Recigar Active

Recigar Active to preparat leczniczy zawierający cytyzyniklinę (znaną również jako cytyzyna), substancję czynną stosowaną w terapii uzależnienia od nikotyny. Lek ten został opracowany specjalnie dla dorosłych palaczy, którzy podjęli decyzję o trwałym zaprzestaniu stosowania produktów zawierających nikotynę.

Głównym wskazaniem do stosowania Recigar Active jest uzależnienie od nikotyny oraz wspomaganie procesu zaprzestania palenia tytoniu. Preparat działa poprzez zmniejszanie głodu nikotynowego u osób, które chcą przestać palić. Mechanizm działania opiera się na stopniowym zmniejszaniu uzależnienia od nikotyny poprzez łagodzenie objawów odstawienia.

Stosowanie Recigar Active pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszenia uzależnienia od nikotyny poprzez łagodzenie charakterystycznych objawów odstawienia. Do najczęstszych objawów, które mogą być złagodzone dzięki terapii, należą:

• Obniżenie nastroju i zwiększona drażliwość
• Uczucie lęku i niepokoju
• Trudności z koncentracją
• Zaburzenia snu, bezsenność
• Zwiększony apetyt

Lek jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 1,5 mg cytyzynikliny na jedną dawkę. Preparat charakteryzuje się bezbarwną do żółtej barwą i miętowym smakiem, co ułatwia jego przyjmowanie. Terapia Recigar Active jest zaprojektowana jako 25-dniowy cykl leczenia, podczas którego dawkowanie jest stopniowo zmniejszane zgodnie ze ściśle określonym schematem.

Celem stosowania Recigar Active jest osiągnięcie trwałego zaprzestania stosowania produktów zawierających nikotynę. Preparat powinien być stosowany wyłącznie przez osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od nikotyny. Jednoczesne przyjmowanie leku i kontynuowanie palenia tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.

Jaki jest skład Recigar Active, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Recigar Active jest cytyzyniklina (poprzednio stosowana nazwa: cytyzyna). Jedna dawka, odpowiadająca jednemu naciśnięciu pompki dozującej, zawiera 1,5 mg cytyzynikliny.

Do pozostałych składników preparatu należą:

• Ksylitol (E 967) – substancja słodząca
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – regulator pH
• Glicerol – substancja pomocnicza
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Sodu pirosiarczyn (E 223) – konserwant
• Płynny aromat miętowy zawierający etanol bezwodny, glikol propylenowy (E 1520), wodę oczyszczoną oraz substancje aromatyzujące naturalne i identyczne z naturalnymi
• Woda oczyszczona

Preparat zawiera 0,17 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (0,19 ml), co jest równoważne 90,00 mg/100 ml (0,09% w/v). Ilość alkoholu w dawce leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w preparacie nie powoduje zauważalnych skutków.

Dodatkowo lek zawiera 44,87 mg glikolu propylenowego w każdej jednostce dawkowania oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, przez co uznaje się go za „wolny od sodu”. Preparat zawiera również pirosiarczyn sodu, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Jak dawkować Recigar Active?

Recigar Active należy stosować zgodnie z precyzyjnie określonym schematem dawkowania, który obejmuje 25-dniowy cykl terapii. Jedno opakowanie leku (100 dawek) wystarcza na pełną terapię. Dawkowanie jest stopniowo zmniejszane w kolejnych fazach leczenia:

Szczegółowy schemat dawkowania:

• Od 1. do 3. dnia: 1 dawka co 2 godziny (maksymalnie 6 dawek na dobę)
• Od 4. do 12. dnia: 1 dawka co 2,5 godziny (maksymalnie 5 dawek na dobę)
• Od 13. do 16. dnia: 1 dawka co 3 godziny (maksymalnie 4 dawki na dobę)
• Od 17. do 20. dnia: 1 dawka co 5 godzin (maksymalnie 3 dawki na dobę)
• Od 21. do 25. dnia: 1-2 dawki na dobę (maksymalnie 2 dawki na dobę)

Ważne zasady stosowania: Należy zrezygnować z palenia tytoniu nie później niż w 5. dniu leczenia. Osoba, która rzuciła palenie, nie może wypalić ani jednego papierosa, gdyż jest to niezbędne do osiągnięcia sukcesu terapeutycznego.

