Raltegravir Viatris

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Raltegravir Viatris?

Raltegravir Viatris to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną raltegrawir, przeznaczony do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg. Preparat należy do grupy inhibitorów integrazy HIV, które działają poprzez blokowanie kluczowego enzymu niezbędnego do namnażania się wirusa w komórkach organizmu.

Mechanizm działania Raltegravir Viatris opiera się na hamowaniu enzymu integrazy HIV, który umożliwia wirusowi wbudowywanie swojego materiału genetycznego do DNA komórek gospodarza. Poprzez blokowanie tego procesu, lek uniemożliwia replikację wirusa i przyczynia się do ograniczenia liczby cząstek wirusa HIV we krwi (miana wirusa) oraz zwiększenia liczby komórek CD4. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek pełniących kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego i biorących udział w zwalczaniu zakażeń.

Terapia z zastosowaniem Raltegravir Viatris jest zawsze prowadzona w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w ramach wysokoaktywnej antyretrowirusowej terapii skojarzonej (HAART). Takie podejście terapeutyczne pozwala na lepszą kontrolę zakażenia HIV, zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności wirusowej oraz poprawę funkcjonowania układu immunologicznego. Dzięki temu organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniami oportunistycznymi i innymi powikłaniami związanymi z HIV.

Preparat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 600 mg, które charakteryzują się żółtym kolorem i kształtem kapsułki. Raltegravir Viatris stosuje się w dawkowaniu raz na dobę, co zwiększa wygodę terapii i sprzyja przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez pacjentów. Ważne jest, aby lek był przyjmowany regularnie i zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ przerwy w leczeniu mogą prowadzić do zwiększenia miana wirusa i rozwoju oporności.

Jaki jest skład Raltegravir Viatris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Raltegravir Viatris jest raltegrawir w dawce 600 mg na tabletkę, występujący w postaci soli potasowej.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) zawarte w rdzeniu tabletki to:

• wapnia siarczan dwuwodny
• celuloza mikrokrystaliczna (101)
• celuloza mikrokrystaliczna (UF-702)
• celuloza mikrokrystaliczna (102)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• alkohol poliwinylowy – częściowo hydrolizowany
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 3350
• talk
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dzięki czemu uznaje się go za „wolny od sodu”.

Jak dawkować Raltegravir Viatris?

Zalecana dawka leku Raltegravir Viatris dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg wynosi 1200 mg raz na dobę, co odpowiada przyjmowaniu 2 tabletek o mocy 600 mg jednorazowo.

Ważne zasady dawkowania:

• Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich żuć, kruszyć ani dzielić, ponieważ może to zmieniać stężenie leku we krwi
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, zgodnie z preferencjami pacjenta
• Bardzo istotne jest przyjmowanie leku o stałych porach każdego dnia
• Raltegravir Viatris musi być zawsze stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia miana wirusa HIV we krwi i rozwoju oporności wirusowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Raltegravir Viatris?

W przypadku zażycia większej liczby tabletek Raltegravir Viatris niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

Objawy przedawkowania mogą być związane z nasileniem działań niepożądanych opisanych w charakterystyce produktu leczniczego. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie raltegrawirem, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

W sytuacji podejrzenia przedawkowania należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku z pozostałymi tabletkami oraz ulotkę
• Przekazać informacje o ilości zażytego leku i czasie jego przyjęcia
• Nie wywoływać wymiotów, chyba że zostanie to zalecone przez personel medyczny

Osoby z otoczenia pacjenta powinny monitorować jego stan i w razie pogorszenia samopoczucia lub wystąpienia niepokojących objawów natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Raltegravir Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Raltegravir Viatris można przyjmować z jedzeniem i piciem lub bez jedzenia i picia, co oznacza, że pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Pacjenci mogą dostosować sposób przyjmowania leku do swoich preferencji i trybu życia.

Zalecenia dotyczące żywienia podczas terapii:

• Brak specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem leku
• Zaleca się utrzymanie zrównoważonej diety bogatej w witaminy i składniki mineralne
• Ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu
• U pacjentów z HIV szczególnie istotne jest dbanie o prawidłowy stan odżywienia

Odnośnie spożywania alkoholu podczas stosowania Raltegravir Viatris – chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, należy pamiętać, że:

• Alkohol może osłabiać funkcjonowanie układu odpornościowego, co jest szczególnie niepożądane u osób z HIV
• Może wpływać na funkcjonowanie wątroby, która metabolizuje leki przeciwretrowirusowe
• Spożywanie alkoholu może zmniejszać przestrzeganie zaleceń dotyczących regularnego przyjmowania leków
• Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub jego całkowitą eliminację

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek znaczących zmian w diecie lub jeśli pojawiają się wątpliwości dotyczące żywienia podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Raltegravir Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się przyjmowania leku Raltegravir Viatris w dawce 1200 mg (dwie tabletki 600 mg raz na dobę) w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży.

