Prokit

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Prokit?

Prokit to lek zawierający substancję czynną itopryd, należący do grupy leków prokinetycznych, które wspomagają prawidłowe funkcjonowanie przewodu pokarmowego. Stosowany jest przede wszystkim w leczeniu objawów związanych z zaburzeniami motoryki żołądka, takimi jak uczucie pełności w żołądku, ból w górnej części brzucha, utrata apetytu, zgaga, nudności czy wymioty. Itopryd działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych D2 oraz hamowanie aktywności enzymu acetylocholinoesterazy, co prowadzi do przyspieszenia opróżniania żołądka oraz przejścia treści pokarmowej przez jelito cienkie. Dodatkowo, lek zwiększa napięcie dolnego zwieracza przełyku i wykazuje właściwości przeciwwymiotne. Prokit stosuje się w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które nie są spowodowane chorobą wrzodową ani chorobą organiczną wpływającą na szybkość przejścia treści pokarmowej przez przewód pokarmowy. Jest również wskazany w objawowym leczeniu choroby refluksowej przełyku - może być stosowany samodzielnie lub jako uzupełnienie terapii inhibitorami pompy protonowej, czyli lekami zmniejszającymi wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

Mechanizm działania itoprydu opiera się na dwóch istotnych procesach farmakologicznych. Po pierwsze, substancja ta blokuje receptory dopaminowe D2 w przewodzie pokarmowym, co przeciwdziała hamującemu wpływowi dopaminy na motorykę przewodu pokarmowego. Po drugie, itopryd hamuje działanie enzymu acetylocholinoesterazy, który rozkłada acetylocholinę - neuroprzekaźnik stymulujący perystaltykę jelit. Dzięki temu podwójnemu mechanizmowi działania, Prokit skutecznie usprawnia perystaltykę przewodu pokarmowego, przyspieszając opróżnianie żołądka i przejście treści pokarmowej przez jelito cienkie. Warto podkreślić, że w przeciwieństwie do niektórych innych leków prokinetycznych, itopryd nie przenika przez barierę krew-mózg, co znacząco ogranicza ryzyko wystąpienia centralnych działań niepożądanych.

Prokit jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. Przed rozpoczęciem terapii tym lekiem należy wykluczyć organiczne przyczyny dolegliwości oraz skonsultować się z lekarzem, który ustali odpowiedni schemat dawkowania i czas trwania leczenia, dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Prokit

Jaki jest skład Prokit, jakie substancje zawiera?

Prokit w postaci tabletek powlekanych zawiera substancję czynną itopryd w formie chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg itoprydu chlorowodorku, który odpowiada za właściwości terapeutyczne preparatu.

Oprócz substancji czynnej, tabletki Prokit zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną, stabilność oraz właściwości fizyczne leku:

• Laktoza jednowodna - substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Skrobia kukurydziana żelowana - substancja wiążąca i wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa - środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po połknięciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna - substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian - substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn produkcyjnych

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie Opadry II White 85F18422, w skład której wchodzą:

• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany - tworzy barierę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E 171) - barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 3350 - substancja ułatwiająca tworzenie filmu powlekającego
• Talk - nadaje gładkość powłoce

Tabletki Prokit mają charakterystyczny wygląd - są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną linią podziału, o średnicy 7 mm. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją niektórych cukrów: Prokit zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Prokit zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że lek uznaje się za "wolny od sodu", co jest istotną informacją dla osób kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Jak dawkować Prokit?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Prokit?

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania itoprydu, substancji czynnej zawartej w leku Prokit. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, zastosowanie zbyt dużej dawki może prowadzić do nasilenia znanych działań niepożądanych lub pojawienia się objawów, które nie występują przy stosowaniu dawek terapeutycznych.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Prokit lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego i podtrzymującego.

Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, ból brzucha
• Objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, ból głowy, drażliwość
• Zaburzenia rytmu serca
• Nadmierne wydzielanie śliny

Leczenie przedawkowania leku Prokit jest głównie objawowe i podtrzymujące. Może obejmować:

• Płukanie żołądka, jeśli przedawkowanie nastąpiło niedawno
• Podawanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania leku
• Monitorowanie funkcji życiowych
• Leczenie objawowe w zależności od występujących dolegliwości

W przypadku przedawkowania, należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny miał dokładne informacje o przyjętym preparacie. Nie należy prowokować wymiotów bez zalecenia lekarza, gdyż może to prowadzić do dodatkowych powikłań.

