Prostin VR

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Prostin VR?

Prostin VR to lek zawierający alprostadyl, czyli prostaglandynę E1 – naturalnie występujący kwas tłuszczowy, który wywiera istotny wpływ na układ sercowo-naczyniowy noworodków. Substancja ta posiada zdolność do ponownego otwierania zamykającego się przewodu tętniczego, który po urodzeniu fizjologicznie ulega zarośnięciu. U dzieci z wrodzonymi wadami serca utrzymanie drożności tego przewodu może być kluczowe dla przeżycia.

Lek stosowany jest w leczeniu podtrzymującym u noworodków z ciężkimi wrodzonymi wadami serca, których przeżycie do czasu przeprowadzenia zabiegu kardiochirurgicznego zależy bezpośrednio od utrzymania drożności przewodu tętniczego. Prostin VR nie jest leczeniem ostatecznym, lecz stanowi terapię pomostową – zapewnia czas niezbędny do przygotowania dziecka do operacji korekcyjnej lub łagodzącej skutki wady.

Do wrodzonych wad serca, w których stosuje się ten lek, należą między innymi: atrezja zastawki pnia płucnego (całkowite zarośnięcie zastawki uniemożliwiające przepływ krwi do płuc), zwężenie zastawki pnia płucnego, atrezja zastawki trójdzielnej, tetralogia Fallota (złożona sinicza wada serca), przerwanie ciągłości łuku aorty, koarktacja aorty (znaczne zwężenie głównej tętnicy w części jej łuku), atrezja zastawki dwudzielnej oraz przełożenie dużych naczyń tętniczych z towarzyszącymi wadami lub bez nich.

Mechanizm działania leku polega na rozkurczu mięśni gładkich ścian przewodu tętniczego, co przeciwdziała jego fizjologicznemu zamykaniu się po urodzeniu. Dzięki temu u noworodków z ograniczonym przepływem płucnym poprawia się natlenienie krwi, a u dzieci z zaburzeniami przepływu obwodowego normalizuje się ciśnienie tętnicze i równowaga kwasowo-zasadowa organizmu. Prostin VR umożliwia stabilizację stanu klinicznego dziecka przed planowanym zabiegiem operacyjnym.

Leczenie alprostadylem wymaga ścisłego monitorowania stanu noworodka w warunkach intensywnej opieki medycznej. Skuteczność terapii ocenia się poprzez pomiar wzrostu nasycenia krwi tlenem u dzieci z ograniczonym przepływem płucnym oraz poprzez monitorowanie zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi i pH krwi u noworodków z zaburzeniami krążenia obwodowego. Lek podawany jest dożylnie lub dotętniczo w postaci wlewu ciągłego, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Prostin VR

Jaki jest skład Prostin VR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest alprostadyl. Każdy 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mikrogramów alprostadylu. Jest to prostaglandyna E1 odpowiedzialna za działanie terapeutyczne preparatu.

Pozostałym składnikiem jest etanol bezwodny (alkohol). W każdej ampułce o objętości 1 ml znajduje się 790 mg etanolu, co odpowiada stężeniu 790 mg/ml (79% w/v). Ilość ta jest równoważna mniej niż 20 ml piwa lub 8 ml wina. Ze względu na obecność alkoholu w preparacie, u noworodków możliwe jest wystąpienie senności i zmian zachowania. Jednakże ponieważ lek podawany jest powoli przez okres przekraczający 24 godziny, działanie etanolu może być zmniejszone.

Prostin VR dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkach z bezbarwnego szkła. Preparat występuje w trzech wariantach opakowaniowych: 5 ampułek po 0,2 ml, 5 ampułek po 0,5 ml lub 5 ampułek po 1 ml roztworu do wstrzykiwań.

Jak dawkować Prostin VR?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Prostin VR?

Do głównych objawów przedawkowania Prostin VR należą: bezdech (zatrzymanie oddechu), bradykardia (zwolnienie czynności serca), gorączka, zmniejszenie ciśnienia tętniczego oraz zaczerwienienie skóry.

W razie wystąpienia bezdechu lub bradykardii, lekarz niezwłocznie przerwie podawanie leku i wdroży właściwe leczenie wspomagające funkcje życiowe. Po wznowieniu infuzji personel medyczny będzie dokładnie sprawdzał stan noworodka i monitorował wszystkie parametry życiowe.

W przypadku wystąpienia gorączki lub zmniejszenia ciśnienia tętniczego lekarz zmniejszy szybkość podawania infuzji do czasu całkowitego ustąpienia tych objawów. Roztwór podawany będzie w wolniejszym tempie, a dziecko pozostanie pod stałym nadzorem.

Zaczerwienienie skóry jest zazwyczaj spowodowane niewłaściwym umiejscowieniem cewnika dotętniczego. Objaw ten z reguły ustępuje po zmianie położenia końcówki cewnika przez personel medyczny. Wszystkie działania w przypadku przedawkowania prowadzone są w warunkach intensywnej opieki medycznej z zapewnieniem pełnego monitoringu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Prostin VR – czy mogę spożywać alkohol?

Prostin VR stosowany jest wyłącznie u noworodków w warunkach szpitalnych, dlatego zagadnienia związane z jedzeniem i piciem nie dotyczą tej grupy pacjentów w tradycyjnym rozumieniu. Noworodkowie leczeni alprostadylem znajdują się pod stałą opieką medyczną i są karmieni zgodnie z zaleceniami lekarskimi, uwzględniającymi ich stan kliniczny oraz wrodzone wady serca.

W przypadku długotrwałego stosowania leku obserwowano przerost części odźwiernikowej żołądka, co wtórnie może powodować zahamowanie pasażu żołądkowego objawiające się wymiotami po nakarmieniu. Personel medyczny monitoruje tolerancję karmienia i w razie potrzeby modyfikuje sposób żywienia dziecka.

Sam preparat zawiera etanol bezwodny (790 mg w każdej ampułce 1 ml), co należy uwzględnić w ogólnej ocenie ekspozycji noworodka na alkohol. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, szczególnie u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej.

Czy można stosować Prostin VR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zagadnienia związane z ciążą i karmieniem piersią nie dotyczą preparatu Prostin VR. Lek stosowany jest wyłącznie u noworodków z wrodzonymi wadami serca w warunkach szpitalnych, jako terapia podtrzymująca drożność przewodu tętniczego do czasu przeprowadzenia zabiegu kardiochirurgicznego.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji. Jest to wysoce specjalistyczny lek kardiologiczny stosowany wyłącznie w intensywnej opiece neonatologicznej pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.

Jakie są skutki uboczne Prostin VR?

Czy mogę łączyć Prostin VR z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)