RABADA - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest RABADA?

RABADA to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – ramipryl i bisoprololu fumaran. Ramipryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), które działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi do organizmu. Bisoprololu fumaran to beta-bloker, który spowalnia częstość akcji serca i zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi w organizmie. Połączenie tych dwóch substancji w jednej kapsułce zapewnia kompleksowe działanie na układ sercowo-naczyniowy.

Lek jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), które stanowi jeden z głównych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mechanizm działania ramiprylu polega na blokowaniu enzymu konwertazy angiotensyny, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia. Bisoprolol z kolei zmniejsza obciążenie serca poprzez zwalnianie rytmu serca i zmniejszanie siły skurczów.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory. Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do zaspokojenia potrzeb organizmu, co skutkuje dusznością i obrzękami. Zastosowanie zarówno inhibitora ACE, jak i beta-blokera w takiej sytuacji klinicznej jest zgodne z aktualnymi wytycznymi kardiologicznymi.

Kolejnym wskazaniem jest zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową. Dotyczy to szczególnie osób, które przebył zawał mięśnia sercowego lub zabieg rewaskularyzacji (operację mającą na celu poprawę dopływu krwi do serca poprzez poszerzenie naczyń). U tych pacjentów lek pomaga zapobiegać kolejnym incydentom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał mięśnia sercowego czy niestabilna dławica piersiowa.

Zamiast przyjmować bisoprololu fumaran i ramipryl w oddzielnych preparatach, pacjent może przyjąć tylko jedną kapsułkę zawierającą obie substancje czynne o odpowiednich dawkach. Taki schemat terapeutyczny zwiększa wygodę stosowania leku, co może przekładać się na lepszą współpracę pacjenta i regularne przyjmowanie przepisanych dawek. Lek jest dostępny w różnych mocach, co pozwala lekarzowi na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb konkretnego pacjenta.

Warto podkreślić, że oba składniki preparatu mają udokumentowane działanie kardioprotekcyjne. Ramipryl działa nie tylko hipotensyjnie, ale również wykazuje właściwości ochronne wobec miokardium i śródbłonka naczyniowego. Bisoprolol natomiast zmniejsza zużycie tlenu przez mięsień sercowy, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Połączenie obu substancji w jednym preparacie umożliwia kompleksowe oddziaływanie na różne mechanizmy patofizjologiczne chorób układu krążenia.

Aktualna ulotka leku RABADA

Jaki jest skład RABADA, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i bisoprololu fumaran. Dostępne są następujące moce preparatu:

• 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprolololu fumaranu
• 2,5 mg ramiprylu + 2,5 mg bisoprolololu fumaranu
• 5 mg ramiprylu + 2,5 mg bisoprolololu fumaranu
• 5 mg ramiprylu + 5 mg bisoprolololu fumaranu
• 10 mg ramiprylu + 5 mg bisoprolololu fumaranu
• 10 mg ramiprylu + 10 mg bisoprolololu fumaranu

Zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa (E468), sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian.

Otoczka zawiera AquaPolish P yellow, w skład której wchodzą: hypromeloza (E 464), hydroksypropyloceluloza (E463), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek żółty (E 172).

Osłonka kapsułki składa się z: tytanu dwutlenku (E 171), żelatyny, żelaza tlenku czerwonego (E 172) – w kapsułkach o wyższych mocach, żelaza tlenku żółtego (E 172) – w kapsułkach o niższych mocach oraz żółcieni chinolinowej (E 104) – w wybranych mocach. Tusz zawiera: szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony oraz potasu wodorotlenek.

Wewnątrz kapsułki znajduje się ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania RABADA?

W przypadku zażycia większej liczby kapsułek niż przepisano należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia. W takim przypadku może pomóc położenie się z uniesionymi nogami. Inne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Poważne trudności w oddychaniu
• Drżenie (z powodu zmniejszonego stężenia cukru we krwi)
• Spowolniona częstość akcji serca

W przypadku pominięcia dawki, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, ponieważ regularne leczenie jest bardziej skuteczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania RABADA – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się przyjmowanie leku przed posiłkiem. Nie należy stosować preparatu równocześnie z jedzeniem.

Preparat może wzmacniać działanie alkoholu, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie leku. Kombinacja leku z alkoholem może nasilić zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi.

Pacjenci stosujący dietę niskosolną lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ zbyt dużo potasu we krwi może powodować zmiany częstości akcji serca.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta niedawno wystąpiła biegunka lub wymioty lub jest on odwodniony, gdyż preparat może powodować spadek ciśnienia krwi w takich sytuacjach.

Czy można stosować RABADA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast tego preparatu.

Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ zastosowany po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lek nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać dla pacjentki inne leczenie, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)