Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywastygmina |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Orion Corporation |
| Kod ATC | N06DA03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rivastigmin Orion?
Rivastigmin Orion jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń związanych z funkcjami poznawczymi mózgu. Substancją czynną preparatu jest rywastygmina, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami cholinoesterazy. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymów odpowiedzialnych za rozpad acetylocholiny – neuroprzekaźnika niezbędnego do prawidłowej komunikacji między komórkami nerwowymi.
Podstawowym wskazaniem do stosowania Rivastigmin Orion jest otępienie typu alzheimerowskiego o nasileniu od łagodnego do umiarkowanie ciężkiego. Choroba Alzheimera to postępująca choroba neurodegeneracyjna, w której dochodzi do obumierania komórek mózgowych, co prowadzi do pogorszenia pamięci, zdolności intelektualnych oraz zmian w zachowaniu. U pacjentów z tym schorzeniem obserwuje się znaczne zmniejszenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co przyczynia się do nasilenia objawów choroby.
Lek może być również stosowany w leczeniu otępienia związanego z chorobą Parkinsona u dorosłych pacjentów. Choroba Parkinsona, poza typowymi objawami ruchowymi, często prowadzi do rozwoju zaburzeń poznawczych, które mogą znacząco wpływać na jakość życia chorego. Rywastygmina poprzez blokowanie działania acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy umożliwia zwiększenie dostępności acetylocholiny w tkance mózgowej.
Preparat działa dwutorowo – hamuje zarówno acetylocholinesterazę, jak i butyrylocholinesterazę, co wyróżnia go spośród innych leków z tej grupy. Dzięki temu może przyczynić się do poprawy funkcji pamięci, koncentracji i zdolności do wykonywania codziennych czynności u pacjentów z zaawansowaną chorobą neurodegeneracyjną. Należy pamiętać, że lek nie leczy przyczyny choroby, ale pomaga w łagodzeniu jej objawów i spowalnianiu postępu deterioracji funkcji poznawczych.
Decyzję o włączeniu Rivastigmin Orion do terapii podejmuje lekarz prowadzący po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Leczenie wymaga regularnej kontroli lekarskiej, w tym monitorowania masy ciała chorego oraz oceny skuteczności terapii. Ważne jest, aby pacjenci i ich opiekunowie byli świadomi charakteru leczenia oraz oczekiwanych rezultatów stosowania preparatu.
Aktualna ulotka leku Rivastigmin Orion
| Rivastigmin Orion - 1,5 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivastigmin Orion - 3 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivastigmin Orion - 4,5 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivastigmin Orion - 6 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Rivastigmin Orion, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest rywastygmina w postaci wodorowinianu rywastygminy. W zależności od mocy preparatu, pojedyncza kapsułka twarda zawiera odpowiednio:
- 1,5 mg rywastygminy w kapsułce 1,5 mg
- 3,0 mg rywastygminy w kapsułce 3 mg
- 4,5 mg rywastygminy w kapsułce 4,5 mg
- 6,0 mg rywastygminy w kapsułce 6 mg
Pozostałe składniki wchodzące w skład wypełnienia kapsułki to: magnezu stearynian, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz tytanu dwutlenku (E 171). Dodatkowo kapsułki o mocy 3 mg, 4,5 mg i 6 mg zawierają także żelaza tlenek czerwony (E 172).
Kapsułka o mocy 1,5 mg ma barwę żółtą, kapsułka 3 mg jest pomarańczowa, kapsułka 4,5 mg jest czerwona, natomiast kapsułka 6 mg jest dwukolorowa – w połowie czerwona i w połowie pomarańczowa. Wszystkie kapsułki są nieprzezroczyste i zawierają proszek o barwie od zbliżonej do białej do jasnożółtej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Rivastigmin Orion?
W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitala, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.
Objawy przedawkowania obserwowane u osób, które przypadkowo przyjęły zbyt dużą dawkę Rivastigmin Orion, obejmują:
- Mdłości (nudności)
- Wymioty
- Biegunkę
- Wysokie ciśnienie krwi
- Omamy (widzenie rzeczy, których nie ma)
- Wolne bicie serca (bradykardię)
- Omdlenie
Przedawkowanie wymaga oceny medycznej i może wymagać leczenia objawowego w warunkach szpitalnych. Nie należy samodzielnie próbować wywoływać wymiotów. W razie wątpliwości dotyczących przyjętej dawki lub wystąpienia niepokojących objawów, zawsze należy zwrócić się o fachową pomoc medyczną.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivastigmin Orion – czy mogę spożywać alkohol?
Rivastigmin Orion należy przyjmować z jedzeniem – zarówno rano, jak i wieczorem. Przyjmowanie leku podczas posiłku może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności czy wymioty.
W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), zaleca się unikanie pokarmów ciężkostrawnych oraz spożywania obfitych posiłków bezpośrednio przed przyjęciem leku.
Odnośnie spożywania alkoholu podczas leczenia Rivastigmin Orion – w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu, jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność. Ponadto spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na funkcje poznawcze, co jest szczególnie istotne u pacjentów leczonych z powodu otępienia. Zaleca się zachowanie ostrożności i umiarkowanie w spożywaniu napojów alkoholowych lub całkowitą rezygnację z nich podczas terapii.
Czy można stosować Rivastigmin Orion w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem Rivastigmin Orion kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, karmią piersią, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę.
Ciąża:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz musi dokonać starannej oceny korzyści ze stosowania leku w porównaniu z możliwymi działaniami na nienarodzone dziecko. Rivastigmin Orion nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję o kontynuowaniu lub rozpoczęciu leczenia podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący po dokładnej analizie sytuacji klinicznej pacjentki.
Karmienie piersią:
Nie należy karmić piersią podczas stosowania Rivastigmin Orion. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania rywastygminy do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na niemowlę, dlatego w okresie laktacji należy zrezygnować z karmienia naturalnego lub przerwać leczenie preparatem.
W każdym przypadku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, aby uzyskać indywidualną poradę dostosowaną do konkretnej sytuacji klinicznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Rivastigmin Orion - 1,5 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivastigmin Orion - 3 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivastigmin Orion - 4,5 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
| Rivastigmin Orion - 6 mg, Kapsułki twarde (Rivastigminum) |
