Rozaprost - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rozaprost?

Rozaprost to preparat okulistyczny zawierający latanoprost, substancję należącą do grupy analogów prostaglandyny. Mechanizm działania leku polega na obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu. Jest to proces fizjologiczny, który w przypadku jaskry ulega zaburzeniu, prowadząc do gromadzenia się płynu i wzrostu ciśnienia śródgałkowego.

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów (w tym osób w podeszłym wieku) w leczeniu dwóch głównych stanów chorobowych. Pierwszym z nich jest jaskra otwartego kąta – schorzenie, w którym dochodzi do stopniowego uszkodzenia nerwu wzrokowego wskutek podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Charakterystyczne dla tej postaci jaskry jest prawidłowe udrożnienie kąta przesączania w oku, jednak mimo to ciecz wodnista nie odpływa prawidłowo. Nieleczona jaskra otwartego kąta może prowadzić do postępującego upośledzenia pola widzenia, aż do całkowitej utraty wzroku.

Drugim wskazaniem u dorosłych jest nadciśnienie oczne – stan, w którym ciśnienie wewnątrzgałkowe przekracza wartości prawidłowe, ale nie wystąpiły jeszcze typowe zmiany charakterystyczne dla jaskry. Pacjenci z nadciśnieniem ocznym znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju jaskry, dlatego wymaga ono monitorowania i często także leczenia farmakologicznego. Podwyższone ciśnienie śródgałkowe może wpływać na jakość widzenia i stanowi czynnik ryzyka uszkodzenia nerwu wzrokowego.

Preparat może być również stosowany w populacji pediatrycznej – u dzieci w każdym wieku, od urodzenia do 18 roku życia. U pacjentów pediatrycznych lek znajduje zastosowanie w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz różnych postaci jaskry. Warto zauważyć, że nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu u noworodków przedwcześnie urodzonych, czyli urodzonych przed ukończeniem 36 tygodnia ciąży – w tej grupie pacjentów bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone.

Latanoprost wykazuje długotrwałe działanie hipotensyjne, co pozwala na wygodne stosowanie preparatu raz na dobę. Po wchłonięciu przez rogówkę substancja czynna jest hydrolizowana do biologicznie aktywnej postaci kwasu, która następnie działa na receptory prostaglandynowe w oku. Efekt terapeutyczny rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 3-4 godzin od podania i osiąga maksimum po około 8-12 godzinach. Regularne stosowanie kropli prowadzi do stabilnego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, co ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu postępowi zmian jaskrowych i zachowaniu funkcji wzrokowych.

Aktualna ulotka leku Rozaprost

Jaki jest skład Rozaprost, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest latanoprost w stężeniu 0,05 mg/ml (50 mikrogramów w 1 ml roztworu). Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• sodu chlorek
• benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,2 mg/ml (środek konserwujący)
• disodu fosforan bezwodny
• sodu diwodorofosforan jednowodny
• sodu wodorotlenek
• kwas solny 0,1N
• woda do wstrzykiwań

Roztwór ma postać przezroczystej, bezbarwnej cieczy. Preparat dostarczany jest w pojemniku z polietylenu małej gęstości (LDPE) z kroplomierzem wykonanym również z LDPE oraz zakrętką z polietylenu dużej gęstości (HDPE). Każda butelka zawiera 2,5 ml roztworu, co odpowiada około 80 kroplom.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rozaprost?

W przypadku podania większej ilości kropli do oka może dojść do umiarkowanego podrażnienia oka z zaczerwienieniem i łzawieniem. Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie. Jeśli pacjent jest zaniepokojony, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania porady.

W sytuacji przypadkowego spożycia preparatu doustnie przez osobę dorosłą lub dziecko, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Jest to szczególnie istotne w przypadku dzieci, ze względu na możliwość wystąpienia działań ogólnoustrojowych.

W razie pominięcia dawki należy przyjąć następną o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rozaprost – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat stosowany jest miejscowo do oczu, co znacząco ogranicza jego wchłanianie ogólnoustrojowe. W dokumentacji produktu nie zawarto szczególnych wskazówek dotyczących ograniczeń pokarmowych ani spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

Niemniej jednak pacjenci powinni pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia, w tym na ciśnienie krwi i funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. Osoby stosujące lek z powodu jaskry lub nadciśnienia ocznego często przyjmują także inne preparaty ogólnoustrojowe, dlatego kwestię spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem w kontekście całościowego leczenia.

Czy można stosować Rozaprost w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparatu Rozaprost nie należy stosować w czasie ciąży. Stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do użycia leku. Kobiety w ciąży oraz kobiety planujące zajście w ciążę nie powinny stosować tego preparatu.

Karmienie piersią: Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Jest to również bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w charakterystyce produktu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia odpowiednie w danej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)