Prandin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Prandin?

Prandin to doustny lek przeciwcukrzycowy, który zawiera substancję czynną repaglinid. Działa poprzez stymulację trzustki do wytwarzania większej ilości insuliny, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru (glukozy) we krwi. Mechanizm działania opiera się na zamykaniu zależnych od ATP kanałów potasowych w komórkach beta trzustki, co prowadzi do depolaryzacji komórek, otwarcia kanałów wapniowych i uwolnienia insuliny.

Lek stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Cukrzyca typu 2 to choroba metaboliczna, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny niezbędnej do kontroli poziomu cukru we krwi, lub gdy organizm nie reaguje prawidłowo na wytwarzaną insulinę. Prandin przeznaczony jest dla pacjentów, u których sama dieta, zmniejszenie masy ciała i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Preparat stosuje się jako monoterapię w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym, gdy te środki same w sobie nie prowadzą do właściwej kontroli lub zmniejszenia stężenia cukru we krwi. Leczenie należy rozpoczynać jako wspomagające dietę i wysiłek fizyczny w celu zmniejszenia stężenia glukozy wzrastającego szczególnie po posiłkach. Repaglinid charakteryzuje się krótkim czasem działania, co pozwala na kontrolę poposiłkowych wzrostów glikemii.

Prandin można również stosować w terapii skojarzonej z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym. Takie skojarzenie jest wskazane u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których monoterapia metforminą nie zapewnia zadowalającego wyrównania glikemii. W tej sytuacji dawkę metforminy utrzymuje się na dotychczasowym poziomie, a repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami.

Klinicznie wykazano, że Prandin obniża poziom cukru we krwi, co pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy. U pacjentów z cukrzycą typu 2, po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg, obserwuje się zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od podanej dawki. Odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut po doustnym podaniu repaglinidu, co prowadzi do zmniejszenia stężenia glukozy w całym okresie okołoposiłkowym.

Lek może być również stosowany krótkotrwale u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych jedynie dietą, w okresach przejściowego pogorszenia wyrównania metabolicznego. W takich sytuacjach Prandin pomaga przywrócić kontrolę glikemii do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta.

Aktualna ulotka leku Prandin

Jaki jest skład Prandin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest repaglinid. Lek dostępny jest w trzech mocach: tabletki zawierające 0,5 mg, 1 mg oraz 2 mg repaglinidu w każdej tabletce.

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), bezwodny wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, sól potasowa polakryliny, powidon (poliwidon), glicerol 85%, stearynian magnezu, meglumina oraz poloksamer. Tabletki 1 mg zawierają dodatkowo żółty tlenek żelaza (E172), natomiast tabletki 2 mg zawierają czerwony tlenek żelaza (E172), które nadają im charakterystyczny kolor.

Tabletki są okrągłe, wypukłe i opatrzone logo Novo Nordisk (byk Apis). Tabletki 0,5 mg są białe, tabletki 1 mg są żółte, a tabletki 2 mg mają kolor brzoskwiniowy. Dostępne są w blistrach aluminiowych zawierających 30, 90, 120 lub 270 tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Prandin?

Przedawkowanie repaglinidu może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii. Repaglinid był podawany w dawkach zwiększających się w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni. W badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, co potwierdza, że względne przedawkowanie może prowadzić do hipoglikemii.

Objawy hipoglikemii mogą obejmować: zawroty głowy, poty, drżenie, ból głowy, zimne poty, chłodną bladą skórę, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania oraz upośledzenie koncentracji.

W razie wystąpienia takich dolegliwości należy podjąć odpowiednie działania w celu znormalizowania niskiego poziomu glukozy. Zaleca się doustne podanie węglowodanów – należy spożyć tabletki zawierające glukozę, przekąskę lub napój zawierający cukier, a następnie odpocząć.

Hipoglikemię o cięższym przebiegu, z drgawkami, utratą przytomności lub śpiączką, należy leczyć dożylnym podaniem roztworu glukozy. W przypadku utraty przytomności wywołanej hipoglikemią nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną. Nie wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia.

Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki leku oraz diety i aktywności fizycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Prandin – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania repaglinidu należy zachować szczególną ostrożność odnośnie spożywania alkoholu. Zdolność Prandin do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu. Należy zwrócić uwagę na pojawiające się objawy hipoglikemii po spożyciu napojów alkoholowych.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce repaglinidu w sytuacji, gdy był on podawany jednocześnie z posiłkiem, 15 lub 30 minut przed posiłkiem lub na czczo. Niemniej jednak, lek należy przyjmować przed głównymi posiłkami, co oznacza, że jego działanie jest zsynchronizowane z przyjmowaniem pożywienia.

Pacjent powinien przestrzegać zaleconej diety i w razie potrzeby ograniczać masę ciała. Dieta, wysiłek fizyczny i lek tworzą kompleksowe podejście do leczenia cukrzycy typu 2. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzajów pokarmów, ale pacjent powinien stosować się do indywidualnych zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza lub dietetyka.

W przypadku pominięcia posiłku, pacjent powinien pominąć również dawkę leku przed tym posiłkiem. Jeśli planowane jest spożycie dodatkowego posiłku, należy przyjąć dodatkową dawkę leku przed tym posiłkiem.

Czy można stosować Prandin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Prandin w czasie ciąży lub w okresie jej planowania. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet w ciąży. Należy unikać stosowania repaglinidu w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Prandin w czasie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet karmiących piersią. Należy unikać stosowania repaglinidu u kobiet karmiących piersią. Dane z badań na zwierzętach wykazały obecność repaglinidu w mleku, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią.

Dane otrzymane z testów przeprowadzonych na zwierzętach, badających wpływ na rozwój zarodka, płodu oraz potomstwa wykazały, że podawanie samicom szczurów dużych dawek repaglinidu w ciągu ostatniego trymestru ciąży i w czasie laktacji powodowało zaburzenia rozwoju kończyn i działanie embriotoksyczne u płodów i osesków szczurzych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)