Rolufta Ellipta - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rolufta Ellipta?

Rolufta Ellipta to lek wziewny zawierający substancję czynną umeklidynium w postaci bromku, która należy do grupy leków rozszerzających oskrzela. Preparat przeznaczony jest do długotrwałego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów dorosłych.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc to postępująca choroba przewlekła charakteryzująca się stopniowym blokowaniem lub uszkadzaniem dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych. Proces ten prowadzi do trudności w oddychaniu, które z czasem ulegają nasileniu. Mechanizm działania choroby obejmuje dodatkowo zjawisko zaciskania się mięśni gładkich wokół dróg oddechowych, co powoduje ich zwężenie i zmniejszenie przepływu powietrza do płuc.

Umeklidynium działa poprzez blokowanie zaciskania mięśni wokół dróg oddechowych, co ułatwia przepływ powietrza do i z płuc. Regularne, codzienne stosowanie preparatu pozwala na kontrolowanie trudności w oddychaniu oraz zmniejszenie wpływu objawów POChP na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Lek zapewnia działanie przez 24 godziny, co umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę.

Istotne ograniczenie: Rolufta Ellipta nie jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu. W takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie szybko działającego, wziewnego leku rozszerzającego oskrzela, takiego jak salbutamol. Preparat jest lekiem długo działającym, stosowanym profilaktycznie w celu utrzymania drożności dróg oddechowych, a nie lekiem ratunkowym.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany w leczeniu astmy. Zastosowanie ogranicza się wyłącznie do terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych pacjentów.

Aktualna ulotka leku Rolufta Ellipta

Jaki jest skład Rolufta Ellipta, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Umeklidynium w postaci bromku
• Każda pojedyncza inhalacja dostarcza dawkę 55 mikrogramów umeklidynium (odpowiadającą 65 mikrogramom umeklidyniowego bromku)

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna - pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu
• Magnezu stearynian

Preparat występuje w postaci białego proszku do inhalacji, podzielonego, umieszczonego w blistrze wewnątrz inhalatora Ellipta. Inhalator posiada szarą obudowę z jasnozieloną pokrywą ustnika i licznikiem dawek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rolufta Ellipta?

Jeśli pacjent przypadkowo zastosował więcej dawek preparatu niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna. Jeśli to możliwe, należy pokazać lekarzowi inhalator, opakowanie lub ulotkę.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Szybsze niż zwykle bicie serca
• Zaburzenia widzenia
• Suchość w jamie ustnej

Ze względu na konstrukcję inhalatora Ellipta, nie jest możliwe przypadkowe zastosowanie większej ilości leku lub podwójnej dawki w jednej inhalacji. Każde otwarcie pokrywy przygotowuje dokładnie jedną odmierzoną dawkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rolufta Ellipta – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka produktu leczniczego nie zawiera specyficznych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów, napojów lub alkoholu podczas stosowania preparatu. Nie odnotowano istotnych interakcji między umeklidynium a żywnością czy napojami alkoholowymi.

Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może być ogólnie niezalecane u pacjentów z POChP ze względu na możliwy wpływ na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie układu oddechowego. W razie wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Rolufta Ellipta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować preparatu, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie tak zaleci. Kobiety w ciąży, kobiety przypuszczające, że mogą być w ciąży lub planujące mieć dziecko powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy składniki preparatu mogą przenikać do mleka ludzkiego. Kobiety karmiące piersią muszą poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować tego produktu leczniczego podczas karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie tak zaleci po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)