Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
Kod ATC | B03XA06 |
Procedura | CEN |
Substancja | Luspatercept |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Reblozyl?
Reblozyl (luspatercept) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu niedokrwistości u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) oraz β-talasemią. W przypadku MDS, lek jest dedykowany pacjentom wymagającym transfuzji czerwonych krwinek. Przy β-talasemii, Reblozyl znajduje zastosowanie zarówno u osób wymagających, jak i niewymagających regularnych transfuzji krwinek czerwonych. Mechanizm działania leku polega na zwiększaniu zdolności organizmu do produkcji czerwonych krwinek, które transportują tlen do wszystkich tkanek organizmu. W rezultacie następuje wzrost stężenia hemoglobiny, co przyczynia się do zmniejszenia objawów niedokrwistości. U pacjentów wymagających regularnych transfuzji, zastosowanie leku Reblozyl może prowadzić do zmniejszenia częstości lub nawet eliminacji potrzeby wykonywania transfuzji. Ma to szczególne znaczenie w kontekście zapobiegania powikłaniom związanym z nadmiernym gromadzeniem się żelaza w organizmie, co często towarzyszy częstym transfuzjom. U pacjentów z β-talasemią niewymagających regularnych transfuzji, lek pomaga w kontrolowaniu niedokrwistości poprzez zwiększanie poziomu hemoglobiny.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Reblozyl, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Reblozyl?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Reblozyl?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Reblozyl – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Reblozyl w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Reblozyl?
- 7 Czy mogę łączyć Reblozyl z innymi lekami?
Jaki jest skład Reblozyl, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest luspatercept. Lek występuje w dwóch wariantach dawek:
- fiolka zawierająca 25 mg luspaterceptu
- fiolka zawierająca 75 mg luspaterceptu
Po przygotowaniu roztworu do wstrzykiwań, każdy ml zawiera 50 mg luspaterceptu. Dodatkowo w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- kwas cytrynowy jednowodny (E 330)
- sodu cytrynian (E 331)
- polisorbat 80
- sacharoza
- kwas solny (do regulacji pH)
- sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
Jak dawkować Reblozyl?
Lek Reblozyl podawany jest w postaci wstrzyknięć podskórnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane do masy ciała pacjenta i odpowiedzi na leczenie:
- Dawka początkowa wynosi 1,0 mg na kilogram masy ciała
- Lek podawany jest co 3 tygodnie
- W przypadku zespołów mielodysplastycznych (MDS) maksymalna pojedyncza dawka nie może przekroczyć 1,75 mg/kg masy ciała
- Dla pacjentów z β-talasemią maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1,25 mg/kg masy ciała
Przed każdym podaniem leku przeprowadzane są badania krwi w celu oceny poziomu hemoglobiny i dostosowania dawkowania. Dodatkowo monitorowane jest ciśnienie krwi pacjenta.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Reblozyl?
Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednakże w przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy takie jak nagły wzrost ciśnienia krwi, zawroty głowy czy zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Reblozyl – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Reblozyl. Należy jednak zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, gdyż odwodnienie może być jednym z działań niepożądanych. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia równowagi, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.
Czy można stosować Reblozyl w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Reblozyl jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:
- W okresie ciąży – lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód
- Na co najmniej 3 miesiące przed planowanym zajściem w ciążę
- Podczas karmienia piersią oraz przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem terapii wykonywany jest test ciążowy. Lek może wpływać na płodność u kobiet, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.
Jakie są skutki uboczne Reblozyl?
Podczas stosowania leku Reblozyl mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnie istotne jest natychmiastowe zgłoszenie lekarzowi następujących objawów:
- Objawy sugerujące udar: trudności w chodzeniu lub mówieniu, zawroty głowy, utrata równowagi i koordynacji, zdrętwienie lub porażenie (szczególnie jednostronne), niewyraźne widzenie
- Objawy zakrzepicy: bolesny obrzęk i ucisk w nodze lub ramieniu
- Objawy ucisku rdzenia kręgowego: silny, nieustępujący ból pleców, drętwienie, osłabienie kończyn, problemy z kontrolą wydalania
- Reakcje alergiczne: obrzęk okolicy oczu, twarzy, warg, języka lub gardła
Inne częste działania niepożądane obejmują:
- Problemy z układem oddechowym: kaszel, duszność
- Zaburzenia układu krążenia: nadciśnienie, obrzęki kończyn
- Dolegliwości ogólne: zmęczenie, osłabienie, problemy ze snem
- Problemy pokarmowe: biegunka, nudności, ból brzucha
- Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe: ból pleców, stawów, kości
- Zaburzenia neurologiczne: bóle i zawroty głowy
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Czy mogę łączyć Reblozyl z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania leku Reblozyl należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również preparatach dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Leki wpływające na ciśnienie krwi
- Leki hormonalne, szczególnie u pacjentów po usunięciu śledziony
- Leki wpływające na krzepliwość krwi
Jakie są opinie pacjentów o leku Reblozyl? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?