Pritorplus - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pritorplus?

Pritorplus to lek złożony zawierający dwie substancje czynne - telmisartan oraz hydrochlorotiazyd, które wspólnie działają w celu kontroli nadciśnienia tętniczego. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym.

Telmisartan należy do grupy leków nazywanych blokerami receptora angiotensyny II. Substancja ta działa poprzez blokowanie angiotensyny II - związku wytwarzanego naturalnie w organizmie, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i w konsekwencji podwyższenie ciśnienia tętniczego. Działanie telmisartanu prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia.

Drugi składnik, hydrochlorotiazyd, to lek moczopędny z grupy tiazydów. Zwiększa wydalanie moczu z organizmu, co przyczynia się do redukcji ciśnienia tętniczego krwi.

Lek dostępny jest w trzech mocach: 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg oraz 80 mg/25 mg. Preparat w dawce 40 mg/12,5 mg oraz 80 mg/12,5 mg przeznaczony jest dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane samym telmisartanem. Najwyższa dostępna moc 80 mg/25 mg znajduje zastosowanie u osób, które nie osiągnęły odpowiedniej kontroli ciśnienia przy zastosowaniu Pritorplus 80 mg/12,5 mg, lub u pacjentów wcześniej stabilizowanych za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych oddzielnie.

Nieleczone nadciśnienie tętnicze może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Długotrwale podwyższone ciśnienie uszkadza naczynia krwionośne w różnych narządach, co może skutkować zawałem serca, niewydolnością serca lub nerek, udarem mózgu, a także utratą wzroku. Niebezpieczeństwo nadciśnienia polega na tym, że przez długi czas może przebiegać bezobjawowo - pacjenci nie odczuwają żadnych dolegliwości mimo trwającego uszkodzenia naczyń i narządów. Dlatego regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrycia problemu i zapobiegania powikłaniom.

Połączenie telmisartanu z hydrochlorotiazydem w jednej tabletce zapewnia efekt sumujący - obie substancje działają synergistycznie, wywołując większe obniżenie ciśnienia niż każda z nich osobno. Taki mechanizm działania sprawia, że preparat umożliwia osiągnięcie prawidłowych wartości ciśnienia u pacjentów, u których monoterapia okazała się niewystarczająca. Przyjmowany raz dziennie zapewnia równomierne i długotrwałe obniżenie ciśnienia przez całą dobę.

Aktualna ulotka leku Pritorplus

Jaki jest skład Pritorplus, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się ilością substancji czynnych:

Pritorplus 40 mg/12,5 mg:

• Substancje czynne: 40 mg telmisartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (112 mg, co odpowiada 107 mg laktozy bezwodnej), sorbitol E420 (169 mg), magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, meglumina, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, żelaza tlenek czerwony E172, sodu wodorotlenek, karboksymetyloskrobia sodowa typ A

Pritorplus 80 mg/12,5 mg:

• Substancje czynne: 80 mg telmisartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (112 mg, co odpowiada 107 mg laktozy bezwodnej), sorbitol E420 (338 mg), magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, meglumina, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, żelaza tlenek czerwony E172, sodu wodorotlenek, karboksymetyloskrobia sodowa typ A

Pritorplus 80 mg/25 mg:

• Substancje czynne: 80 mg telmisartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (99 mg, co odpowiada 94 mg laktozy bezwodnej), sorbitol E420 (338 mg), magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, meglumina, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, żelaza tlenek żółty E172, sodu wodorotlenek, karboksymetyloskrobia sodowa typ A

Wszystkie warianty preparatu mają postać tabletek dwuwarstwowych. Tabletki 40 mg/12,5 mg oraz 80 mg/12,5 mg są czerwono-białe, natomiast tabletki 80 mg/25 mg mają barwę żółto-białą. Ze względu na zawartość laktozy i sorbitolu, osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pritorplus?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek mogą wystąpić objawy wymagające pilnej interwencji medycznej. Najczęstsze oznaki przedawkowania to niskie ciśnienie krwi oraz przyspieszone bicie serca. Zgłaszano również przypadki spowolnienia akcji serca, zawrotów głowy, wymiotów, podwyższenia poziomu kreatyniny we krwi oraz ostrej niewydolności nerek.

