Rocuronium bromide Hameln - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rocuronium bromide hameln?

Rocuronium bromide hameln należy do grupy leków zwanych lekami zwiotczającymi mięśnie i jest stosowany podczas znieczulenia ogólnego. Lek działa poprzez blokowanie impulsów nerwowych przesyłanych do mięśni, co powoduje ich całkowite rozluźnienie. W warunkach fizjologicznych nerwy komunikują się z mięśniami poprzez wysyłanie impulsów elektrochemicznych – bromek rokuronium przerywa ten proces na poziomie połączenia nerwowo-mięśniowego, zapobiegając skurczom mięśniowym.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Rocuronium bromide hameln jest ułatwienie wprowadzenia rurki intubacyjnej do tchawicy w celu wykonania mechanicznej wentylacji podczas zabiegów chirurgicznych. W trakcie operacji mięśnie pacjenta muszą pozostawać całkowicie rozluźnione, co znacznie ułatwia przeprowadzenie zabiegu przez chirurga. Zwiotczenie mięśni szkieletowych pozwala na swobodny dostęp do operowanych struktur i zapobiega mimowolnym ruchom pacjenta, które mogłyby zakłócić przebieg operacji.

Lek znajduje również zastosowanie w oddziałach intensywnej opieki medycznej (OIOM), gdzie jest podawany przez krótki okres czasu jako lek uzupełniający. W warunkach OIOM bromek rokuronium ułatwia wprowadzenie rurki intubacyjnej do tchawicy u pacjentów wymagających mechanicznej wentylacji. Stosowanie leku w tej sytuacji pozwala na bezpieczne i skuteczne zabezpieczenie dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym.

U dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat Rocuronium bromide hameln jest stosowany jako lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym. Preparat znajduje zastosowanie zarówno u noworodków donoszonych, jak i u starszych dzieci oraz nastolatków. Podobnie jak u dorosłych, u pacjentów pediatrycznych lek służy do ułatwienia wprowadzenia rurki dotchawiczej oraz do uzyskania zwiotczenia mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego.

Mechanizm działania bromku rokuronium polega na blokowaniu receptorów nikotynowych w obrębie płytki nerwowo-mięśniowej. Lek działa jako konkurencyjny antagonista acetylocholiny, wiążąc się z receptorami i uniemożliwiając naturalnym neuroprzekaźnikom wywołanie skurczu mięśnia. Działanie leku jest odwracalne i ustępuje samoistnie po upływie czasu lub może być przyspieszone przez podanie odpowiednich leków antagonizujących działanie bromku rokuronium. Czas działania preparatu wynosi zazwyczaj od 30 do 40 minut po standardowej dawce, co pozwala na precyzyjne planowanie przebiegu zabiegu chirurgicznego.

Aktualna ulotka leku Rocuronium bromide hameln

Jaki jest skład Rocuronium bromide hameln, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bromek rokuronium (Rocuronii bromidum). Każdy 1 ml roztworu zawiera 10 mg bromku rokuronium. Preparat jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:

• Fiolka 2,5 ml zawiera 25 mg bromku rokuronium
• Ampułka lub fiolka 5 ml zawiera 50 mg bromku rokuronium
• Ampułka lub fiolka 10 ml zawiera 100 mg bromku rokuronium

Pozostałe substancje pomocnicze to: sodu chlorek, sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty oraz woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu". Rocuronium bromide hameln ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub jasnobrązowożółtego roztworu do wstrzykiwań i do infuzji, przeznaczonego wyłącznie do podawania dożylnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rocuronium bromide hameln?

Podczas leczenia z zastosowaniem Rocuronium bromide hameln pacjent pozostaje pod ścisłym nadzorem lekarza anestezjologa, dlatego mało prawdopodobne jest otrzymanie zbyt dużej dawki leku. W przypadku przedawkowania lekarz anestezjolog podejmie odpowiednie działania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Najważniejszym działaniem jest kontynuowanie znieczulenia i sztucznej wentylacji do momentu, gdy pacjent ponownie zacznie samodzielnie oddychać. Lekarz może zastosować odpowiednie leki antagonizujące działanie bromku rokuronium, aby przyspieszyć powrót funkcji mięśniowych. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z zastosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki prowadzącej opiekę nad pacjentem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rocuronium bromide hameln – czy mogę spożywać alkohol?

Rocuronium bromide hameln jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia ogólnego lub w oddziałach intensywnej opieki medycznej. Pacjent pozostaje pod ścisłym nadzorem medycznym przez cały czas działania leku. Przed zabiegiem chirurgicznym pacjent otrzymuje szczegółowe instrukcje dotyczące powstrzymania się od jedzenia i picia przez określony czas przed zabiegiem (zazwyczaj kilka godzin), co jest standardową procedurą przed znieczuleniem ogólnym. Po zabiegu lekarz lub personel pielęgniarski poinformuje pacjenta, kiedy może ponownie zacząć spożywać posiłki i płyny. Nie zaleca się spożywania alkoholu przez co najmniej 24 godziny po zastosowaniu leku ze względu na działanie pozostałe po znieczuleniu ogólnym.

Czy można stosować Rocuronium bromide hameln w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dane dotyczące stosowania Rocuronium bromide hameln u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Lek może być podawany kobietom ciężarnym jedynie w przypadku, gdy lekarz zadecyduje, że uzyskane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Rocuronium bromide hameln może być stosowany podczas cesarskiego cięcia, gdy jest to niezbędne ze wskazań medycznych.

Brak jest danych dotyczących stosowania Rocuronium bromide hameln u kobiet karmiących piersią. Preparat można podawać kobietom karmiącym piersią jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i stwierdzi, że korzyści przewyższają ryzyko. Karmienie piersią należy odłożyć do co najmniej 6 godzin po podaniu leku, aby zminimalizować ryzyko przedostania się substancji czynnej do mleka matki i do organizmu dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)