Roticox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Roticox?

Roticox to lek przeciwzapalny z grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2), należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancją czynną preparatu jest etorykoksyb, który charakteryzuje się specyficznym mechanizmem działania polegającym na selektywnym hamowaniu enzymu COX-2 odpowiedzialnego za produkcję mediatorów stanu zapalnego.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii chorób układu kostno-stawowego u pacjentów w wieku 16 lat i starszych. Główne wskazania obejmują chorobę zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz dną moczanową. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwobrzękowe, co prowadzi do zmniejszenia dolegliwości bólowych i obrzęków w obrębie stawów i mięśni.

Choroba zwyrodnieniowa stawów stanowi schorzenie charakteryzujące się stopniowym rozkładem chrząstki wyściełającej zakończenia kości, co skutkuje wystąpieniem stanu zapalnego, bólu, wrażliwości na dotyk, sztywności i ograniczenia sprawności funkcjonalnej stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna powodująca ból, sztywność, obrzęki oraz postępującą utratę zakresu ruchów w zajętych stawach, często z towarzyszącymi stanami zapalnymi w innych częściach organizmu.

Dna moczanowa objawia się nagłymi, nawracającymi napadami intensywnego bólu oraz zaczerwienieniem w okolicy stawów, wywołanymi odkładaniem się kryształów kwasu moczowego. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa stanowi zapalną chorobę obejmującą kręgosłup i duże stawy obwodowe. Dodatkowo Roticox stosuje się krótkotrwale w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznymi zabiegami chirurgicznymi.

Aktualna ulotka leku Roticox

Jaki jest skład Roticox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Roticox jest etorykoksyb. Dostępne są tabletki powlekane w różnych mocach:

• 30 mg etorykoksybu w jednej tabletce powlekanej
• 60 mg etorykoksybu w jednej tabletce powlekanej
• 90 mg etorykoksybu w jednej tabletce powlekanej
• 120 mg etorykoksybu w jednej tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Powłoka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 oraz talk. Dodatkowo tabletki 60 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), natomiast tabletki 90 mg i 120 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172). Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Roticox?

W przypadku przedawkowania preparatu Roticox należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów. Przyjęcie większej niż zalecana dawki może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego.

Istotne jest przestrzeganie zaleconego dawkowania oraz nieprzekraczanie maksymalnych dobowych dawek dla poszczególnych wskazań. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej - następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Roticox – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Roticox można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od jedzenia. Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli zostanie przyjęty na czczo. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego preparatu.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem Roticox, w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, jednak należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób z obciążonym wywiadem w kierunku chorób żołądka. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas leczenia, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych.

Czy można stosować Roticox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Roticox jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w ciąży, które mogą być w ciąży lub planują ciążę nie mogą stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast odstawić preparat i skontaktować się z lekarzem w celu modyfikacji terapii.

Karmienie piersią również stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu Roticox. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego w przypadku konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią. Lek nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę, ponieważ może wpływać na płodność.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Roticox konieczne jest wykluczenie ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety w okresie leczenia powinny stosować niezawodne metody antykoncepcji w celu uniknięcia niezamierzonej ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)