Sanergy Heavy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sanergy Heavy?

Sanergy Heavy to lek zawierający bupiwakainy chlorowodorek, który należy do grupy środków znieczulających miejscowo. Preparat stosuje się do znieczulenia dooponowego (anestezji subarachnoidalnej), czyli techniki podawania leku bezpośrednio do przestrzeni podpajęczynówkowej w kręgosłupie. Dzięki temu możliwe jest tymczasowe zablokowanie przewodzenia sygnałów nerwowych w dolnych partiach ciała, co pozwala na przeprowadzenie zabiegów chirurgicznych bez odczuwania bólu przez pacjenta.

Mechanizm działania bupiwakainy polega na blokowaniu kanałów sodowych w błonach komórkowych włókien nerwowych. W ten sposób uniemożliwia ona przewodzenie impulsów nerwowych odpowiedzialnych za czucie bólu, dotyku i temperaturę. Lek działa miejscowo w obszarze, w którym został podany, powodując utratę czucia lub znaczne jego zmniejszenie w określonej części ciała. Efekt znieczulenia jest tymczasowy i ustępuje samoistnie po pewnym czasie, gdy lek zostaje zmetabolizowany i wydalony z organizmu.

Preparat jest przeznaczony do stosowania podczas zabiegów chirurgicznych w dolnych partiach ciała u pacjentów dorosłych oraz dzieci w każdym wieku. Znajduje zastosowanie w operacjach kończyn dolnych, gdzie konieczne jest znieczulenie nóg i stóp. Wykorzystywany jest również w zabiegach urologicznych, takich jak operacje pęcherza morzowego, gruczołu krokowego czy cewki moczowej, gdzie konieczne jest zniesienie czucia w okolicy miednicy i dolnej części brzucha.

Lek stosuje się także w zabiegach w obrębie jamy brzusznej, szczególnie w dolnej jej części, gdzie znieczulenie dooponowe może stanowić alternatywę dla znieczulenia ogólnego lub uzupełnienie innych metod anestezjologicznych. Przykładami takich zabiegów są operacje jelita grubego, wyrostka robaczkowego w dolnej części brzucha czy inne procedury chirurgiczne w regionie podbrzusza. Znieczulenie dooponowe z użyciem bupiwakainy umożliwia przeprowadzenie zabiegu przy zachowaniu świadomości pacjenta, co w niektórych przypadkach klinicznych może być korzystne.

Formuła "Heavy" oznacza, że preparat zawiera dodatek glukozy, która zwiększa gęstość roztworu w porównaniu do płynu mózgowo-rdzeniowego. Dzięki temu lek jest hiperbaryczny, co pozwala na lepszą kontrolę rozmieszczenia środka znieczulającego w przestrzeni podpajęczynówkowej. Anestezjolog może przewidzieć, w jaki sposób lek rozprzestrzeni się wzdłuż kanału kręgowego, co ułatwia precyzyjne znieczulenie określonych segmentów ciała. Ta właściwość jest szczególnie istotna w planowaniu zakresu i poziomu znieczulenia odpowiedniego dla konkretnego zabiegu chirurgicznego.

Decyzję o zastosowaniu Sanergy Heavy podejmuje lekarz anestezjolog po ocenie stanu zdrowia pacjenta, rodzaju planowanego zabiegu oraz obecności ewentualnych przeciwwskazań. Preparat podaje się w warunkach szpitalnych, gdzie dostępny jest pełen monitoring parametrów życiowych oraz możliwość natychmiastowej interwencji medycznej w razie wystąpienia działań niepożądanych. Znieczulenie dooponowe wymaga odpowiedniego przeszkolenia personelu medycznego i przestrzegania zasad aseptyki, aby zminimalizować ryzyko powikłań.

