Sademlip - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sademlip?

Sademlip to lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Preparat zawiera dwie substancje czynne – sytagliptynę i metforminę – które działają synergistycznie, wpływając na różne mechanizmy regulacji stężenia glukozy we krwi. Sytagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4, które zwiększają uwalnianie insuliny po posiłku, natomiast metformina z grupy biguanidów zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie.

Cukrzyca typu 2 to schorzenie metaboliczne, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Prowadzi to do nadmiernego gromadzenia się glukozy we krwi, co może powodować poważne powikłania zdrowotne. Nieleczona hiperglikemia zwiększa ryzyko wystąpienia chorób serca, uszkodzenia nerek, utraty wzroku oraz problemów z krążeniem obwodowym prowadzących do amputacji kończyn.

Lek stosuje się w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną w celu poprawy kontroli glikemii. Sademlip może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy u pacjentów, u których sama dieta i ćwiczenia nie wystarczają do kontroli choroby. Możliwe jest również stosowanie preparatu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika lub glitazony, gdy wcześniejsze leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli metabolicznej.

Mechanizm działania leku polega na dwukierunkowym oddziaływaniu na gospodarkę węglowodanową. Sytagliptyna zwiększa stężenie insuliny uwalnianej po posiłku poprzez hamowanie enzymu DPP-4, co wydłuża działanie hormonów inkretynowych. Metformina zmniejsza produkcję glukozy przez wątrobę, poprawia wrażliwość tkanek na insulinę i opóźnia wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego. Skojarzone działanie obu substancji prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi bez nadmiernego ryzyka hipoglikemii, gdy lek stosowany jest w monoterapii.

Wskazaniem do stosowania preparatu jest również sytuacja, gdy pacjent był wcześniej leczony oddzielnie sytagliptyną i metforminą, a połączenie obu substancji w jednej tabletce może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Preparat dostępny jest w dwóch mocach – tabletek zawierających 50 mg sytagliptyny z 850 mg metforminy oraz tabletek z 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy – co pozwala na dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i stopnia wyrównania cukrzycy.

Aktualna ulotka leku Sademlip

Jaki jest skład Sademlip, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są sytagliptyna i metforminy chlorowodorek. Tabletki dostępne są w dwóch postaciach:

• Tabletki 50 mg + 850 mg: każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 50 mg + 1000 mg: każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: powidon (K30), sodu laurylosiarczan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletek składa się z: hypromelozy (typ 2910), hydroksypropylocelulozy, trietylu cytrynianu, tytanu dwutlenku (E 171), talku, żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172). Tabletki 50 mg + 850 mg są jasnopomarańczowe, owalne i obustronnie wypukłe (około 10x20 mm) z wytłoczeniem „SM 2" po jednej stronie. Tabletki 50 mg + 1000 mg są jasnoczerwone, owalne i obustronnie wypukłe (około 10,5x21 mm) z wytłoczeniem „SM 3" po jednej stronie.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sademlip?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy udać się do szpitala, jeżeli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej, które mogą być konsekwencją przedawkowania metforminy.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• Uczucie zimna lub dyskomfortu
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Ból żołądka lub brzucha
• Niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony oddech
• Ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
• Trudności z oddychaniem
• Zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca

Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, który musi być leczony w szpitalu. Jest to bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane związane głównie ze składnikiem metforminy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sademlip – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, gdyż może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Dotyczy to zarówno codziennego, jak i okazjonalnego spożywania alkoholu. Alkohol może również wpływać na kontrolę glikemii i nasilać niektóre działania niepożądane leku.

W trakcie stosowania leku należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia. Tabletki należy przyjmować podczas posiłków w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa rozstroju żołądka, który może występować zwłaszcza na początku leczenia metforminą.

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak dieta diabetyczna jest integralną częścią leczenia cukrzycy i powinna być dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta przez lekarza lub dietetyka.

Czy można stosować Sademlip w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz rozważy inne metody kontroli cukrzycy odpowiednie dla okresu ciąży.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne preparatu przenikają do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza, który zadecyduje o dalszym postępowaniu terapeutycznym i dostosuje leczenie do nowej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)