Ramipril Actavis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ramipril Actavis?

Ramipril Actavis jest lekiem należącym do grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitorów ACE). Mechanizm działania ramiprilu polega na hamowaniu konwersji angiotensyny I do angiotensyny II, co prowadzi do zmniejszenia wytwarzania substancji podwyższających ciśnienie tętnicze w organizmie. Dodatkowo lek zmniejsza napięcie naczyń krwionośnych i powoduje ich rozszerzenie, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania ramiprilu jest leczenie nadciśnienia tętniczego. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak diuretyki tiazydowe. U pacjentów przyjmujących leki moczopędne lekarz może rozważyć odstawienie lub zmniejszenie dawki diuretyku przed rozpoczęciem terapii ramiprylem, aby uniknąć nadmiernego spadku ciśnienia.

Ramipril stosuje się również w prewencji sercowo-naczyniowej – obniża ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia. Jest to szczególnie istotne u osób z rozpoznaną chorobą wieńcową, po przebytym zawale serca lub u pacjentów z miażdżycą naczyń obwodowych.

Kolejnym wskazaniem jest leczenie objawowej niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi potrzebnej organizmowi. Ramipril może być stosowany jako część kompleksowej terapii niewydolności serca, często w połączeniu z diuretykami, glikozydami nasercowymi i beta-blokerami.

Lek znajduje zastosowanie również w leczeniu pacjentów po ostrym zawale serca, zwłaszcza gdy współistnieją objawy niewydolności serca. Terapię można rozpocząć już od drugiego dnia po zawale, jeśli stan hemodynamiczny pacjenta jest stabilny.

Ramipril stosuje się ponadto w celu zapobiegania lub opóźniania progresji choroby nerek. Lek może spowalniać postęp nefropatii zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez cukrzycy, chroniąc funkcję nerek poprzez zmniejszenie ciśnienia w kłębuszkach nerkowych i redukcję białkomoczu. Jest to szczególnie ważne u chorych z przewlekłą chorobą nerek, gdzie ramipril pomaga opóźnić konieczność rozpoczęcia terapii nerkozastępczej.

Aktualna ulotka leku Ramipril Actavis

Jaki jest skład Ramipril Actavis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ramipryl (ramiprilum). Każda tabletka dostępna jest w dwóch mocach: 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) występujące we wszystkich tabletkach to:

• sodu wodorowęglan
• laktoza jednowodna
• kroskarmeloza sodowa
• skrobia żelowana kukurydziana
• sodu stearylofumaran

Dodatkowo tabletki 5 mg zawierają barwnik Blend PB 24877 Pink, w skład którego wchodzą: laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czerwony (E172). Dzięki temu tabletki 5 mg mają charakterystyczne różowe zabarwienie.

Tabletki 10 mg są białe i nie zawierają dodatkowych barwników. Obie postaci mają kształt kapsułki, są płaskie i posiadają rowek dzielący po jednej stronie oraz na bokach. Tabletki 5 mg oznaczone są wytłoczeniem R3, natomiast tabletki 10 mg – wytłoczeniem R4.

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ramipril Actavis?

W przypadku podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie wolno samemu prowadzić pojazdu – należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę pogotowia. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby lekarz wiedział, jaki preparat został przyjęty.

Przedawkowanie ramiprilu może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego (ciężkie niedociśnienie), co objawia się zawrotami głowy, osłabieniem, zaburzeniami świadomości, uczuciem omdlenia, a w skrajnych przypadkach – utratą przytomności. Mogą wystąpić także zaburzenia równowagi elektrolitowej, szczególnie obniżenie stężenia sodu we krwi, oraz niewydolność nerek.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Pacjent powinien być ułożony w pozycji leżącej z uniesionymi kończynami dolnymi. W warunkach szpitalnych może być konieczne wyrównanie zaburzeń elektrolitowych, podawanie płynów dożylnych lub zastosowanie leków zwiększających ciśnienie. W ciężkich przypadkach może być rozważana hemodializa w celu usunięcia ramiprylatu (aktywnego metabolitu ramiprilu) z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ramipril Actavis – czy mogę spożywać alkohol?

Ramipril Actavis może być przyjmowany podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie ramiprilu z przewodu pokarmowego, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania leku do swoich nawyków żywieniowych.

Należy zachować ostrożność w przypadku spożywania alkoholu podczas leczenia ramiprylem. Picie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne leku i wywoływać takie objawy jak zawroty głowy, uczucie oszołomienia, osłabienie czy zasłabnięcia. Alkohol sam w sobie obniża ciśnienie tętnicze, a w połączeniu z inhibitorem ACE efekt ten może być szczególnie nasilony. Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące ilości alkoholu dozwolonej podczas przyjmowania ramiprilu, powinien omówić to z lekarzem.

Pacjenci powinni unikać diet zawierających dużo soli (sodu), ponieważ nadmiar soli może zmniejszać skuteczność działania leku przeciwnadciśnieniowego. Z drugiej strony, dieta bardzo uboga w sól w połączeniu z ramiprylem może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne.

Należy unikać preparatów zastępujących sól kuchenną oraz suplementów potasu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ ramipril może zwiększać stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia). Łączenie leku z dodatkowymi źródłami potasu może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu poziomu tego elektrolitu.

Czy można stosować Ramipril Actavis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentka musi poinformować lekarza, jeśli podejrzewa, że jest w ciąży lub gdy planuje zajście w ciążę. Stosowanie ramiprilu w czasie ciąży nie jest zalecane i może być niebezpieczne dla rozwijającego się płodu.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie pierwszych 12 tygodni ciąży (pierwszy trymestr), ponieważ może to zwiększać ryzyko wad wrodzonych. Absolutnie nie wolno stosować ramiprilu po 13. tygodniu ciąży (drugi i trzeci trymestr), gdyż może to wywołać poważne szkody u dziecka, w tym:

• zaburzenia czynności nerek u płodu
• oligohydramnion (zmniejszenie ilości płynu owodniowego)
• opóźnienie rozwoju kości czaszki
• hipotensję u noworodka
• niewydolność nerek u noworodka
• zwiększone ryzyko zgonu wewnątrzmacicznego

W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania ramiprilu należy natychmiast poinformować lekarza. Przed planowaną ciążą zalecana jest zmiana sposobu leczenia na alternatywne, bezpieczniejsze dla płodu leki przeciwnadciśnieniowe.

Karmienie piersią: Nie należy przyjmować ramiprilu w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa należy albo przerwać karmienie piersią, albo zaprzestać stosowania leku – decyzję podejmuje lekarz w zależności od korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z terapii dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)