Relafalk - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Relafalk?

Relafalk to lek przeciwbakteryjny zawierający ryfamycynę sodową, antybiotyk z grupy ryfamycyn, który działa miejscowo w przewodzie pokarmowym. Substancja czynna wykazuje aktywność bakteriobójczą głównie w jelitach, co czyni ją szczególnie przydatną w leczeniu zakażeń jelitowych. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy RNA bakteryjnego poprzez wiązanie się z bakteryjną polimerazą RNA, co prowadzi do eliminacji drobnoustrojów chorobotwórczych odpowiedzialnych za rozwój objawów.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Relafalk jest leczenie biegunki podróżnych u dorosłych. Biegunka podróżnych to częsta dolegliwość występująca u osób podróżujących do regionów o niższych standardach higienicznych, wywołana najczęściej przez bakterie jelitowe, takie jak enterotoksyczne szczepy Escherichia coli. Lek działa lokalnie w świetle jelit, gdzie osiąga wysokie stężenia, co pozwala na eliminację patogenów bez znaczącej absorpcji systemowej.

Relafalk jest wskazany w przypadkach, gdy biegunce towarzyszą charakterystyczne objawy, takie jak nudności, wymioty, wzdęcia, częste parcie na stolec oraz ból lub skurcze brzucha. Te objawy są typowe dla bakteryjnego zapalenia jelit i wskazują na zakażenie, które można leczyć antybiotykiem działającym miejscowo. Ważne jest, aby lek był stosowany zgodnie ze wskazaniami – wyłącznie w przypadkach biegunki o łagodnym do umiarkowanego przebiegu, bez objawów sugerujących cięższe zakażenie.

Należy podkreślić, że Relafalk nie jest przeznaczony do leczenia wszystkich rodzajów biegunki. Lek nie powinien być stosowany, gdy biegunce towarzyszy gorączka lub obecność krwi w stolcu, ponieważ takie objawy mogą wskazywać na inwazyjne zakażenie bakteryjne lub inne poważne stany wymagające innego postępowania terapeutycznego. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja lekarska i często zastosowanie antybiotyków o działaniu ogólnoustrojowym lub diagnostyka w kierunku innych przyczyn.

Terapia rifamycyną sodową w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu pozwala na kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w jelicie cienkim i grubym, co zapewnia optymalną koncentrację antybiotyku w miejscu zakażenia. Dzięki temu możliwe jest skuteczne zwalczanie bakterii przy minimalizacji działań niepożądanych związanych z absorpcją systemową. Lek działa szybko, a poprawa kliniczna powinna być widoczna w ciągu pierwszych 24-48 godzin terapii.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania Relafalk u dzieci i młodzieży, dlatego w tej grupie wiekowej lek nie powinien być używany. U pacjentów z nawracającą biegunką lub u osób z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego konieczna jest szczególna ostrożność i konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna ulotka leku Relafalk

Jaki jest skład Relafalk, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 200 mg ryfamycyny sodowej jako substancję czynną. Jest to antybiotyk z grupy ryfamycyn, który działa bakteriobójczo poprzez hamowanie bakteryjnej polimerazy RNA.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Kwas askorbowy (E 300)
• Lecytyna sojowa
• Glicerolu distearynian
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B)
• Mannitol
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Trietylu cytrynian
• Makrogol 6000

Ważna informacja: Lek zawiera lecytynę sojową, dlatego nie należy go stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznawany jest za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Relafalk?

W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie.

Podczas stosowania tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu absorpcja systemowa ryfamycyny sodowej jest minimalna, ponieważ substancja działa głównie miejscowo w świetle jelit. Niemniej jednak przyjęcie znacznie większej dawki może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego.

W razie przedawkowania należy zachować opakowanie leku lub ulotkę, aby móc pokazać je lekarzowi. Informacje te pomogą w podjęciu właściwych decyzji terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Relafalk – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku Relafalk. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków, zgodnie z preferencjami pacjenta.

Nie zawarto również konkretnych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak podczas leczenia biegunki zaleca się unikanie alkoholu, ponieważ może on dodatkowo drażnić przewód pokarmowy i nasilać objawy chorobowe, takie jak nudności, wymioty czy ból brzucha. Alkohol może również wpływać na ogólny stan organizmu i wydłużać proces zdrowienia.

Podczas leczenia biegunki szczególnie ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Należy pić dużo płynów, najlepiej wody mineralnej, herbaty lub specjalnych roztworów elektrolitowych, aby uzupełnić utratę wody i elektrolitów spowodowaną biegunką.

Jeśli pacjent przyjmuje węgiel aktywowany (na przykład w celu leczenia biegunki), lek Relafalk należy przyjmować co najmniej 2 godziny po przyjęciu węgla, ponieważ węgiel może adsorbować ryfamycynę i zmniejszać jej skuteczność.

Czy można stosować Relafalk w okresie ciąży i karmienia piersią?

Relafalk nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ryfamycyny sodowej u kobiet w ciąży, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla płodu.

Podobnie w przypadku karmienia piersią – nie wiadomo, czy ryfamycyna sodowa przenika do mleka matki i jaki może mieć wpływ na karmione dziecko. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Relafalk w okresie laktacji bez wyraźnego zalecenia lekarza.

W przypadku wystąpienia biegunki u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia, które będą bezpieczniejsze w tych szczególnych okresach życia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)