Pyralgina Ból i Gorączka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pyralgina Ból i Gorączka?

Pyralgina Ból i Gorączka to nieopioidowy lek przeciwbólowy z grupy pochodnych pirazolonu, którego substancją czynną jest metamizol magnezowy. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz rozkurczowe na mięśnie gładkie, co czyni go wszechstronnym środkiem w terapii bólu i stanów gorączkowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania tego preparatu jest leczenie bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gdy zastosowanie innych środków przeciwbólowych jest przeciwwskazane lub nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Metamizol działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Jego właściwości rozkurczowe sprawiają, że jest szczególnie użyteczny w stanach bólowych związanych z kurcząca się muskulaturą gładką.

Lek znajduje zastosowanie również w leczeniu gorączki, szczególnie w sytuacjach, gdy tradycyjne leki przeciwgorączkowe nie mogą być zastosowane ze względu na uczulenia, nietolerancję lub inne przeciwwskazania. Metamizol obniża temperaturę ciała poprzez oddziaływanie na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, co prowadzi do zwiększenia wydzielania ciepła i pocenia się.

Preparat może być stosowany w różnych typach bólu, w tym w bólach głowy, bólach związanych z kolką, bólach pourazowych oraz bólach o charakterze skurczowym. Warto jednak podkreślić, że Pyralgina Ból i Gorączka jest lekiem drugiego rzutu, przeznaczonym do stosowania w sytuacjach, gdy inne dostępne środki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe okazały się nieskuteczne lub nie mogą być zastosowane.

Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym agranulocytozy (znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek), lek powinien być stosowany krótkotrwale i w najniższej skutecznej dawce. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej to 3-5 dni. Jeśli po tym okresie nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilają, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu dalszej diagnostyki i modyfikacji leczenia.

Należy pamiętać, że metamizol nie jest lekiem pierwszego wyboru w terapii bólu i gorączki ze względu na profil bezpieczeństwa. Decyzję o jego zastosowaniu należy podjąć po rozważeniu dostępnych alternatyw, takich jak paracetamol czy niesteroidowe leki przeciwzapalne, oraz ocenie stosunku korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku pacjenta.

Aktualna ulotka leku Pyralgina Ból i Gorączka

Jaki jest skład Pyralgina Ból i Gorączka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest metamizol magnezowy (Metamizolum magnesicum). Każda saszetka zawiera 500 mg metamizolu magnezowego w postaci metamizolu magnezowego sześciowodnego.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Mannitol – substancja słodząca i nośnik
• Powidon K29/32 – substancja wiążąca
• Sacharyna sodowa – środek słodzący
• Aromat pomarańczowy – nadający smak i zapach
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik, który może powodować reakcje uczuleniowe

Lek przygotowany jest w postaci jednorodnego granulatu koloru pomarańczowego, niezbrylonego, o pomarańczowym smaku. Każda saszetka zawiera 1,168 g granulatu, z czego 500 mg stanowi substancja czynna. Granulat jest pakowany w saszetki z folii typu papier-aluminium z natłoczoną na ciepło warstwą folii typu SURLYN. Opakowanie zawiera 6 saszetek.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną saszetkę, uznawany jest więc za „wolny od sodu". Każda saszetka zawiera 0,04 wymiennika węglowodanowego, co może być istotne dla osób z cukrzycą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pyralgina Ból i Gorączka?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie istnieje specyficzna odtrutka na metamizol, dlatego leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy i szum w uszach
• Zaburzenia słuchu
• Pobudzenie psychoruchowe lub zaburzenia świadomości
• Śpiączka i drgawki toniczno-kloniczne
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia rytmu serca (tachykardia)
• Bóle brzucha i wymioty
• Nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy
• Krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego

Poważne powikłania przedawkowania:

• Uszkodzenie komórek wątrobowych
• Śródmiąższowe zapalenie nerek
• Alergiczny skurcz oskrzeli
• Reakcje skórne: wysypka, pokrzywka, obrzęk, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Zaburzenia morfologii krwi: leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna

Po przyjęciu bardzo dużych dawek metamizolu wydalanie kwasu rubazonowego może powodować czerwone zabarwienie moczu, co jest charakterystycznym objawem przedawkowania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest niezwłoczne wdrożenie leczenia w warunkach szpitalnych. Może być konieczne płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Należy monitorować podstawowe parametry życiowe, w tym ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca oraz wykonać badania laboratoryjne morfologii krwi i funkcji wątroby i nerek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pyralgina Ból i Gorączka – czy mogę spożywać alkohol?

Pyralgina Ból i Gorączka należy przyjmować podczas posiłków lub bezpośrednio po posiłkach, co pomaga zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak zaleca się unikanie pokarmów szczególnie drażniących dla przewodu pokarmowego.

Alkohol i metamizol: Alkohol może wpływać na skuteczność leku i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego oraz układu krążenia. W trakcie stosowania metamizolu zaleca się całkowitą abstynencję od spożywania alkoholu.

Istotna jest szczególna ostrożność u pacjentów z nietolerancją alkoholu. Osoby, u których nawet niewielkie ilości alkoholu powodują kichanie, łzawienie oczu i silne zaczerwienienie twarzy, mogą mieć nierozpoznaną astmę analgetyczną – stan, w którym stosowanie metamizolu jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Granulat należy rozpuścić w szklance zwykłej wody w temperaturze pokojowej. Nie należy używać innych napojów do rozpuszczania leku, ponieważ może to wpłynąć na jego wchłanianie i działanie.

Czy można stosować Pyralgina Ból i Gorączka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr: Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek. W wybranych przypadkach, jeśli brak jest innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem pacjentka może przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego rozważenia korzyści i zagrożeń. Co do zasady podawanie metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze nie jest wskazane.

Ciąża – trzeci trymestr: Stosowanie Pyralgina Ból i Gorączka jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnich trzech miesiącach ciąży ze względu na zwiększone ryzyko powikłań u matki i dziecka, w tym:

• Zwiększone ryzyko krwotoków u matki
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla u płodu, które w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu
• Możliwość powikłań okołoporodowych

Karmienie piersią: Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.

W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku, aby uniknąć ekspozycji niemowlęcia na substancję czynną i jej metabolity.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni możliwe alternatywy terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)