Propofol-Lipuro 2%

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Propofol-Lipuro 2%?

Propofol-Lipuro 2% jest środkiem znieczulającym ogólnie, który wywołuje sen i utratę świadomości. Substancją czynną preparatu jest propofol – lek należący do grupy anestetyków dożylnych o krótkim czasie działania. Po podaniu propofol szybko przenika do ośrodkowego układu nerwowego, gdzie działa na receptory GABA, prowadząc do szybkiego wprowadzenia pacjenta w stan znieczulenia. Mechanizm ten pozwala na precyzyjne kontrolowanie głębokości znieczulenia podczas zabiegów medycznych.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w wprowadzaniu do znieczulenia ogólnego u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca życia. W praktyce anestezjologicznej lek wykorzystywany jest jako środek inicjujący znieczulenie przed zabiegami chirurgicznymi różnego rodzaju. Szybki początek działania i możliwość precyzyjnego dozowania sprawiają, że propofol jest często wybieranym środkiem w planowych zabiegach operacyjnych wymagających znieczulenia ogólnego.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest sedacja w trakcie zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych. Propofol może być stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 1 miesiąca życia podczas procedur wymagających zmniejszenia poziomu świadomości pacjenta, ale bez całkowitego wyłączenia przytomności. Lek może być podawany samodzielnie lub w połączeniu ze środkami do znieczulenia miejscowego lub regionalnego, takimi jak znieczulenie nadtwardówkowe czy rdzeniowe. Takie zastosowanie znajduje szczególne miejsce w zabiegach endoskopowych, radiologicznych czy małych procedurach chirurgicznych.

W przypadku postaci o stężeniu 10 mg/ml preparat znajduje również zastosowanie w sedacji pacjentów dorosłych powyżej 16 lat wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii. W warunkach intensywnej opieki medycznej propofol umożliwia utrzymanie odpowiedniego poziomu sedacji u pacjentów wymagających długotrwałej wentylacji mechanicznej, co ułatwia współpracę pacjenta z respiratorem i zmniejsza dyskomfort związany z obecnością rurki dotchawiczej. Maksymalny czas stosowania w tych warunkach wynosi 7 dni.

Propofol wykazuje szybki początek działania – zazwyczaj w ciągu 30-40 sekund od podania dożylnego – oraz krótki okres półtrwania, co pozwala na szybkie wybudzenie pacjenta po zakończeniu procedury. Te właściwości farmakokinetyczne czynią go użytecznym narzędziem w anestezjologii ambulatoryjnej oraz w zabiegach krótkotrwałych. Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny przeszkolony w zakresie anestezjologii i intensywnej terapii, który zapewnia stałe monitorowanie funkcji życiowych pacjenta podczas znieczulenia i wybudzania.

Warto podkreślić, że preparat został skutecznie stosowany w różnych technikach znieczulenia miejscowego i regionalnego jako uzupełnienie tych metod. W przypadku pacjentów poddawanych zabiegom z zastosowaniem znieczulenia nadtwardówkowego, rdzeniowego lub blokad nerwów obwodowych propofol może służyć jako środek sedacyjny poprawiający komfort pacjenta. Wykazano również bezpieczeństwo jego stosowania w połączeniu z premedykacją, lekami rozluźniającymi mięśnie, wziewnym znieczuleniem oraz środkami przeciwbólowymi.

Aktualna ulotka leku Propofol-Lipuro 2%

Jaki jest skład Propofol-Lipuro 2%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest propofol. Każdy mililitr emulsji o stężeniu 10 mg/ml zawiera 10 mg propofolu, natomiast każdy mililitr emulsji o stężeniu 5 mg/ml zawiera 5 mg propofolu.

Substancje pomocnicze tworzące bazę emulsji to:

• Olej sojowy, oczyszczony – stanowi fazę olejową emulsji
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – składnik lipidowy
• Fosfolipidy z jaja kurzego do wstrzykiwań – emulgator zapewniający stabilność emulsji
• Glicerol – reguluje osmolalność preparatu
• Sodu oleinian – składnik pomocniczy
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat ma postać mlecznobiałej emulsji typu olej w wodzie przeznaczonej do podania dożylnego. Lek dostępny jest w dwóch stężeniach – 5 mg/ml i 10 mg/ml – w ampułkach szklanych oraz fiolkach o różnej pojemności. Emulsja nie zawiera środków konserwujących, co wymaga szczególnej ostrożności w zakresie czasu użycia po otwarciu opakowania.

Ze względu na obecność oleju sojowego i fosfolipidów z jaja kurzego preparat nie może być stosowany u osób z uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na 100 ml (postać 10 mg/ml) lub na 20 ml (postać 5 mg/ml), co oznacza że preparat uznawany jest za wolny od sodu.

Jak dawkować Propofol-Lipuro 2%?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Propofol-Lipuro 2%?

Wystąpienie przedawkowania jest mało prawdopodobne, ponieważ podawana dawka jest bardzo dokładnie kontrolowana przez personel medyczny przeszkolony w zakresie anestezjologii. Lek jest podawany w warunkach ścisłego monitorowania parametrów życiowych pacjenta, co minimalizuje ryzyko podania nadmiernej ilości preparatu.