Warto podkreślić, że profilaktyka przedawkowania polega na ścisłym przestrzeganiu dawkowania zaleconego przez lekarza oraz właściwym przechowywaniu leku w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie należy również przyjmować leku dłużej niż zalecił lekarz, nawet jeśli objawy nie ustępują lub ulegają nasileniu - w takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Prokit – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Prokit należy przestrzegać pewnych zasad dotyczących diety i spożywania napojów, aby zapewnić optymalną skuteczność terapii oraz zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przyjmowanie leku w stosunku do posiłków:

Zgodnie z zaleceniami, Prokit należy przyjmować przed posiłkiem. Jest to istotne, ponieważ przyjęcie leku na pusty żołądek zapewnia lepsze wchłanianie substancji czynnej i optymalny efekt prokinetyczny (przyspieszający motorykę przewodu pokarmowego).

Zalecenia dietetyczne:

Chociaż nie ma ścisłych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Prokit, pacjenci z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego mogą odnieść korzyść z przestrzegania następujących zaleceń żywieniowych:

• Spożywanie mniejszych, ale częstszych posiłków zamiast dużych, obfitych
• Unikanie potraw ciężkostrawnych, tłustych i smażonych
• Ograniczenie spożycia pokarmów wzdymających, takich jak: kapusta, fasola, cebula, które mogą nasilać uczucie pełności i dyskomfortu w nadbrzuszu
• Odpowiednie przeżuwanie pokarmów i spokojne spożywanie posiłków
• Unikanie kładzenia się bezpośrednio po posiłku, wskazane jest zachowanie pozycji siedzącej lub stojącej przez co najmniej 30 minut po jedzeniu

Spożywanie alkoholu:

Chociaż w ulotce leku Prokit nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu, należy pamiętać, że alkohol może drażnić błonę śluzową przewodu pokarmowego i nasilać objawy refluksu żołądkowo-przełykowego oraz zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego. Z tego względu zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Prokit, szczególnie u pacjentów z chorobą refluksową przełyku.

Dodatkowo, alkohol może potencjalnie wpływać na działanie enzymów wątrobowych zaangażowanych w metabolizm itoprydu, co teoretycznie mogłoby zmienić stężenie leku we krwi i wpłynąć na jego skuteczność.

Napoje i substancje, których należy unikać:

• Kawa i inne napoje zawierające kofeinę - mogą nasilać wydzielanie kwasu żołądkowego i objawy refluksu
• Napoje gazowane - mogą powodować wzdęcia i uczucie rozpierania w żołądku
• Napoje o wysokiej zawartości cukru - mogą spowalniać opróżnianie żołądka
• Ostre przyprawy i bardzo gorące potrawy - mogą drażnić błonę śluzową przewodu pokarmowego
• Tytoń - palenie może nasilać objawy refluksu i negatywnie wpływać na motorykę przewodu pokarmowego

Interakcje z pokarmami i suplementami:

Nie stwierdzono istotnych interakcji leku Prokit z określonymi pokarmami. Jednakże, ze względu na działanie itoprydu na motorykę przewodu pokarmowego, może on potencjalnie wpływać na wchłanianie innych, jednocześnie przyjmowanych leków, szczególnie leków o wąskim indeksie terapeutycznym, preparatów o przedłużonym uwalnianiu lub uwalnianych w jelicie cienkim.

Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek suplementów diety lub leków ziołowych podczas terapii lekiem Prokit, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby wykluczyć potencjalne interakcje.

Czy można stosować Prokit w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Prokit w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania itoprydu w tych szczególnych okresach są ograniczone, dlatego decyzja o włączeniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Stosowanie w okresie ciąży:

Lek Prokit może być stosowany w okresie ciąży lub u kobiet, u których nie można wykluczyć ciąży, wyłącznie wtedy, gdy zaleci to lekarz, po dokładnej analizie sytuacji klinicznej. Leczenie można rozpocząć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z terapii dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Brak jest adekwatnych i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania itoprydu u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach, które mogłyby jednoznacznie określić wpływ leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Prokit, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza, który ponownie oceni stosunek korzyści do ryzyka kontynuowania terapii.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie ma jednoznacznych danych dotyczących przenikania itoprydu do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity są wydzielane z mlekiem matki i jakie mogłoby to mieć konsekwencje dla dziecka karmionego piersią.

Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz powinien podjąć decyzję, czy przerwać stosowanie leku Prokit, czy też przerwać karmienie piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.

Wpływ na płodność:

Brak jest danych dotyczących wpływu itoprydu na płodność u ludzi. W przypadku planowania ciąży podczas stosowania leku Prokit, należy wcześniej skonsultować się z lekarzem.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek Prokit powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii, aby uniknąć nieplanowanej ciąży. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas stosowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Konsultacja przed rozpoczęciem terapii:

Kobiety planujące ciążę, będące w ciąży lub karmiące piersią powinny przed rozpoczęciem stosowania leku Prokit poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Lekarz przeprowadzi indywidualną ocenę ryzyka i korzyści wynikających z terapii oraz zaproponuje najbezpieczniejszą opcję leczenia w danej sytuacji.

Jakie są skutki uboczne Prokit?

Czy mogę łączyć Prokit z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)