Rolpryna SR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rolpryna SR?

Rolpryna SR jest lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona. Substancją czynną preparatu jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Mechanizm działania leku polega na naśladowaniu działania naturalnie występującej w mózgu substancji zwanej dopaminą.

U pacjentów z chorobą Parkinsona w niektórych częściach mózgu występuje obniżone stężenie dopaminy, co prowadzi do charakterystycznych objawów chorobowych. Ropinirol działa na receptory dopaminergiczne w mózgu w sposób podobny do naturalnej dopaminy, dzięki czemu pomaga łagodzić objawy choroby Parkinsona, takie jak drżenie spoczynkowe, sztywność mięśni oraz spowolnienie ruchowe.

Preparat dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które zapewniają stałe uwalnianie substancji czynnej przez okres 24 godzin. Ta forma farmaceutyczna umożliwia przyjmowanie leku raz na dobę, co zwiększa wygodę terapii i poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów.

Rolpryna SR może być stosowany jako jedyny lek w monoterapii choroby Parkinsona lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwparkinsonowskimi, w szczególności z lewodopą (L-dopą). W przypadku terapii skojarzonej z L-dopą, ropinirol pozwala na lepszą kontrolę objawów choroby i może umożliwić redukcję dawki lewodopy, co jest istotne w zaawansowanych stadiach choroby.

Lek działa poprzez bezpośrednią stymulację receptorów dopaminergicznych w prążkowiu, strukturze mózgu odpowiedzialnej za kontrolę ruchów. W odróżnieniu od lewodopy, która wymaga przekształcenia w dopaminę w komórkach nerwowych, ropinirol działa bezpośrednio na receptory, co może być korzystne szczególnie we wczesnych stadiach choroby Parkinsona.

Stosowanie Rolpryna SR wymaga stopniowego ustalania optymalnej dawki pod nadzorem lekarza neurologa. Terapia jest prowadzona długoterminowo, a dawkowanie dobierane jest indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji preparatu. Regularne wizyty kontrolne pozwalają na monitorowanie skuteczności terapii oraz ewentualną modyfikację dawkowania.

Aktualna ulotka leku Rolpryna SR

Jaki jest skład Rolpryna SR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ropinirol w postaci ropinirolu chlorowodorku. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 2 mg – każda tabletka zawiera 2 mg ropinirolu
• Tabletki 4 mg – każda tabletka zawiera 4 mg ropinirolu
• Tabletki 8 mg – każda tabletka zawiera 8 mg ropinirolu

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze: hypromeloza typ 2208, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karbomery 4000-11000 mPas, olej rycynowy uwodorniony oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek 2 mg zawiera: hypromeloza typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Dzięki temu tabletki 2 mg mają charakterystyczny kolor różowy.

Otoczka tabletek 4 mg i 8 mg zawiera dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172), co nadaje tabletkom 4 mg kolor jasnobrązowy, a tabletkom 8 mg kolor brązowawo-czerwony.

Wszystkie tabletki mają kształt owalny i są dwuwypukłe. Ważna informacja dla osób z nietolerancją cukrów: lek zawiera laktozę jednowodną, co należy uwzględnić przed rozpoczęciem stosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rolpryna SR?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie preparatu.

U osoby, która przyjęła zbyt dużą dawkę, mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności i wymioty
• Zawroty głowy (uczucie wirowania)
• Uczucie senności
• Zmęczenie psychiczne lub fizyczne
• Omdlenie
• Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)

W takich przypadkach konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta i czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rolpryna SR – czy mogę spożywać alkohol?

Rolpryna SR może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Posiłki nie wpływają na wchłanianie leku z postaci o przedłużonym uwalnianiu.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane ropinirolu, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji. Ze względu na możliwość wystąpienia tych objawów zaleca się szczególną ostrożność lub unikanie alkoholu w trakcie terapii.

Należy zwrócić uwagę na wpływ jedzenia na szybkość działania leku w przypadkach szczególnych: jeśli u pacjenta występuje zaburzenie powodujące zbyt szybkie usuwanie leku z organizmu (jak biegunka), tabletki mogą się nie rozpuścić całkowicie i nie działać właściwie. W takim przypadku pozostałości tabletki mogą być widoczne w stolcu – należy wtedy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Rolpryna SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Rolpryna SR nie jest zalecany do stosowania w ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że korzyść ze stosowania leku dla pacjentki przewyższa ryzyko dla nienarodzonego dziecka. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę.

Lek nie jest zalecany w czasie karmienia piersią, ponieważ może mieć wpływ na wytwarzanie mleka. Ropinirol może również przenikać do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić odstawienie leku lub przerwanie karmienia piersią, w zależności od oceny stosunku korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia ropinirolem, chyba że świadomie planują ciążę po konsultacji z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)