Scopolan Compositum - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Scopolan Compositum?

Scopolan Compositum to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym i rozkurczowym. Butylobromek hioscyny działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego, natomiast metamizol sodowy jednowodny wykazuje silne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, dodatkowo obniżając napięcie mięśni gładkich. Połączenie obu substancji zapewnia kompleksowe działanie w stanach skurczowych związanych z bólem.

Preparat znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o dużym nasileniu w stanach skurczowych różnych narządów. W obrębie przewodu pokarmowego lek stosuje się w przypadku skurczów żołądka, kolki jelitowej oraz zespołu jelita drażliwego. Te schorzenia charakteryzują się napadowym bólem brzucha związanym z nadmiernym napięciem mięśni gładkich jelita, któremu towarzyszy uczucie dyskomfortu i zaburzenia wypróżniania.

W zakresie dróg żółciowych Scopolan Compositum jest wskazany przy kolce żółciowej, która objawia się nagłym, bardzo silnym bólem w prawym podżebrzu, promieniującym do pleców. Stan ten najczęściej występuje w przebiegu kamicy żółciowej, gdy kamień zatyka drogi żółciowe, powodując skurcz mięśniówki i intensywny ból. Działanie rozkurczowe preparatu pomaga rozluźnić napięte drogi żółciowe, a efekt przeciwbólowy przynosi szybką ulgę.

W obrębie układu moczowo-płciowego lek znajduje zastosowanie w kolce nerkowej, będącej jednym z najbardziej dotkliwych rodzajów bólu. Występuje ona najczęściej w przebiegu kamicy układu moczowego, gdy kamień przemieszczający się moczowodami powoduje jego skurcz i zablokowanie odpływu moczu. Preparat jest również stosowany w stanach skurczowych związanych z kamicą moczowodową oraz w przypadku bolesnego miesiączkowania, które charakteryzuje się skurczowymi bólami dolnej części brzucha w okresie menstruacji.

Należy podkreślić, że Scopolan Compositum jest wskazany szczególnie w sytuacji, gdy stosowanie innych leków przeciwbólowych lub rozkurczowych jest przeciwwskazane lub nieskuteczne. Nie jest to preparat pierwszego wyboru, lecz alternatywa zarezerwowana dla przypadków, gdy inne opcje terapeutyczne zawiodły. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doraźnego w przypadku wystąpienia dolegliwości bólowych i nie powinien być przyjmowany dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Działanie preparatu opiera się na synergicznym efekcie obu substancji czynnych. Butylobromek hioscyny należy do grupy leków cholinolitycznych – blokuje receptory muskarynowe w mięśniach gładkich, co prowadzi do ich rozluźnienia i ustąpienia skurczu. Metamizol z kolei działa centralnie i obwodowo, hamując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za powstawanie bólu i stanu zapalnego. Dodatkowo wzmacnia efekt rozkurczowy poprzez bezpośrednie działanie na mięśnie gładkie. Maksymalne działanie preparatu obserwuje się zwykle w ciągu 30 do 60 minut od podania doustnego.

Aktualna ulotka leku Scopolan Compositum

Jaki jest skład Scopolan Compositum, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka drażowana Scopolan Compositum zawiera 10 mg butylobromku hioscyny (Hyoscini butylbromidum) oraz 250 mg metamizolu sodowego jednowodnego (Metamizolum natricum monohydricum) jako substancje czynne. Substancje te odpowiadają odpowiednio za działanie rozkurczowe i przeciwbólowe preparatu.

W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają właściwą postać farmaceutyczną i stabilność tabletek drażowanych. Są to:

• sacharoza (pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• talk
• skrobia ziemniaczana
• guma arabska
• żelatyna wieprzowa
• glicerol
• magnezu stearynian
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor

Preparat dostępny jest w postaci białych tabletek drażowanych, pakowanych w blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 10 tabletek drażowanych w 1 blistrze lub 20 tabletek drażowanych w 2 blistrach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Scopolan Compositum?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Scopolan Compositum lub zażycia leku przez dziecko, należy natychmiast zwrócić się o poradę do lekarza. Objawy przedawkowania mogą wynikać zarówno z działania metamizolu sodowego jednowodnego, jak i butylobromku hioscyny.

Do objawów przedawkowania należą:

• zawroty głowy
• szum w uszach
• zaburzenia słuchu
• pobudzenie psychoruchowe
• zaburzenia świadomości, śpiączka i drgawki (po przyjęciu bardzo dużych dawek)
• suchość w jamie ustnej
• zaburzenia widzenia
• przyspieszona czynność serca (tachykardia)
• spadek ciśnienia krwi (hipotensja)
• utrudnienie połykania
• bolesne parcie na pęcherz
• silne bóle brzucha
• nudności i wymioty

W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania należy odstawić lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leczenie przedawkowania jest objawowe i zależy od nasilenia występujących dolegliwości. W warunkach szpitalnych może być konieczne zastosowanie płukania żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz leczenie podtrzymującego w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Scopolan Compositum – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol stosowany jednocześnie z preparatem zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Może dojść do nasilenia działania sedatywnego, obniżenia ciśnienia tętniczego oraz zwiększenia ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas przyjmowania Scopolan Compositum. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać, że w przypadku wystąpienia nagłego bólu brzucha o nieznanej przyczynie, któremu towarzyszą objawy takie jak gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, ból podczas dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale, pacjent nie powinien zażywać leku bez zasięgnięcia porady lekarza. W takich sytuacjach konieczne jest najpierw zbadanie przyczyny dolegliwości przez lekarza.

Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu, lek należy stosować ostrożnie u osób z gorączką. Pacjenci przyjmujący Scopolan Compositum powinni zapewnić sobie odpowiednie nawodnienie, szczególnie w przypadku gorączki lub stanów związanych z utratą płynów.

Czy można stosować Scopolan Compositum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Produktu leczniczego nie zaleca się stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Ciąża: Dane dotyczące stosowania butylobromku hioscyny u kobiet w ciąży są ograniczone, choć wyniki badań przedklinicznych nie wykazały istotnego ryzyka działania embriotoksycznego ani teratogennego. Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek. W wybranych przypadkach, jeśli brak jest innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem pacjentka może przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego rozważenia korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku.

Nie wolno przyjmować leku w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka. Należą do nich: krwotoki, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla u nienarodzonego dziecka (ważnego naczynia, które w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu).

Karmienie piersią: Brak jest danych na temat przenikania butylobromku hioscyny do mleka kobiecego. Cholinolityki mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego też nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)