Niemniej, jeśli przypadkowo dojdzie do przedawkowania, może to doprowadzić do zaburzenia czynności serca, krążenia i oddychania. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• Zaburzenia rytmu serca
• Spłycenie lub zatrzymanie oddechu (depresja oddechowa, bezdech)
• Głęboką utratę przytomności

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lekarz natychmiast wdroży konieczne leczenie. Postępowanie terapeutyczne obejmuje przede wszystkim:

• Natychmiastowe przerwanie podawania propofolu
• Zabezpieczenie drożności dróg oddechowych
• Wspomaganie lub zastępcze wentylowanie pacjenta tlenem
• Leczenie objawowe zaburzeń krążenia – podawanie płynów dożylnie, stosowanie leków podwyższających ciśnienie krwi
• Monitorowanie i korygowanie zaburzeń rytmu serca
• Ogólne intensywne wsparcie funkcji życiowych

Nie istnieje swoiste antidotum przeciwko propofolowi. Postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Ze względu na to, że preparat jest podawany wyłącznie w warunkach kontrolowanych przez personel medyczny posiadający pełne wyposażenie do resuscytacji, ewentualne przedawkowanie może być szybko rozpoznane i odpowiednio leczone.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Propofol-Lipuro 2% – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na specyfikę zastosowania preparatu – jako środka znieczulającego podawanego w warunkach szpitalnych – kwestie związane z jedzeniem i piciem są regulowane przez standardowe zasady przygotowania do znieczulenia. Przed planowanym zabiegiem z zastosowaniem propofolu obowiązuje okres głodzenia, którego długość określa lekarz anestezjolog w zależności od rodzaju zabiegu i stanu pacjenta.

Typowe zalecenia przedoperacyjne obejmują:

• Powstrzymanie się od jedzenia stałych pokarmów przez co najmniej 6-8 godzin przed zabiegiem
• Możliwość wypijania przezroczystych płynów do 2 godzin przed zabiegiem (w zależności od zaleceń lekarza)
• Całkowite powstrzymanie się od spożywania alkoholu na co najmniej 24 godziny przed zabiegiem

Alkohol i propofol: Lekarz udzieli pacjentowi szczegółowych porad dotyczących spożycia alkoholu przed i po zastosowaniu preparatu. Alkohol działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, podobnie jak propofol, dlatego jednoczesne występowanie obu substancji w organizmie może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego i sedatywnego. Spożywanie alkoholu przed zabiegiem może:

• Zwiększyć ryzyko powikłań znieczulenia
• Wydłużyć czas wybudzania
• Nasilić objawy niepożądane ze strony układu krążenia
• Pogorszyć funkcje poznawcze w okresie pooperacyjnym

Po zabiegu z zastosowaniem propofolu również obowiązują ograniczenia związane ze spożywaniem alkoholu. Ze względu na działanie preparatu na ośrodkowy układ nerwowy po otrzymaniu znieczulenia pacjent nie powinien spożywać alkoholu przez co najmniej 24 godziny. Lekarz może zalecić dłuższy okres abstynencji w zależności od rodzaju i czasu trwania znieczulenia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Warto pamiętać, że po zastosowaniu propofolu pacjent nie powinien również prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani podejmować decyzji wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej przez określony czas po zabiegu. Lekarz poinformuje dokładnie, kiedy pacjent będzie mógł bezpiecznie wrócić do normalnych czynności.

Czy można stosować Propofol-Lipuro 2% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Propofol przechodzi przez łożysko i może docierać do płodu, co może prowadzić do depresji czynności życiowych noworodka – spowolnienia oddechu, obniżenia napięcia mięśniowego i zmniejszenia aktywności życiowej dziecka po urodzeniu. Z tego względu stosowanie preparatu w ciąży wymaga szczególnie starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Jedyną sytuacją, w której propofol może być stosowany w czasie ciąży bez szczególnych ograniczeń, są zabiegi przerywania ciąży. W tym wskazaniu preparat uznawany jest za bezpieczny środek znieczulający.

W przypadku kobiet w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, przed zastosowaniem preparatu należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Lekarz podejmie decyzję o możliwości zastosowania znieczulenia propofolem po rozważeniu wszystkich okoliczności klinicznych i stopnia pilności zabiegu.

Karmienie piersią: Badania prowadzone u kobiet karmiących piersią wykazały, że propofol przenika w małych ilościach do mleka kobiecego. Ze względu na to, że substancja czynna może dostawać się do organizmu niemowlęcia wraz z pokarmem, w przypadku kobiet karmiących piersią obowiązują następujące zalecenia:

• Należy przerwać karmienie piersią po otrzymaniu preparatu
• Należy odciągnąć i wylać mleko matki w ciągu 24 godzin po otrzymaniu propofolu
• Można wznowić karmienie naturalne po upływie 24 godzin od podania leku

Takie postępowanie zapewnia, że niemowlę nie otrzyma wraz z mlekiem istotnych ilości propofolu, który mógłby wpłynąć na jego stan. Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga znieczulenia lub sedacji z użyciem tego preparatu, powinna przed zabiegiem zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty dotyczącej postępowania z karmieniem naturalnym. W przypadku pilnych zabiegów medycznych można rozważyć tymczasowe żywienie dziecka preparatami zastępczymi przez okres 24 godzin po zastosowaniu propofolu u matki.

Jakie są skutki uboczne Propofol-Lipuro 2%?

Czy mogę łączyć Propofol-Lipuro 2% z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)