Raplixa

Jeden składnik czynny, fibrynogen, to koncentrat białka o właściwościach krzepnięcia, a drugi składnik czynny, trombina, to enzym powodujący krzepnięcie tego białka, co prowadzi do utworzenia skrzepu.

Lek Raplixa jest stosowany u osób dorosłych podczas zabiegów chirurgicznych w celu ograniczenia krwawienia i sączenia w trakcie zabiegu i po jego zakończeniu. W połączeniu z gąbką żelatynową lek nanosi się lub natryskuje na przeciętą tkankę, gdzie tworzy on cienką warstwę, która pomaga wstrzymać krwawienie.

Jaki jest skład Raplixa, jakie substancje zawiera?

– Substancje czynne leku Raplixa to fibrynogen pochodzący z osocza ludzkiego oraz ludzka trombina.
Skład leku Raplixa na gram proszku jest przedstawiony w Tabeli 1. poniższej ulotki.

Skład leku Raplixa (na gram proszku)
Składnik – Docelowa ilość – Źródło – Rola
Ludzki fibrynogen – 79 mg/g – Ludzkie osocze – Składnik czynny
Ludzka trombina – 726 IU/g – Ludzkie osocze – Składnik czynny

– Pozostałe składniki to trehaloza, chlorek wapnia, albumina, chlorek sodu, cytrynian sodu, wodorochlorek L-argininy.

Jak dawkować Raplixa?

Lek Raplixa może być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów przeszkolonych w jego stosowaniu.

Lek Raplixa zostanie zastosowany przez chirurga podczas zabiegu chirurgicznego.

Przed nałożeniem produktu Raplixa należy osuszyć obszar rany przy pomocy standardowych metod (np. okresowe przykładanie tamponów, wacików, użycie urządzenia ssącego).

Istnieją trzy metody aplikacji leku Raplixa:
– Poprzedzająca przyłożenie gąbki żelatynowej aplikacja leku Raplixa z fiolki bezpośrednio na krwawiącą tkankę.
– Aplikacja leku Raplixa z fiolki na zwilżoną gąbkę żelatynową, która następnie jest przykładana na krwawiącą tkankę.
– Poprzedzająca przyłożenie gąbki żelatynowej aplikacja leku Raplixa na krwawiącą tkankę przy użyciu zalecanego urządzenia rozpylającego.

Ilość naniesionego leku Raplixa będzie uzależniona od wielkości powierzchni leczonej podczas zabiegu chirurgicznego i ciężkości krwawienia. Gdy lek Raplixa jest nanoszony podczas zabiegu chirurgicznego bezpośrednio na miejsce krwawienia z rany operacyjnej, należy go nanieść cienką warstwą kompletnie pokrywającą obszar krwawienia / sączenia. Jeśli aplikacja pojedynczej warstwy leku Raplixa nie zahamuje zupełnie krwawienia, można nanieść więcej produktu.

Podczas aplikacji leku Raplixa przy użyciu urządzenia rozpylającego chirurg musi się upewnić, że
ciśnienie i odległość od tkanki mieszczą się w zakresie zalecanym przez producenta, który podano
w ulotce poniżej.

Ze względu na możliwość wystąpienia zatoru powietrznego lub gazowego, podczas rozpylania leku Raplixa należy monitorować zmiany ciśnienia krwi, tętna, wysycenia tlenem oraz końcowowydechowego stężenia CO2.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Raplixa?

W przypadku przedawkowania pacjenta należy uważnie monitorować pod kątem oznak i objawów działań niepożądanych oraz rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Raplixa – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Raplixa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Raplixa nie należy stosować w okresie ciąży ani u kobiet karmiących piersią. Nie są dostępne wystarczające informacje pozwalające na stwierdzenie, czy istnieją szczególne zagrożenia związane ze
stosowaniem leku Raplixa u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.