Zalecenia dla kobiet w okresie rozrodczym:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna jak najszybciej poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku
• Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i może rozważyć inne opcje terapeutyczne lub alternatywne dawkowanie
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia

Karmienie piersią i HIV:

• Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirus HIV można przekazać dziecku z mlekiem matki
• Ryzyko przeniesienia zakażenia HIV na dziecko poprzez karmienie piersią wynosi około 15-20%
• Zaleca się karmienie sztuczne jako bezpieczniejszą alternatywę
• Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem

Decyzje dotyczące leczenia podczas ciąży wymagają indywidualnego podejścia i dokładnej oceny przez lekarza specjalistę, który uwzględni stan zdrowia matki, zaawansowanie zakażenia HIV oraz ryzyko dla płodu.

Jakie są skutki uboczne Raltegravir Viatris?

Jak każdy lek, Raltegravir Viatris może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Ciężkie działania niepożądane występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób) i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• zakażenie wirusami z grupy opryszczki, w tym półpasiec
• niedokrwistość, w tym spowodowana małym stężeniem żelaza
• oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
• zaburzenia umysłowe, zamiary lub próby samobójcze
• zapalenie żołądka, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
• wysypka uczuleniowa
• określone rodzaje problemów z nerkami

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszony apetyt
• zaburzenia snu, niezwykłe sny, koszmary nocne, uczucie głębokiego smutku
• zawroty głowy, ból głowy, uczucie wirowania
• wzdęcia, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, niestrawność
• niektóre rodzaje wysypki (częściej przy skojarzeniu z darunawirem)
• zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie, gorączka
• nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczące wątroby i tłuszczów

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów) obejmują szerokie spektrum objawów:

• różnego rodzaju zakażenia (mieszków włosowych, grypa, wirusowe zakażenia skóry)
• problemy hematologiczne (mała liczba białych krwinek, powiększenie węzłów chłonnych)
• zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, zwiększenie cholesterolu, zaburzenia tkanki tłuszczowej)
• zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne (niepokój, depresja, utrata pamięci, migrenowe bóle głowy)
• problemy gastroenterologiczne (zaparcie, zapalenie trzustki, krwawienie z przewodu pokarmowego)
• problemy skórne (trądzik, wypadanie włosów, nadmierne pocenie)
• problemy kostno-stawowe (bóle stawów, osłabienie mięśni, zmniejszenie zawartości składników mineralnych w kościach)

U dzieci i młodzieży może dodatkowo występować nadmierna aktywność. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę łączyć Raltegravir Viatris z innymi lekami?

Raltegravir Viatris może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych do przyjmowania, zarówno dostępnych bez recepty, jak i wydawanych na receptę.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki zobojętniające kwas solny w żołądku – preparaty przeciwdziałające lub neutralizujące kwas w żołądku stosowane w leczeniu niestrawności i zgagi
• sole żelaza – stosowane w leczeniu i zapobieganiu niedoborowi żelaza lub niedokrwistości; należy odczekać co najmniej dwie godziny między przyjęciem soli żelaza a przyjęciem Raltegravir Viatris, ponieważ mogą zmniejszać jego wchłanianie
• atazanawir – inny lek przeciwretrowirusowy
• ryfampicyna – antybiotyk stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica
• typranawir w skojarzeniu z rytonawirem – leki przeciwretrowirusowe

Ważne zalecenia dotyczące interakcji:

• Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem
• Zaleca się prowadzenie listy wszystkich stosowanych leków, aby móc pokazać ją lekarzowi lub farmaceucie
• Lekarz może poinformować o bezpieczeństwie łączenia Raltegravir Viatris z innymi preparatami
• Należy poinformować o stosowaniu suplementów diety, witamin i preparatów ziołowych

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu innych leków przeciwretrowirusowych, ponieważ mogą one wymagać dostosowania dawkowania lub zmiany schematu leczenia. Interakcje między lekami mogą wpływać na skuteczność terapii przeciw HIV lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Pacjent może zapytać lekarza lub farmaceutę o pełną listę leków, które wchodzą w interakcje z Raltegravir Viatris, aby uzyskać szczegółowe informacje dostosowane do swojej sytuacji klinicznej.

Aktualna ulotka leku Raltegravir Viatris

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)