prowadzić do nieprzewidywalnych wahań poziomu cukru we krwi

Przed spożyciem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych wskazówek dotyczących bezpiecznego postępowania.

Szczególne sytuacje żywieniowe:

W przypadku choroby, wymiotów lub innych sytuacji, gdy pacjent spożywa zbyt małą ilość pokarmu, stężenie cukru we krwi może ulec zmniejszeniu, co zwiększa ryzyko hipoglikemii. Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni przyjmować odpowiednią ilość węglowodanów i kontynuować leczenie insuliną nawet podczas choroby. Osoby opiekujące się pacjentem powinny być poinformowane o konieczności kontynuowania terapii insulinowej.

Czy można stosować Semglee w okresie ciąży i karmienia piersią?

Planowanie ciąży i ciąża:

Przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży należy skonsultować się z lekarzem. Pacjentka powinna poinformować lekarza prowadzącego o planowanej lub istniejącej ciąży. W okresie ciąży kontrola cukrzycy wymaga szczególnej uwagi i może zachodzić konieczność modyfikacji dawkowania insuliny.

Zmiany dawek mogą być potrzebne zarówno podczas ciąży, jak i po porodzie. Optymalna kontrola glikemii oraz zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii ma fundamentalne znaczenie dla prawidłowego rozwoju płodu i zdrowia przyszłego dziecka. Wahania stężenia glukozy we krwi, zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, mogą niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży.

Karmienie piersią:

W okresie karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Laktacja może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę oraz metabolizm glukozy, co często wymaga dostosowania:

• Dawek insuliny stosowanych przez matkę
• Diety i spożycia węglowodanów
• Częstotliwości kontroli glikemii

Kobiety karmiące piersią powinny pozostawać pod ścisłą opieką medyczną w celu zapewnienia bezpieczeństwa zarówno matki, jak i dziecka oraz utrzymania odpowiedniej kontroli metabolicznej.

Ogólna zasada:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, który oceni indywidualną sytuację kliniczną i podejmie decyzję o bezpiecznym postępowaniu terapeutycznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)