Rosuvastatin Medical Valley - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rosuvastatin Medical Valley?

Rosuvastatin Medical Valley należy do grupy leków nazywanych statynami, które działają poprzez hamowanie kluczowego enzymu odpowiedzialnego za produkcję cholesterolu w wątrobie. Preparat ten znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń lipidowych, szczególnie u pacjentów z podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL, określanej jako „zły" cholesterol. Stosowany jest u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 6 lat, gdy zastosowanie samej diety i zwiększenie aktywności fizycznej nie przyniosło oczekiwanych rezultatów w normalizacji profilu lipidowego.

Lek przepisywany jest przede wszystkim u osób z pierwotną hipercholesterolemią, w tym z dziedziczną postacią tej choroby, a także u pacjentów z mieszaną dyslipidemią. Mechanizm działania rozuwastatyny polega na blokowaniu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zwiększenia liczby receptorów LDL na powierzchni hepatocytów i w konsekwencji do skuteczniejszego usuwania cholesterolu LDL z krwi. Jednocześnie preparat może wpływać na podwyższenie stężenia frakcji HDL, określanej jako „dobry" cholesterol, która chroni naczynia krwionośne przed miażdżycą.

Poza leczeniem hipercholesterolemii, Rosuvastatin Medical Valley stosuje się w profilaktyce pierwotnej u osób, które nie miały jeszcze epizodu sercowo-naczyniowego, ale są obarczone innymi czynnikami ryzyka. Do tych czynników należą: wiek powyżej 50 lat u mężczyzn i 60 lat u kobiet, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, niskie stężenie HDL, występowanie chorób sercowo-naczyniowych w rodzinie. Redukcja ryzyka wystąpienia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu oraz innych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych stanowi główny cel stosowania rozuwastatyny w tej grupie pacjentów.

Miażdżyca tętnic rozwija się przez wiele lat w wyniku odkładania się blaszek miażdżycowych w ścianach naczyń krwionośnych. Te złogi zawierają cholesterol, komórki zapalne i tkankę włóknistą, prowadząc do zwężenia światła naczyń. W przypadku nagłego pęknięcia blaszki lub jej niestabilności może dojść do utworzenia zakrzepu, który całkowicie zamyka naczynie. Konsekwencją takiej sytuacji jest zawał serca, gdy zablokowana zostanie tętnica wieńcowa, lub udar mózgu, gdy dotyczy to naczynia mózgowego. Długotrwałe stosowanie statyn, w tym rozuwastatyny, pozwala na stabilizację istniejących blaszek i spowolnienie postępu miażdżycy.

Należy podkreślić, że u większości osób podwyższone stężenie cholesterolu nie wywołuje żadnych objawów i wykrywane jest jedynie podczas badań laboratoryjnych. Jednak brak objawów nie oznacza braku zagrożenia – nieleczona hipercholesterolemia prowadzi do systematycznego uszkadzania naczyń krwionośnych i rozwoju miażdżycy. Z tego powodu istotne jest systematyczne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet gdy pacjent czuje się zdrowy. Regularne kontrole laboratoryjne pozwalają na monitorowanie skuteczności leczenia i ewentualną modyfikację dawkowania.

Leczenie rozuwastatyną wymaga połączenia z dietą ubogą w tłuszcze nasycone i cholesterol, co stanowi podstawę postępowania w zaburzeniach lipidowych. Pacjent powinien ograniczyć spożycie tłustych produktów pochodzenia zwierzęcego, preferować oleje roślinne, zwiększyć udział warzyw, owoców i pełnoziarnistych produktów zbożowych w diecie. Jednocześnie zalecana jest regularna aktywność fizyczna dostosowana do możliwości organizmu. Terapia farmakologiczna statynami stanowi uzupełnienie zmian stylu życia, a nie ich zastąpienie, co zwiększa prawdopodobieństwo osiągnięcia docelowych wartości lipidogramu i zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Rosuvastatin Medical Valley

Jaki jest skład Rosuvastatin Medical Valley, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rozuwastatyna w postaci soli wapniowej. Preparat dostępny jest w czterech mocach: każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny.

W skład rdzenia tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek zawiera:

• makrogol (PEG)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• glicerol
• alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany
• żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletkach 5 mg
• żelaza tlenek czerwony (E 172) – w tabletkach 10 mg, 20 mg i 40 mg

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rosuvastatin Medical Valley?

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Jeśli pacjent przebywa w szpitalu lub jest leczony z powodu innej choroby, powinien poinformować personel medyczny o przyjmowaniu rozuwastatyny.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Podwojenie dawki zwiększa ryzyko działań niepożądanych bez korzyści terapeutycznych.

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku. W przypadku chęci zaprzestania terapii należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ stężenie cholesterolu może ponownie się zwiększyć po odstawieniu preparatu, co prowadzi do ponownego odkładania się substancji tłuszczowych w naczyniach krwionośnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rosuvastatin Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?

Rosuvastatin Medical Valley można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów w kontekście przyjmowania samego leku, jednak należy pamiętać o konieczności stosowania diety ubogiej w cholesterol i tłuszcze nasycone jako elementu kompleksowego leczenia hipercholesterolemii.

Pacjenci powinni ograniczyć spożycie alkoholu. Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu stanowi przeciwwskazanie do stosowania dawki 40 mg i zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby podczas terapii statynami. Jeśli pacjent pije alkohol regularnie lub w większych ilościach, powinien koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Leki stosowane w przypadku niestrawności (zobojętniające kwas solny w żołądku) mogą wpływać na wchłanianie rozuwastatyny. Jeśli pacjent przyjmuje takie preparaty, należy poinformować o tym lekarza w celu ewentualnego dostosowania czasu przyjmowania poszczególnych leków.

Czy można stosować Rosuvastatin Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Jeśli kobieta stosująca rozuwastatynę zajdzie w ciążę, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Rosuvastatin Medical Valley powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez cały okres terapii. Przed planowaniem ciąży konieczne jest zakończenie leczenia statyną i skonsultowanie się z lekarzem co do odpowiedniego czasu oczekiwania przed poczęciem.

W przypadku karmienia piersią nie należy stosować preparatu ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)