Aktualna ulotka leku Sanergy Heavy

Jaki jest skład Sanergy Heavy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest bupiwakainy chlorowodorek w postaci bezwodnej. Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku, co stanowi standardowe stężenie stosowane w znieczuleniu dooponowym.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Glukoza jednowodna – nadaje roztwórowi właściwości hiperbaryczne, zwiększając jego gęstość w stosunku do płynu mózgowo-rdzeniowego
• Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi bazę roztworu

Preparat jest dostarczany w ampułkach wykonanych z bezbarwnego szkła borokrzemianowego klasy hydrolitycznej z jednym punktem przełamania. Ampułki są pakowane w wytłoczkę i umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 5 ampułek. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co oznacza, że preparat uznaje się za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sanergy Heavy?

Jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku, ponieważ preparat jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny z odpowiednim monitoringiem. Jeśli jednak dojdzie do przedawkowania, lekarz rozpozna charakterystyczne objawy i natychmiast podejmie odpowiednie działania.

Pierwsze objawy przedawkowania obejmują zazwyczaj:

• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• Niskie tętno (bradykardia)
• Nieregularny rytm pracy serca (arytmia)
• Zawroty głowy lub wrażenie pustki w głowie
• Drętwienie warg oraz okolic ust
• Drętwienie języka
• Problemy ze słuchem (szumy uszne, zaburzenia słuchu)
• Problemy ze wzrokiem (zaburzenia widzenia)

Aby zapobiec wystąpieniu ciężkich działań niepożądanych, lekarz zaprzestaje podawania leku natychmiast po zauważeniu któregokolwiek z objawów przedawkowania. Dalsze postępowanie obejmuje leczenie objawowe oraz monitorowanie funkcji życiowych pacjenta. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego lub ośrodkowego układu nerwowego personel medyczny dysponuje odpowiednimi procedurami i lekami ratunkowymi. Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę lub ma jakiekolwiek pytania dotyczące otrzymanej dawki, powinien porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sanergy Heavy – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Sanergy Heavy podawany jest jednorazowo przed zabiegiem chirurgicznym w warunkach szpitalnych. W związku z tym kwestie związane z jedzeniem i piciem regulowane są przez standardowe procedury przedoperacyjne. Przed planowanym zabiegiem z zastosowaniem znieczulenia dooponowego pacjent otrzymuje od personelu medycznego szczegółowe instrukcje dotyczące okresu głodzenia – zwykle nie wolno spożywać pokarmów stałych przez określony czas przed zabiegiem (zazwyczaj 6-8 godzin), a płynów przez 2-4 godziny przed anestezją.

Po zabiegu możliwość przyjmowania posiłków i płynów zależy od rodzaju przeprowadzonego zabiegu oraz oceny stanu pacjenta przez lekarza. W przypadku znieczulenia dooponowego zazwyczaj po ustąpieniu działania leku i pod warunkiem dobrego samopoczucia pacjent może stopniowo wracać do normalnego sposobu odżywiania. Jeśli chodzi o alkohol, jego spożywanie w dniu zabiegu jest absolutnie niewskazane, a w okresie pooperacyjnym należy stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego. W dniu podania leku nie należy również prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ preparat może wpływać na zdolność reagowania i koordynację ruchową.

Czy można stosować Sanergy Heavy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Sanergy Heavy może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Bupiwakaina jest często wykorzystywana w anestezjologii położniczej, na przykład podczas cesarskiego cięcia lub innych zabiegów przeprowadzanych u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.

W przypadku zaawansowanej ciąży lekarz może dostosować dawkę preparatu, ponieważ zmiany fizjologiczne zachodzące w organizmie kobiety ciężarnej mogą wpływać na dystrybucję i działanie środka znieczulającego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek w zaawansowanej ciąży z uwagi na możliwe zmiany w układzie krążenia i większą wrażliwość na działanie leków znieczulających miejscowo. Decyzję o zastosowaniu preparatu i odpowiednim dawkowaniu podejmuje zawsze lekarz anestezjolog po dokładnej ocenie stanu pacjentki oraz analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)