Sposób podawania: Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego i można go przyjmować z wodą/płynem lub bez. Przed pierwszym użyciem należy odblokować pompkę poprzez naciśnięcie górnej części pojemnika (pompki) palcem wskazującym 5 razy, aż do pojawienia się pełnej dawki. Po wstępnym przygotowaniu każde uruchomienie pompki dostarcza 1,5 mg cytyzynikliny.

Zalecenia dotyczące użytkowania:

• Zdjąć nasadkę ochronną aplikatora
• Ustawić pojemnik tak, aby pompka znajdowała się na górze
• Skierować dyszę jak najbliżej otwartych ust
• Nacisnąć raz górną część dozownika i wypuścić jedną porcję do ust, unikając kontaktu z wargami
• Po użyciu nałożyć nakładkę ochronną na aplikator

Szczególne grupy pacjentów: Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 18 lat oraz powyżej 65 lat. Brak jest również doświadczenia klinicznego z preparatem u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Recigar Active?

Objawy przedawkowania Recigar Active są charakterystyczne dla objawów zatrucia nikotyną i mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Złe samopoczucie i ogólne osłabienie
• Nudności i wymioty
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• Wahania ciśnienia krwi
• Zaburzenia oddychania
• Zaburzenia widzenia
• Drgawki

W przypadku wystąpienia nawet jednego z opisywanych objawów lub objawu, który nie został wymieniony, ale może wskazywać na przedawkowanie, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Recigar Active i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni zastosować dawkę, należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem, bez podwajania kolejnej dawki.

W przypadku niepowodzenia leczenia, należy je przerwać i można je rozpocząć ponownie po upływie 2 do 3 miesięcy. Ważne jest przestrzeganie zalecanych odstępów między kolejnymi próbami terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Recigar Active – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Recigar Active nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych, jednak należy uwzględnić pewne istotne aspekty związane z procesem zaprzestania palenia oraz interakcjami z innymi substancjami.

Alkohol: W ulotce nie ma bezpośredniego przeciwwskazania dotyczącego spożywania alkoholu podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że sam preparat zawiera niewielką ilość alkoholu (0,17 mg w jednej dawce), co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Ta ilość nie powoduje zauważalnych skutków.

Zmiany związane z zaprzestaniem palenia: Zaprzestanie palenia tytoniu może wpływać na metabolizm różnych substancji w organizmie. Zmiany w organizmie związane z zaprzestaniem palenia mogą zmienić sposób działania innych leków, co w niektórych przypadkach może wymagać dostosowania dawek innych preparatów.

Szczególne uwagi dotyczące żywności i płynów:

• Lek można przyjmować z wodą/płynem lub bez
• Nie ma przeciwskazań do spożywania określonych pokarmów
• Należy unikać kontaktu dyszy aplikatora z wargami i częściami jamy ustnej podczas podawania
• Po zaprzestaniu palenia często występuje zwiększony apetyt – jest to normalny objaw odstawienia nikotyny

Interakcje z kofeiną i innymi substancjami: Zaprzestanie palenia tytoniu może wpływać na metabolizm kofeiny i innych substancji. Niektóre osoby mogą zauważyć zwiększoną wrażliwość na kofeinę po rzuceniu palenia.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych substancji podczas terapii Recigar Active, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Recigar Active w okresie ciąży i karmienia piersią?

Recigar Active jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w ulotce leku, co oznacza, że preparat nie może być stosowany przez kobiety w tych okresach.

Ciąża: Kobiety w ciąży nie mogą stosować Recigar Active. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie należy go stosować u matek karmiących, gdyż może to wpływać na dziecko karmione piersią.

Antykoncepcja u kobiet: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii Recigar Active. Dodatkowo, obecnie nie wiadomo, czy lek może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo.

