Skutki uboczne Protevasc SR

Jak każdy lek, Protevasc SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uporządkowane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej:

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) – objawy obejmują: rozległą wysypkę, wysoką temperaturę ciała, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowości we krwi (eozynofilię), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów wewnętrznych
• Ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) – ciężka uogólniona wysypka z zaczerwienieniem skóry i pęcherzami
• Obrzęku naczynioruchowego – obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty
• Reakcje skórne: wysypka, świąd, pokrzywka
• Uczucie osłabienia i zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Parestezje – niezwykłe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie lub uczucie pełzania po skórze

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zaburzenia rytmu serca: kołatanie serca (palpitacje), szybkie lub nieregularne bicie serca, dodatkowe uderzenia serca
• Hipotonia ortostatyczna – spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej powodujący zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia
• Ogólne złe samopoczucie
• Upadki
• Zaczerwienienie twarzy (przekrwienie)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Objawy pozapiramidowe – niezwykłe ruchy obejmujące: drżenie i trzęsienie się rąk oraz palców, skręcające ruchy ciała, pociąganie nogami podczas chodzenia (chód drobnomaszerowy), sztywność ramion i nóg, zaburzenia równowagi. Objawy te występują zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia
• Zaburzenia snu: trudności w zasypianiu, senność w ciągu dnia
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Zaparcia
• Zaburzenia hematologiczne: znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (zwiększające prawdopodobieństwo zakażeń), zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększające ryzyko krwawień lub tworzenia siniaków)
• Choroba wątroby – objawy mogą obejmować: nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączkę, świąd, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczkę), jasno zabarwiony kał, ciemno zabarwiony mocz

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Pacjenci, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni być obserwowani pod kątem wystąpienia objawów pozapiramidowych. W przypadku pojawienia się takich objawów jak drżenie, sztywność, powolne ruchy czy zaburzenia chodu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który dokona ponownej oceny leczenia.

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy sugerujące uszkodzenie wątroby lub zaburzenia hematologiczne, po konsultacji z lekarzem leczenie musi zostać przerwane tak szybko, jak to możliwe.