Reltebon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Reltebon?

Reltebon to lek przeciwbólowy zawierający oksykodonu chlorowodorek, który należy do grupy leków określanych jako opioidy. Substancja ta działa na ośrodkowy układ nerwowy, łącząc się ze specyficznymi receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu oraz modyfikacji reakcji emocjonalnej na ból. Mechanizm działania obejmuje blokowanie przewodzenia sygnałów bólowych oraz zwiększenie progu bólowego, dzięki czemu pacjent odczuwa ulgę nawet w przypadku bardzo nasilonych dolegliwości.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do leczenia silnego bólu, którego nie można kontrolować przy użyciu słabszych leków przeciwbólowych nieopioidowych. Wskazaniem do stosowania Reltebon jest przede wszystkim ból nowotworowy o dużym natężeniu, który wymaga stałej, długotrwałej terapii przeciwbólowej. Lek stosuje się także w leczeniu przewlekłego bólu niezwiązanego z nowotworem, jednak w tych przypadkach opioidy nie są terapią pierwszego wyboru i powinny być częścią kompleksowego programu leczenia obejmującego również inne metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.

Technologia przedłużonego uwalniania zastosowana w tabletkach Reltebon zapewnia równomierne uwalnianie substancji czynnej przez okres około 12 godzin, co pozwala na przyjmowanie leku dwa razy dziennie i utrzymanie stałego poziomu przeciwbólowego bez nagłych wahań. Jest to szczególnie istotne w terapii bólu przewlekłego, gdzie kluczowe znaczenie ma stabilne utrzymanie efektu analgetycznego. Preparat stosuje się u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia, wyłącznie gdy lekarz uzna, że użycie silnego opioidu jest konieczne i uzasadnione stanem klinicznym pacjenta.

Ze względu na silne właściwości analgetyczne oraz ryzyko uzależnienia, Reltebon jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę i wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego. Lekarz przed przepisaniem preparatu ocenia intensywność bólu, dotychczasową odpowiedź na inne leki przeciwbólowe oraz ogólny stan zdrowia pacjenta. W trakcie terapii konieczna jest regularna ocena skuteczności leczenia, ewentualna modyfikacja dawek oraz monitorowanie objawów niepożądanych i ryzyka rozwoju tolerancji czy uzależnienia. Pacjent powinien dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza i nigdy nie modyfikować dawkowania ani nie przekazywać leku innym osobom.

Ważne jest, aby pacjenci zdawali sobie sprawę, że Reltebon nie jest przeznaczony do leczenia przebijającego bólu – nagłych epizodów silnego bólu występujących mimo regularnego przyjmowania leku podstawowego. W takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie szybko działającego preparatu przeciwbólowego zgodnie z zaleceniami lekarza. Ponadto, terapia opioidowa w bólu niezwiązanym z nowotworem powinna być prowadzona w ramach szerszego programu terapeutycznego, uwzględniającego zarówno leczenie farmakologiczne, jak i metody niefarmakologiczne, fizjoterapię, wsparcie psychologiczne oraz leczenie chorób współistniejących.

Aktualna ulotka leku Reltebon

Jaki jest skład Reltebon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Reltebon jest oksykodonu chlorowodorek. Preparat dostępny jest w pięciu mocach: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg oksykodonu chlorowodorku. Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• hypromeloza
• powidon K 30
• kwas stearynowy
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy preparatu. Tabletki 5 mg zawierają w otoczce: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, indygotynę – lak aluminiowy (E132) oraz żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki 10 mg zawierają: tytanu dwutlenek (E171), hypromelos, makrogol 400, polisorbat 80. Tabletki 20 mg zawierają: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172). Tabletki 40 mg zawierają: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki 80 mg zawierają: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E171), indygotynę – lak aluminiowy (E132) oraz żelaza tlenek żółty (E172).

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Barwniki i inne składniki otoczki tabletek odpowiadają za charakterystyczny wygląd poszczególnych mocy, ułatwiając identyfikację dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Reltebon?

Przedawkowanie leku Reltebon stanowi zagrożenie dla życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego zażycia tabletek przez inną osobę należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z lokalnym ośrodkiem toksykologii.

Przedawkowanie może skutkować następującymi objawami:

• zwężeniem źrenic
• płytkim i spowolnionym oddychaniem (depresja oddechowa)
• znaczną sennością
• wiotczeniem mięśni szkieletowych
• zmniejszeniem ciśnienia krwi
• zaburzeniem czynności mózgu (określanym jako toksyczna leukoencefalopatia)

W ciężkich przypadkach przedawkowania może wystąpić niewydolność krążenia, brak aktywności psychicznej i fizycznej, utrata przytomności, spowolnienie akcji serca, nagromadzenie płynu w płucach, niskie ciśnienie krwi, a nawet zgon. Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem opioidów jest spłycenie i spowolnienie oddechu, które występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.

Do czasu uzyskania pomocy medycznej należy bezwzględnie unikać sytuacji wymagających podwyższonej koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdu. W przypadku przypadkowego zażycia tabletek przez dzieci lub inne osoby konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i obserwacja funkcji życiowych, w tym oddychania i czynności serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Reltebon – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie stosowania leku Reltebon. Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania tego preparatu może powodować nasilenie senności lub ospałości oraz zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak spłycenie i spowolnienie oddechu z ryzykiem zatrzymania oddechu i utratą świadomości. Interakcja alkoholu z opioidami stanowi poważne zagrożenie dla życia.

Należy także unikać spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Reltebon, ponieważ sok ten może zwiększyć działanie oksykodonu poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za metabolizm leku w wątrobie. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Reltebon można przyjmować niezależnie od posiłków, zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności, jednak niektóre objawy niepożądane, takie jak nudności, mogą być łagodniejsze po przyjęciu leku z lekkim posiłkiem.

Czy można stosować Reltebon w okresie ciąży i karmienia piersią?

W miarę możliwości należy unikać stosowania leku Reltebon w czasie ciąży. Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania oksykodonu u kobiet ciężarnych. Oksykodon przenika przez barierę łożyskową i dostaje się do krwiobiegu noworodka, co może wywołać niekorzystne skutki u dziecka.

Długotrwałe stosowanie oksykodonu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodków zagrażające życiu. Objawy, na które należy zwrócić uwagę u dziecka, to drażliwość, nadpobudliwość, nieprawidłowy wzorzec snu, wysoki krzyk, drżenie, wymioty, biegunka i brak przybrania na wadze. Niemowlęta, których matki stosowały oksykodon przez ostatnie 3 do 4 tygodni przed porodem, powinny być obserwowane pod kątem wystąpienia depresji oddechowej.

Nie należy zażywać leku Reltebon podczas karmienia piersią, ponieważ oksykodon może przenikać do mleka matki i powodować płytki i spowolniony oddech (depresję oddechową) u dziecka karmionego piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i rozważy alternatywne metody leczenia bólu bezpieczniejsze w tych szczególnych okresach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)