Revinty Ellipta - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Revinty Ellipta?

Revinty Ellipta to wziewny lek skojarzony zawierający dwie substancje czynne: flutykazonu furoinian (kortykosteroid wziewny) oraz wilanterol (długo działający lek rozszerzający oskrzela). Preparat dostępny jest w dwóch mocach – 92/22 mikrogramy oraz 184/22 mikrogramy, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych stosuje się wyłącznie moc 92/22 mikrogramy. POChP to ciężka, przewlekła choroba charakteryzująca się zwężeniem i stanem zapalnym dróg oddechowych. Pacjenci z POChP doświadczają takich objawów jak: uporczywa duszność, przewlekły kaszel, dyskomfort w obrębie klatki piersiowej oraz odkrztuszanie wydzieliny. Regularne stosowanie preparatu przyczynia się do zmniejszenia częstości zaostrzeń choroby oraz poprawy funkcjonowania układu oddechowego.

W leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia można stosować obie moce preparatu. Moc 92/22 mikrogramy przeznaczona jest do systematycznego leczenia astmy, natomiast moc 184/22 mikrogramy zarezerwowana jest dla pacjentów z cięższą postacią choroby. Astma to przewlekła choroba zapalna płuc, w przebiegu której dochodzi do skurczu mięśni gładkich oskrzeli, obrzęku i podrażnienia dróg oddechowych. Charakterystyczne objawy obejmują: nawracającą duszność, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz kaszel. Objawy te mają zmienny charakter – pojawiają się i ustępują z różnym nasileniem.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym efekcie obu substancji czynnych. Flutykazonu furoinian jako kortykosteroid działa przeciwzapalnie – zmniejsza stan zapalny, obrzęk oraz podrażnienie drobnych oskrzeli w płucach. Działanie to rozwija się stopniowo, prowadząc do łagodzenia problemów z oddychaniem. Substancja ta zapobiega także napadom astmy oraz zaostrzeniom POChP poprzez kontrolowanie przewlekłego procesu zapalnego w drogach oddechowych.

Wilanterol należy do grupy długo działających leków rozszerzających oskrzela (beta2-agonistów). Jego działanie polega na rozluźnieniu mięśni gładkich otaczających drobne oskrzela, co prowadzi do ich rozszerzenia i utrzymania drożności dróg oddechowych. Ułatwia to przepływ powietrza zarówno podczas wdechu, jak i wydechu. Dzięki długiemu czasowi działania (ponad 24 godziny) jednokrotne codzienne podanie zapewnia utrzymanie rozszerzenia oskrzeli przez cały dzień i noc.

Regularne, skojarzone stosowanie obu substancji czynnych zapewnia lepszą kontrolę objawów chorobowych niż stosowanie każdej z tych substancji osobno. Preparat przeznaczony jest do systematycznego, codziennego stosowania w celu utrzymania kontroli nad chorobą – nie należy go stosować doraźnie w przypadku nagłych napadów duszności czy świszczącego oddechu. W takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie szybko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela.

Aktualna ulotka leku Revinty Ellipta

Jaki jest skład Revinty Ellipta, jakie substancje zawiera?

Revinty Ellipta dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością flutykazonu furoinianu, przy stałej zawartości wilanterolu.

Moc 92/22 mikrogramy:

• Każda pojedyncza inhalacja dostarcza dawkę opuszczającą ustnik zawierającą 92 mikrogramy flutykazonu furoinianu oraz 22 mikrogramy wilanterolu w postaci trifenylooctanu

Moc 184/22 mikrogramy:

• Każda pojedyncza inhalacja dostarcza dawkę opuszczającą ustnik zawierającą 184 mikrogramy flutykazonu furoinianu oraz 22 mikrogramy wilanterolu w postaci trifenylooctanu

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu
• Magnezu stearynian

Preparat ma postać proszku do inhalacji w inhalatorze Ellipta, który charakteryzuje się jasnoszarą obudową, żółtą pokrywą ustnika oraz licznikiem dawek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Revinty Ellipta?

W przypadku przypadkowego zastosowania większej liczby inhalacji niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, podczas kontaktu warto pokazać specjaliście inhalator, opakowanie lub ulotkę preparatu.

Objawy ostrego przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Drżenia mięśniowe
• Bóle głowy

Długotrwałe stosowanie dawek większych niż zalecane wymaga szczególnej uwagi medycznej. W przypadku stosowania nadmiernych dawek przez dłuższy okres może dojść do zmniejszenia wytwarzania naturalnych hormonów steroidowych przez organizm. Jest to związane z obecnością kortykosteroidu (flutykazonu furoinianu) w składzie preparatu. Pacjent stosujący przez długi czas większe dawki powinien bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia dalszego postępowania i ewentualnej korekty dawkowania.

Długotrwałe przedawkowanie kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do zaburzeń w funkcjonowaniu osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co objawia się niedoborem kortyzolu. Dlatego tak istotne jest stosowanie preparatu wyłącznie w dawkach zaleconych przez lekarza oraz regularne wizyty kontrolne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Revinty Ellipta – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami, napojami czy alkoholem. Nie oznacza to jednak, że takie interakcje nie mogą występować.

Ogólne zalecenia dietetyczne podczas stosowania preparatu:

• Preparat stosuje się drogą wziewną, co ogranicza bezpośrednie interakcje z pokarmami w przewodzie pokarmowym
• Nie ma konieczności stosowania preparatu na pusty żołądek ani w określonym odstępie czasowym od posiłków
• Po każdej inhalacji zaleca się przepłukanie jamy ustnej wodą, co zmniejsza ryzyko rozwoju kandydozy (zakażenia grzybiczego) w jamie ustnej i gardle

Kwestia spożywania alkoholu:

Brak jest bezpośrednich danych dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Niemniej jednak pacjenci z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma czy POChP, powinni zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu, ponieważ może on:

• Podrażniać drogi oddechowe i nasilać objawy choroby
• Wpływać na ogólną kondycję organizmu i jego zdolność do walki z chorobą
• Potencjalnie oddziaływać z innymi lekami przyjmowanymi równolegle

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub stylu życia podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględniając indywidualną sytuację pacjenta, udzieli odpowiednich zaleceń.

Czy można stosować Revinty Ellipta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie tak zaleci po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz podejmie decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu terapii, biorąc pod uwagę zarówno stan zdrowia matki, jak i potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Kontrola astmy w okresie ciąży jest niezwykle istotna zarówno dla zdrowia matki, jak i prawidłowego rozwoju dziecka. Niekontrolowana astma może prowadzić do poważnych powikłań ciążowych. Z tego względu decyzja o kontynuacji lub zmianie terapii przeciwastmatycznej zawsze powinna być podejmowana wspólnie z lekarzem specjalistą.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią muszą skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie tak zaleci po ocenie sytuacji klinicznej.

Lekarz rozważy potencjalne korzyści wynikające z leczenia matki w kontekście możliwego ryzyka dla karmionego dziecka. W niektórych przypadkach może zalecić czasowe przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym:

• Powinny poinformować lekarza o planowaniu ciąży przed rozpoczęciem terapii
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania
• Nie należy samodzielnie przerywać ani kontynuować terapii bez konsultacji medycznej

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)