Z powodu zawartości hydrochlorotiazydu może wystąpić wyraźnie obniżone ciśnienie tętnicze oraz zmniejszone stężenie potasu we krwi. Hipokaliemia może prowadzić do nudności, senności, skurczów mięśni oraz nieregularnego bicia serca, szczególnie u osób przyjmujących jednocześnie glikozydy naparstnicy lub niektóre leki przeciwarytmiczne.

Leczenie przedawkowania polega na ścisłej obserwacji pacjenta oraz zastosowaniu terapii objawowej i podtrzymującej. Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku, oraz ciężkości objawów. W razie potrzeby można sprowokować wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka. Pomocny może okazać się węgiel aktywowany.

Należy często kontrolować stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy. W przypadku wystąpienia niedociśnienia pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach i szybko podać sole oraz płyny. Telmisartan nie jest usuwany przez hemofiltrację i nie podlega dializie.

Po przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej, nawet jeśli nie występują jeszcze wyraźne objawy zatrucia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pritorplus – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i niezależnie od nich. Pokarm nieznacznie zmniejsza biodostępność telmisartanu - pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu zmniejsza się o około 6% po przyjęciu dawki 40 mg i około 19% po dawce 160 mg telmisartanu w monoterapii. Po trzech godzinach od podania stężenie substancji w osoczu osiąga jednak podobny poziom, niezależnie od tego, czy lek był przyjęty na czczo, czy po posiłku. Niewielkie zmniejszenie biodostępności nie powinno wpływać na skuteczność terapeutyczną.

Należy unikać alkoholu do czasu konsultacji z lekarzem. Spożywanie napojów alkoholowych może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i nasilić ryzyko występowania zawrotów głowy lub omdleń. Alkohol w połączeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi może potęgować niedociśnienie ortostatyczne - nagłe obniżenie ciśnienia występujące podczas zmiany pozycji ciała, szczególnie przy wstawaniu. Objawem tego stanu są zawroty głowy.

Ponadto alkohol, podobnie jak barbiturany, narkotyki czy leki przeciwdepresyjne, może wzmacniać hipotensyjne działanie preparatu. Z tego względu osoby przyjmujące Pritorplus powinny zachować szczególną ostrożność lub całkowicie zrezygnować ze spożywania alkoholu w czasie terapii.

Czy można stosować Pritorplus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania blokerów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie tych leków jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Pacjentki planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny natychmiast poinformować o tym lekarza. Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania Pritorplus przed planowaną ciążą lub natychmiast po jej stwierdzeniu i przepisze inny lek przeciwnadciśnieniowy.

Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka w pierwszym trymestrze nie są ostateczne, nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka. Narażenie na działanie blokerów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodka może wystąpić niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia.

Jeżeli do narażenia na działanie leku doszło od drugiego trymestru ciąży, zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu. Noworodki, których matki przyjmowały blokery receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

Doświadczenia ze stosowaniem hydrochlorotiazydu w okresie ciąży są ograniczone. Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania stosowanie tego składnika w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do zmniejszenia perfuzji płodowo-łożyskowej oraz wywoływać zaburzenia u płodu i noworodka, takie jak żółtaczka, zaburzenia równowagi elektrolitowej i małopłytkowość. Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w obrzękach ciążowych, nadciśnieniu ciążowym i stanie przedrzucawkowym.

Karmienie piersią:

Z powodu braku informacji dotyczących stosowania Pritorplus w trakcie karmienia piersią, nie zaleca się przyjmowania tego leku w tym okresie. Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Wysokie dawki tiazydów wywołujące silną diurezę mogą hamować laktację.

W trakcie karmienia piersią, szczególnie noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych produktów posiadających lepiej ustalony profil bezpieczeństwa. W przypadku gdy lekarz uzna stosowanie Pritorplus za niezbędne podczas karmienia piersią, należy stosować możliwie najmniejsze dawki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)