Zalecenia dla kobiet stosujących hormonalną antykoncepcję:

• Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywy)
• Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiednich metod antykoncepcji podczas terapii
• Ważne jest monitorowanie skuteczności antykoncepcji w trakcie leczenia

Planowanie ciąży: Jeśli kobieta planuje zajście w ciążę, powinna zakończyć terapię Recigar Active i poradzić się lekarza w sprawie bezpiecznych metod rzucenia palenia w okresie planowania ciąży i ciąży.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku w kontekście planowania rodziny, ciąży lub karmienia piersią, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są skutki uboczne Recigar Active?

Jak każdy lek, Recigar Active może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość wymienionych działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i ustępuje wraz z jego trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia), a nie przyjmowania leku.

Bardzo często występujące działania niepożądane – mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:

• Zmiana apetytu (głównie zwiększenie)
• Zwiększenie masy ciała
• Bóle głowy
• Rozdrażnienie
• Zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, nietypowe sny, koszmary senne)
• Zmiany nastroju
• Lęk
• Przyspieszenie akcji serca
• Podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie)
• Suchość w jamie ustnej
• Bóle brzucha (zwłaszcza w nadbrzuszu)
• Nudności
• Wysypka
• Ból mięśni

Często występujące działania niepożądane – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:

• Zawroty głowy
• Trudności z koncentracją
• Zwolnienie akcji serca
• Wymioty
• Zmiany smaku
• Zaparcia
• Biegunka
• Wzdęcia
• Pieczenie języka
• Zgaga
• Męczliwość
• Złe samopoczucie

Niezbyt często występujące działania niepożądane – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób:

• Uczucie ciężkości głowy
• Osłabienie popędu płciowego
• Łzawienie
• Duszność
• Wzmożone odkrztuszanie
• Nadmierne ślinienie
• Wzmożona potliwość
• Zmniejszenie elastyczności skóry
• Zmęczenie
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu.

Ważne uwagi: W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania (złe samopoczucie, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, wahania ciśnienia krwi, zaburzenia oddychania, zaburzenia widzenia, drgawki), należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy mogę łączyć Recigar Active z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Recigar Active należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się przyjmować. Jest to szczególnie ważne, ponieważ zarówno sam lek, jak i proces zaprzestania palenia mogą wpływać na działanie innych preparatów.

Bezwzględne przeciwwskazanie: Nie należy przyjmować Recigar Active razem z lekami przeciwgruźliczymi. Jest to wyraźne przeciwwskazanie wymienione w ulotce leku.

Leki wymagające szczególnej uwagi i możliwego dostosowania dawek:

• Teofilina (stosowana w astmie) – może wymagać dostosowania dawki
• Takryna (stosowana w chorobie Alzheimera) – może wymagać dostosowania dawki
• Klozapina (stosowana w schizofrenii) – może wymagać dostosowania dawki
• Ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona) – może wymagać dostosowania dawki

Hormonalne środki antykoncepcyjne: Obecnie nie wiadomo, czy Recigar Active może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywy) podczas terapii.

Wpływ zaprzestania palenia na inne leki: W niektórych przypadkach w wyniku zaprzestania palenia tytoniu lub stosowania innych produktów zawierających nikotynę, z użyciem lub bez użycia Recigar Active, konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Dotyczy to szczególnie leków metabolizowanych przez enzymy, na które wpływa palenie tytoniu.

Zalecenia ogólne dotyczące interakcji:

• Należy informować wszystkich lekarzy o stosowaniu Recigar Active
• Podczas terapii może być konieczne częstsze monitorowanie działania innych leków
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
• Nie należy rozpoczynać stosowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem
• Ważne jest informowanie o wszystkich suplementach diety i lekach dostępnych bez recepty

Monitorowanie w trakcie terapii: Lekarz może zalecić regularne kontrole i ewentualnie dostosować dawkowanie innych stosowanych leków w zależności od reakcji organizmu na terapię Recigar Active i proces zaprzestania palenia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji z innymi lekami należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii lub w jej trakcie.