Protevasc SR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Protevasc SR?

Protevasc SR to lek zawierający trimetazydynę, przeznaczony do wspomagającego leczenia dławicy piersiowej u osób dorosłych. Dławica piersiowa objawia się charakterystycznymi bólami w klatce piersiowej, które są bezpośrednim następstwem choroby wieńcowej – stanu, w którym tętnice zaopatrujące serce w krew i tlen ulegają zwężeniu lub uszkodzeniu.

Trimetazydyna, substancja czynna leku Protevasc SR, działa poprzez optymalizację metabolizmu energetycznego komórek mięśnia sercowego. W warunkach niedokrwienia serca, jakie występują w chorobie wieńcowej, lek ten pomaga chronić komórki sercowe przed skutkami niedoboru tlenu, wpływając na procesy metaboliczne zachodzące w mitochondriach – elektrowniach komórkowych odpowiedzialnych za produkcję energii.

Preparat Protevasc SR stosuje się wyłącznie jako lek wspomagający, zawsze w połączeniu z innymi lekami przepisywanymi w chorobie wieńcowej i dławicy piersiowej. Może być stosowany razem z beta-blokerami, inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami wapnia czy azotanami. Ważne jest podkreślenie, że lek ten nie jest przeznaczony do leczenia ostrego ataku dławicy piersiowej – w takich sytuacjach należy stosować leki szybko działające, przepisane przez lekarza na wypadek nagłego bólu w klatce piersiowej.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez dłuższy okres, co pozwala na wygodne dawkowanie dwa razy na dobę i utrzymanie stabilnego stężenia leku we krwi. Formulacja ta została zaprojektowana tak, aby zapewnić ciągłe wsparcie metaboliczne dla mięśnia sercowego przez całą dobę, co jest istotne w przewlekłym leczeniu dławicy stabilnej.

Leczenie Protevasc SR powinno być zawsze prowadzone pod kontrolą lekarza, który oceni stan pacjenta, dostosuje dawkowanie i będzie monitorował odpowiedź na terapię. Lek ten stanowi element kompleksowego podejścia do leczenia choroby niedokrwiennej serca, uzupełniając działanie innych preparatów i pomagając poprawić jakość życia osób z dławicą piersiową.

Aktualna ulotka leku Protevasc SR

Jaki jest skład Protevasc SR, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (trimetazidini dihydrochloridum).

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wiążąca i wypełniająca
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja pomocnicza wspomagająca formowanie tabletki
• Hypromeloza – polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Alkohol poliwinylowy – składnik powłoki filmowej
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
• Makrogol 3350 – substancja poprawiająca właściwości powłoki
• Lecytyna sojowa – emulgator (uwaga: osoby z uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne nie mogą stosować tego leku)
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik

Połączenie barwników nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor. Tabletki mają kształt okrągły, obustronnie wypukły, o średnicy około 8 mm, bez napisów na powierzchni.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Protevasc SR?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek Protevasc SR należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Istotne jest zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych leku. Nie istnieje specyficzna odtrutka na trimetazydynę, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. W szpitalu zastosowane zostaną odpowiednie procedury medyczne w zależności od objawów i stanu pacjenta.

W sytuacjach nagłych można również skontaktować się z najbliższym ośrodkiem zatruć, który udzieli fachowych wskazówek dotyczących dalszego postępowania. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Protevasc SR – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywane pokarmy i napoje nie wpływają w istotny sposób na wchłanianie i działanie Protevasc SR. Niemniej jednak tabletki należy zawsze przyjmować podczas posiłków – jest to zalecenie producenta, które pomaga zapewnić optymalne wchłanianie leku.

Alkohol:

W ulotce producenta nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących interakcji między trimetazydyną a alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność
• U osób z chorobą wieńcową i dławicą piersiową spożywanie alkoholu jest generalnie odradzane lub powinno być ograniczone do minimum
• Alkohol może wpływać na działanie innych leków stosowanych jednocześnie w chorobie serca
• Decyzję o ewentualnym spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym

Dieta:

Pacjenci z chorobą wieńcową powinni stosować się do zaleceń dietetycznych lekarza, które zazwyczaj obejmują ograniczenie tłuszczów nasyconych, soli i cukrów prostych. Zbilansowana dieta wspiera działanie farmakoterapii i może przyczynić się do poprawy stanu zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Czy można stosować Protevasc SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Należy unikać stosowania Protevasc SR w czasie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania trimetazydyny u kobiet w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie stosowania leku, pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się do lekarza po poradę. Wyłącznie lekarz prowadzący może podjąć decyzję dotyczącą dalszego stosowania preparatu, rozważając potencjalne korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Protevasc SR powinny używać odpowiednich metod antykoncepcyjnych. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem z wyprzedzeniem, aby ewentualnie zmodyfikować schemat leczenia.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka matki. Z tego względu należy unikać stosowania Protevasc SR w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie tym lekiem jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Decyzję tę powinna podjąć matka wspólnie z lekarzem prowadzącym, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla zdrowia matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Płodność:

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu trimetazydyny na płodność u ludzi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem tego leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)