Salofalk 500 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Salofalk 500?

Salofalk 500 to lek przeciwzapalny zawierający mesalazynę jako substancję czynną. Mesalazyna należy do grupy aminosalicylanów i działa miejscowo na błonę śluzową jelita, hamując procesy zapalne w przewodzie pokarmowym. Dzięki specjalnej otoczce tabletki dojelitowe uwalniają substancję czynną dopiero w jelicie, omijając żołądek, co pozwala na bezpośrednie działanie w miejscu zapalenia.

Głównym zastosowaniem tego leku jest leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zarówno w fazie zaostrzenia, jak i w zapobieganiu nawrotom choroby. Jest to przewlekła choroba zapalna jelit charakteryzująca się naprzemiennymi okresami zaostrzeń i remisji, podczas których dochodzi do owrzodzeń błony śluzowej jelita grubego. Mesalazyna zmniejsza aktywność zapalną, przyczyniając się do gojenia zmian w obrębie śluzówki jelita.

Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna w fazie zaostrzenia. Jest to kolejna przewlekła choroba zapalna przewodu pokarmowego, która może dotyczyć różnych odcinków układu trawiennego. Mesalazyna podawana doustnie w postaci tabletek dojelitowych działa głównie w jelicie cienkim i grubym, podczas gdy postać doodbytnicza w formie czopków koncentruje się na leczeniu zapalenia odbytnicy.

Mechanizm działania mesalazyny obejmuje hamowanie produkcji substancji prozapalnych, w tym prostaglandyn i leukotrienów, oraz modulację odpowiedzi immunologicznej w obrębie ściany jelita. Lek wykazuje właściwości antyoksydacyjne i zmniejsza migrację komórek zapalnych do tkanek jelitowych. Dzięki miejscowemu działaniu mesalazyna charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu.

W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lek stosuje się zarówno podczas ostrych epizodów choroby, jak i w terapii podtrzymującej remisję. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może zmniejszyć częstość nawrotów i poprawić jakość życia pacjentów. W przypadku zapalenia odbytnicy postać doodbytnicza w formie czopków pozwala na bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do miejsca zapalenia, co jest szczególnie korzystne przy zmianach zlokalizowanych w dystalnym odcinku jelita grubego.

Aktualna ulotka leku Salofalk 500

Jaki jest skład Salofalk 500, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest mesalazyna (Mesalazinum). Jedna tabletka dojelitowa zawiera 500 mg mesalazyny, podobnie jak jeden czopek zawiera 500 mg tej substancji.

Tabletki dojelitowe zawierają następujące substancje pomocnicze:

• sodu węglan
• glicyna
• powidon K25
• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloceluloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• wapnia stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• hypromeloza
• makrogol 6000
• eudragit L 100
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• eudragit E

Czopki zawierają następujące substancje pomocnicze:

• tłuszcz stały
• alkohol cetylowy
• sodu dokuzynian

Maksymalna zalecana dawka dobowa tabletek zawiera 441 mg sodu, co odpowiada 22% maksymalnej zalecanej dawki dobowej w diecie u osób dorosłych. Pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie powinni skonsultować się z lekarzem przy przyjmowaniu 7 lub więcej tabletek dziennie przez długi czas.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Salofalk 500?

W przypadku jednorazowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek lub czopków, następną dawkę należy przyjąć normalnie, bez zmniejszania jej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy poinformować lekarza o przedawkowaniu, aby mógł podjąć decyzję odnośnie dalszego postępowania. Lekarz może zdecydować o konieczności przeprowadzenia dodatkowych badań kontrolnych lub modyfikacji leczenia.

Jeśli pacjent zorientuje się w niedługim czasie, że zapomniał o jednej dawce, może ją natychmiast przyjąć. Jeśli jednak przypomni sobie o pominiętej dawce tuż przed czasem podania następnej, nie powinien już stosować dawki pominiętej, a tylko dawkę, której pora przyjęcia właśnie przypada. Należy kontynuować leczenie zgodnie z dotychczasowymi zaleceniami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Salofalk 500 – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu leczniczego nie ma szczególnych wytycznych dotyczących wpływu pokarmów na działanie leku. Tabletki dojelitowe należy przyjmować na 1 godzinę przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu, co zapewnia optymalne uwolnienie substancji czynnej w jelicie.

Podczas leczenia mesalazyną zaleca się przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, ponieważ stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia kamieni nerkowych. Odpowiednie nawodnienie organizmu zmniejsza ryzyko tej niepożądanej reakcji.

Mesalazyna może powodować czerwonobrązowe przebarwienie moczu po kontakcie z wybielaczem podchlorynem sodu znajdującym się w wodzie w toalecie. Jest to reakcja chemiczna pomiędzy mesalazyną a wybielaczem i jest nieszkodliwa dla pacjenta.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. W przypadku wątpliwości dotyczących diety, picia alkoholu lub jakichkolwiek ograniczeń żywieniowych w trakcie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Salofalk 500 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża: Salofalk 500 może być stosowany podczas ciąży, jeżeli zezwoli na to lekarz. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka. Mesalazyna należy do leków, które mogą być rozważane w leczeniu chorób zapalnych jelit u kobiet w ciąży, jednak wymaga to ścisłego nadzoru medycznego.

Karmienie piersią: Salofalk 500 może być stosowany podczas karmienia piersią wyłącznie wówczas, gdy zezwoli na to lekarz. Lek przenika do mleka karmiącej matki, dlatego decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta przez lekarza po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny informować lekarza o planowanej lub podejrzanej ciąży przed rozpoczęciem leczenia lub w jego trakcie, aby umożliwić odpowiednie dostosowanie terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)