Renazol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Renazol?

Renazol jest lekiem należącym do grupy inhibitorów pompy protonowej, którego substancją czynną jest lanzoprazol. Mechanizm działania tego leku polega na blokowaniu enzymu odpowiedzialnego za wytwarzanie kwasu solnego w żołądku. Dzięki temu Renazol skutecznie zmniejsza ilość produkowanego kwasu żołądkowego oraz ogranicza drażniący wpływ kwaśnej treści na przełyk u osób, u których występuje problem cofania się zawartości żołądka do górnych części układu pokarmowego.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Renazol jest krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku u dorosłych pacjentów. Choroba refluksowa charakteryzuje się cofaniem treści żołądkowej do przełyku, co prowadzi do rozwoju stanu zapalnego ściany przełyku i towarzyszącego mu bólu. Proces ten może powodować bardzo nieprzyjemne dolegliwości, które znacząco obniżają komfort życia pacjentów.

Do najczęstszych objawów, w których znajduje zastosowanie Renazol, należą zgaga oraz zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej, określane także jako kwaśne odbijanie. Zgaga objawia się uczuciem palącego bólu w klatce piersiowej, który może wznosić się aż do gardła, natomiast kwaśne odbijanie wiąże się z nieprzyjemnym kwaśnym smakiem w jamie ustnej. Objawy te wynikają bezpośrednio z kontaktu kwasu żołądkowego z błoną śluzową przełyku, która nie jest przystosowana do tolerowania tak niskiego pH jak ściana żołądka.

Działanie lanzoprazolu rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 1 do 2 godzin od przyjęcia kapsułki i utrzymuje się przez około 24 godziny. Warto podkreślić, że Renazol nie jest lekiem przeznaczonym do natychmiastowego usuwania objawów – w celu uzyskania poprawy może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni. Maksymalny czas stosowania leku bez konsultacji lekarskiej wynosi 2 tygodnie. Jeśli po tym okresie objawy nie ustąpiły lub uległy nasileniu, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Preparat znajduje zastosowanie wyłącznie u pacjentów dorosłych – nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania lanzoprazolu w tej grupie wiekowej nie zostały w pełni zbadane. Renazol nie powinien być używany zapobiegawczo, a jedynie w przypadku występowania charakterystycznych objawów choroby refluksowej przełyku. Osoby, u których od dłuższego czasu występują nawracające dolegliwości związane ze zgagą lub niestrawością, powinny pozostawać pod regularną kontrolą lekarską, szczególnie dotyczy to pacjentów powyżej 55 roku życia.

Aktualna ulotka leku Renazol

Jaki jest skład Renazol, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka dojelitowa twarda Renazol 15 mg zawiera 15 mg lanzoprazolu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w składzie rdzenia kapsułki to:

• sacharoza w postaci ziarnek
• sodu laurylosiarczan
• mannitol
• meglumina
• hypromeloza
• makrogol 6000
• talk
• polisorbat 80
• tytanu dwutlenek (E171)
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)

Otoczka kapsułki składa się z następujących substancji:

• żółcień chinolinowa (E104)
• tytanu dwutlenek (E171)
• żelatyna
• woda oczyszczona

Kapsułki Renazol 15 mg mają postać nieprzezroczystych, żółtych, żelatynowych kapsułek twardych w rozmiarze 3, które zawierają białe lub prawie białe mikrogranulki o powłoce jelitowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Renazol?

Dotychczas zgromadzone doświadczenia dotyczące przedawkowania lanzoprazolu u ludzi są ograniczone. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 180 mg na dobę były tolerowane przez pacjentów bez istotnych działań niepożądanych. Oznacza to, że lek charakteryzuje się stosunkowo szerokim zakresem bezpieczeństwa terapeutycznego.

W przypadku przedawkowania preparatem Renazol działania niepożądane wymienione w dalszej części ulotki mogą występować w formie bardziej nasilonej. Objawy te mogą obejmować nasilone dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, bóle głowy oraz inne efekty charakterystyczne dla działania lanzoprazolu.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W sytuacji poważnego przedawkowania może być konieczne leczenie objawowe i podtrzymujące w warunkach szpitalnych. Nie istnieje specyficzna odtrutka na lanzoprazol, dlatego postępowanie medyczne koncentruje się na łagodzeniu objawów i monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Renazol – czy mogę spożywać alkohol?

Renazol osiąga najlepsze działanie, gdy przyjmuje się go około 30 minut przed posiłkiem na pusty żołądek. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu spowalnia i zmniejsza wchłanianie lanzoprazolu z przewodu pokarmowego, co może obniżać skuteczność terapii. Z tego powodu zaleca się, aby kapsułki przyjmować przed jedzeniem, codziennie o tej samej porze.

W ulotce produktu Renazol nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących interakcji lanzoprazolu z alkoholem. Niemniej jednak, spożywanie alkoholu podczas leczenia choroby refluksowej przełyku nie jest zalecane, ponieważ alkohol może dodatkowo drażnić błonę śluzową żołądka i przełyku, nasilając objawy zgagi i refluksu. Alkohol zwiększa wydzielanie kwasu żołądkowego i może osłabiać działanie dolnego zwieracza przełyku, co sprzyja cofaniu się treści żołądkowej.

Pacjenci przyjmujący Renazol powinni również unikać pokarmów, które mogą nasilać objawy refluksu, takich jak:

• potrawy tłuste i smażone
• ostre przyprawy
• czekolada
• napoje gazowane
• kawa i mocna herbata
• cytrusy i soki owocowe
• pomidory i produkty na ich bazie

Warto zauważyć, że nie należy jednocześnie przyjmować leków zobojętniających kwas żołądkowy (antyacida) ani sukralfatu z preparatem Renazol. Jeśli stosowanie tych leków jest konieczne, należy zachować co najmniej 1-godzinną przerwę między podaniem lanzoprazolu a leków zobojętniających lub sukralfatu.

Czy można stosować Renazol w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku Renazol należy bezwzględnie poradzić się lekarza.

Stosowanie w okresie ciąży: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania lanzoprazolu u kobiet w ciąży. Pomimo że badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka czy płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy, stosowanie leku Renazol w ciąży nie jest zalecane. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta przez lekarza tylko w sytuacji, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią: Nie wiadomo, czy lanzoprazol przenika do mleka kobiecego. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że lanzoprazol przenika do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się stosowania preparatu Renazol w okresie karmienia piersią. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia lekiem Renazol powinna być podejmowana przez lekarza po starannym rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia lanzoprazolem u matki.

Wpływ na płodność: W dostępnej dokumentacji produktu brak szczegółowych informacji dotyczących wpływu lanzoprazolu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)