LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBisoprolol, Ramipryl
Postać farmaceutycznaBrak danych
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCC09BX
ProceduraDCP
KategorieLeki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na nadciśnienie, Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca

Skutki uboczne Ramipril + Bisoprolol fumarate Sandoz

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów niepożądanych:

  • Silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym (często – występują u mniej niż 1 na 10 osób).
  • Nasilenie niewydolności serca prowadzące do znacznej duszności i/lub zatrzymania płynów w organizmie (często – występują u mniej niż 1 na 10 osób).
  • Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy; niezbyt często – występują u mniej niż 1 na 100 osób).
  • Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli; niezbyt często – występują u mniej niż 1 na 100 osób).
  • Niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca (bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 osób).
  • Osłabienie siły mięśni rąk lub nóg, trudności z mówieniem, co może być objawem udaru (bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 osób).
  • Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha promieniujący do pleców oraz bardzo złe samopoczucie (bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 osób).
  • Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), co może być objawem zapalenia wątroby (bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 osób).
  • Wysypka, często rozpoczynająca się od czerwonych, swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach (rumień wielopostaciowy; bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 osób).

Ramipril+Bisoprolol fumarate Sandoz jest zazwyczaj dobrze tolerowany, ale jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, zwłaszcza na początku leczenia.

Należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Powolne bicie serca.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Bóle głowy.
  • Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.
  • Omdlenie, niskie ciśnienie tętnicze, zwłaszcza przy zmianie pozycji na stojącą.
  • Drętwienie rąk lub stóp.
  • Uczucie ziębnięcia rąk lub stóp.
  • Kaszel.
  • Duszność.
  • Zapalenie zatok lub oskrzeli.
  • Ból w klatce piersiowej.
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia.
  • Reakcje alergiczne: wysypki, świąd.
  • Kurcze mięśni, ból mięśni.
  • Uczucie zmęczenia.
  • Znużenie.
  • Podwyższone stężenie potasu w wynikach badań krwi.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Zawroty głowy pochodzenia obwodowego.
  • Zaburzenia smaku.
  • Uczucie mrowienia (parestezje).
  • Zaburzenia widzenia.
  • Szumy uszne (uczucie hałasu w uszach).
  • Uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
  • Katar, przekrwienie błony śluzowej nosa.
  • Uderzenia gorąca.
  • Zmiany nastroju.
  • Zaburzenia snu.
  • Depresja.
  • Suchość w jamie ustnej.
  • Pocenie się.
  • Choroby nerek.
  • Zwiększone wydalanie moczu.
  • Impotencja.
  • Zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj krwinek białych).
  • Senność.
  • Kołatanie serca.
  • Częstoskurcz.
  • Nieregularna częstość akcji serca (zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego).
  • Osłabienie mięśni.
  • Ból stawów.
  • Obrzęk obwodowy.
  • Gorączka.
  • Utrata lub zmniejszenie apetytu (jadłowstręt).
  • Zmienione wyniki badań laboratoryjnych: zwiększenie liczby eozynofilów, stężenia mocznika, kreatyniny, aktywności enzymów wątrobowych, wysokie stężenie bilirubiny.
  • Zwiększenie stężenia białka w moczu.
  • Owrzodzenie jamy ustnej.
  • Powiększenie piersi u mężczyzn.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Koszmary senne, omamy.
  • Zmniejszone wydzielanie łez (suchość oczu).
  • Zaczerwienienie, swędzenie lub łzawienie oczu.
  • Zaburzenia słuchu.
  • Zapalenie wątroby, mogące powodować zażółcenie skóry lub białkówek oczu.
  • Zapalenie naczyń krwionośnych.
  • Zmienione wyniki badań laboratoryjnych: zmiany stężenia tłuszczów, zwiększenie liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi, zmiany stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • Dezorientacja.
  • Zapalenie trzustki (silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców).
  • Wypadanie włosów.
  • Wystąpienie lub nasilenie łuszczycy, wysypki łuszczycopodobnej.
  • Zwiększona wrażliwość skóry na słońce (reakcje fotowrażliwości).

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Zmiana koloru, uczucie drętwienia i ból palców rąk i nóg (objaw Raynauda).
  • Małe stężenie sodu, bardzo małe stężenie cukru (hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą.
  • Zapalenie języka.
  • Zagęszczenie moczu (ciemna barwa), nudności, wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, co może być spowodowane niewłaściwym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego.

Jeśli wystąpią takie objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby