Primene 10%

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Primene 10%?

Primene 10% to specjalistyczny roztwór do infuzji przeznaczony do żywienia pozajelitowego u dzieci, niemowląt oraz noworodków – zarówno urodzonych o czasie, jak i wcześniaków, z prawidłową masą ciała lub z niedowagą. Produkt ten stosuje się w sytuacjach, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Roztwór zawiera 20 różnych L-aminokwasów, które stanowią podstawowe elementy budulcowe białek niezbędnych do prawidłowego rozwoju organizmu dziecka.

Skład aminokwasowy preparatu został specjalnie zaprojektowany z myślą o zapotrzebowaniu pediatrycznym. Charakteryzuje się wysoką zawartością lizyny, obecnością tauryny oraz stosunkowo niskim stężeniem metioniny. Niezbędne aminokwasy stanowią 47,5% całkowitej zawartości aminokwasów, a aminokwasy o łańcuchach rozgałęzionych (BCAA) – 24%. Taki profil składu odpowiada fizjologicznym potrzebom rozwijającego się organizmu dziecka i wspiera prawidłowe procesy metaboliczne.

Badania kliniczne wykazały, że przy zrównoważonej podaży energii Primene 10% umożliwia zadowalający przyrost wzrostu i masy ciała, jak również wspiera prawidłowy rozwój psychomotoryczny dziecka. Aminokwasy dostarczane w tym preparacie organizm wykorzystuje do syntezy własnych białek, co jest kluczowe w okresie intensywnego wzrostu i rozwoju. Preparat nie zawiera elektrolitów, co pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia poprzez dobór odpowiednich roztworów elektrolitowych zgodnie z potrzebami konkretnego pacjenta.

Primene 10% zazwyczaj wchodzi w skład kompleksowych mieszanin odżywczych składających się z cukrów (glukozy), tłuszczy, elektrolitów, pierwiastków śladowych i witamin. Takie połączenie zapewnia pełnowartościowe żywienie dożylne, dostarczając wszystkich niezbędnych makro- i mikroelementów. Lek należy stosować wyłącznie w warunkach specjalistycznej opieki medycznej, pod ścisłym nadzorem lekarskim, z regularnym monitorowaniem parametrów biochemicznych i stanu klinicznego pacjenta.

Wskazaniem do zastosowania żywienia pozajelitowego z użyciem Primene 10% mogą być między innymi: ciężkie zaburzenia przewodu pokarmowego, stany po zabiegach chirurgicznych uniemożliwiające przyjmowanie pokarmu drogą naturalną, przedwczesne urodzenie z niedojrzałością układu pokarmowego, ciężkie infekcje wymagające wsparcia metabolicznego, czy też wrodzone wady przewodu pokarmowego. W każdym przypadku decyzję o wdrożeniu żywienia pozajelitowego podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Primene 10%

Jaki jest skład Primene 10%, jakie substancje zawiera?

Primene 10% zawiera 20 różnych L-aminokwasów w starannie dobranym składzie ilościowym i jakościowym. Na 100 ml roztworu do infuzji przypadają następujące substancje czynne:

• L-Izoleucyna 0,670 g
• L-Leucyna 1,000 g
• L-Walina 0,760 g
• L-Lizyna 1,100 g
• L-Metionina 0,240 g
• L-Fenyloalanina 0,420 g
• L-Treonina 0,370 g
• L-Tryptofan 0,200 g
• L-Arginina 0,840 g
• L-Histydyna 0,380 g
• L-Alanina 0,800 g
• Kwas L-asparaginowy 0,600 g
• L-Cysteina 0,189 g
• Kwas L-glutaminowy 1,000 g
• Glicyna 0,400 g
• L-Prolina 0,300 g
• L-Seryna 0,400 g
• L-Tyrozyna 0,045 g
• L-Ornityny chlorowodorek 0,318 g
• Tauryna 0,060 g

Całkowita zawartość azotu wynosi 15 g/l, a aminokwasów 100 g/l. Roztwór zawiera również chlorki w ilości 19 mmol/l. Pozostałe składniki to kwas L-jabłkowy oraz woda do wstrzykiwań. Osmolarność roztworu wynosi 780 mOsm/l, co klasyfikuje go jako roztwór hipertoniczny. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu, nie zawierającego elektrolitów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Primene 10%?

W przypadku podania pacjentowi zbyt dużej dawki Primene 10% lub zbyt szybkiej infuzji mogą wystąpić następujące objawy: zwiększenie objętości krwi krążącej (hiperwolemia), zwiększenie kwasowości krwi (kwasica metaboliczna) oraz zwiększenie zawartości azotu we krwi i moczu (azotemię, hiperurykemię). Objawy przedmiotowe przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Drżenie
• Splątanie
• Przyspieszony rytm serca (tachykardia)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów infuzję należy natychmiast przerwać i powiadomić lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz podejmie decyzję o konieczności wdrożenia dodatkowych działań terapeutycznych. Postępowanie w przedawkowaniu jest objawowe i wspierające, może obejmować korektę zaburzeń elektrolitowych, równowagi kwasowo-zasadowej oraz monitorowanie funkcji nerek. U dzieci z niewydolnością nerek podanie nadmiernej ilości roztworu zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej oraz wzrostu stężenia azotu mocznikowego we krwi.

Aby zapobiec wystąpieniu przedawkowania i jego powikłań, konieczne jest dokładne kontrolowanie przebiegu infuzji, regularny monitoring parametrów biochemicznych oraz stanu klinicznego pacjenta z kontrolą podstawowej równowagi kwasowo-zasadowej. Wlewu należy przestrzegać zalecanej prędkości podawania nie przekraczającej 0,05 ml/kg mc./minutę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Primene 10% – czy mogę spożywać alkohol?

Primene 10% jest przeznaczony do stosowania u dzieci, niemowląt i noworodków w ramach żywienia pozajelitowego, dlatego kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania w tej grupie pacjentów. Preparat stosuje się w sytuacjach, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane, co oznacza, że pacjent zazwyczaj nie przyjmuje pokarmu drogą naturalną w czasie terapii.

W przypadku pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe, wszelkie decyzje dotyczące równoległego żywienia doustnego lub dojelitowego podejmuje lekarz prowadzący, oceniając stan kliniczny i możliwości pacjenta. Jeśli możliwe jest częściowe żywienie drogą naturalną, może być ono wprowadzane stopniowo jako uzupełnienie żywienia pozajelitowego. Interakcje z pokarmami nie są klinicznie istotne, ponieważ Primene 10% podawany jest bezpośrednio do krwiobiegu, omijając przewód pokarmowy.

Nie są znane specyficzne interakcje Primene 10% z jedzeniem lub piciem, które byłyby klinicznie znaczące. Preparat może być bezpiecznie łączony z innymi składnikami mieszanin odżywczych, takimi jak glukoza, emulsje tłuszczowe, elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy, pod warunkiem uprzedniego sprawdzenia ich zgodności i stabilności.

Czy można stosować Primene 10% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Primene 10% jest wskazany wyłącznie do stosowania u dzieci, niemowląt oraz noworodków, dlatego brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Produkt został opracowany specjalnie z myślą o populacji pediatrycznej i nie jest przeznaczony do stosowania u dorosłych kobiet.

W przypadku konieczności żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dostępne są inne preparaty aminokwasowe opracowane z uwzględnieniem potrzeb metabolicznych dorosłych pacjentów. Zawsze należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)