Pronoran - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pronoran?

Pronoran jest lekiem zawierającym pirybedyl, substancję należącą do grupy agonistów receptorów dopaminowych. Preparat działa poprzez bezpośrednie pobudzanie receptorów dopaminowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co pozwala na łagodzenie objawów niedoboru dopaminy charakterystycznych dla choroby Parkinsona. Dodatkowo lek wykazuje działanie rozszerzające na obwodowe naczynia krwionośne, co może mieć znaczenie w terapii niektórych schorzeń naczyniowych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Pronoran jest choroba Parkinsona, przewlekłe schorzenie neurodegeneracyjne charakteryzujące się postępującym zanikiem neuronów dopaminergicznych w mózgu. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii jako jedyny preparat przeciwparkinsonowski, jak i w terapii skojarzonej z lewodopą. Szczególnie korzystne efekty obserwuje się u pacjentów z postacią choroby przebiegającą z nasilonym drżeniem spoczynkowym.

W monoterapii Pronoran znajduje zastosowanie głównie we wczesnych stadiach choroby Parkinsona, zwłaszcza u pacjentów młodszych, u których chce się opóźnić włączenie lewodopy i związane z nią ryzyko dyskinez. Jest to szczególnie wskazane w postaciach choroby z dominującym drżeniem, gdzie pirybedyl wykazuje dobrą aktywność terapeutyczną. Monoterapia pozwala na złagodzenie objawów ruchowych przy jednoczesnym zachowaniu prostego schematu leczenia.

W terapii skojarzonej z lewodopą lek może być włączany od początku leczenia lub dodawany w późniejszym etapie choroby. Połączenie z lewodopą umożliwia lepszą kontrolę objawów ruchowych, pozwala na redukcję dawki lewodopy i zmniejszenie związanych z nią działań niepożądanych, takich jak dyskinezy czy fluktuacje ruchowe. Szczególnie korzystne jest to u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona i postaciami przebiegającymi z drżeniem.

Działanie leku Pronoran w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu utrzymuje się przez ponad 24 godziny, co zapewnia stabilną kontrolę objawów przez całą dobę i pozwala na wygodny schemat dawkowania. Preparat wpływa na poprawę wszystkich kardynalnych objawów choroby Parkinsona: drżenia, sztywności mięśniowej i spowolnienia ruchowego, przyczyniając się do poprawy jakości życia pacjentów i ich funkcjonowania w codziennych aktywnościach.

Aktualna ulotka leku Pronoran

Jaki jest skład Pronoran, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Pronoran jest pirybedyl (Piribedilum). Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg pirybedylu.

Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: magnezu stearynian, powidon, talk
• Otoczka tabletki: karmeloza sodowa, polisorbat 80, czerwień koszenilowa (E124), powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sacharoza, tytanu dwutlenek (E171), talk, wosk biały

Pacjenci powinni zwrócić uwagę na obecność sacharozy w składzie leku – osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Lek zawiera również czerwień koszenilową (E124), która może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pronoran?

W bardzo dużych dawkach pirybedyl wykazuje działanie wymiotne, co powoduje naturalne wydalenie tabletek i stanowi pewien mechanizm ochronny organizmu. Z tego powodu dane dotyczące przedawkowania są ograniczone. Ze względu jednak na mechanizm działania leku, w przypadku przedawkowania można spodziewać się następujących objawów:

• Wahania ciśnienia tętniczego – zarówno wzrost, jak i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Nudności i wymioty

W razie przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję.

Pominięcie dawki: W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej tabletki. Należy przyjąć następną dawkę o normalnej porze, jak zazwyczaj.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pronoran – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania leku Pronoran. Alkohol może nasilać działanie uspokajające pirybedylu oraz zwiększać ryzyko zawrotów głowy, senności i innych działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym.

Posiłki: Tabletki należy przyjmować po posiłku, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności czy wymioty. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem pirybedylu, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Z powodu możliwego nasilonego działania uspokajającego należy zachować ostrożność w przypadku stosowania pirybedylu z innymi lekami o działaniu uspokajającym, które również mogą być modyfikowane przez spożywanie alkoholu lub pewnych produktów spożywczych.

Czy można stosować Pronoran w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża: Z powodu braku istotnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pirybedylu u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania leku Pronoran w okresie ciąży. Brak wystarczających badań klinicznych uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w trakcie leczenia.

Karmienie piersią: Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pirybedylu do mleka kobiecego. Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku Pronoran w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności stosowania leku u matki karmiącej, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Decyzja o zastosowaniu leku w szczególnych sytuacjach klinicznych powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)