Pramolan

Pramolan to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny o działaniu przeciwlękowym i uspokajającym, zawierający substancję czynną opipramolu dichlorowodorek w dawce 50 mg na tabletkę. Preparat charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania, który łączy właściwości przeciwdepresyjne z wyraźnym efektem uspokajającym i ułatwiającym zasypianie.

Lek jest stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń występujących pod postacią somatyczną, czyli fizycznego dyskomfortu, który nie jest związany lub jest niedostatecznie związany z zaburzeniami narządowymi. Mechanizm działania Pramolan polega na modyfikacji aktywności neurotransmiterów w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do znoszenia stanów przygnębienia, poprawy samopoczucia i redukcji objawów lękowych.

Charakterystyczną cechą tego preparatu jest jego łagodny profil działania, który umożliwia stosowanie zarówno u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami lękowymi, jak i u osób wymagających długotrwałej terapii. Lek wykazuje również korzystny wpływ na jakość snu, ułatwiając zasypianie bez powodowania nadmiernej sedacji w ciągu dnia przy prawidłowym dawkowaniu.

Opipramol należy do grupy leków, które wymagają systematycznego stosowania przez co najmniej 2 tygodnie, ponieważ pełne działanie terapeutyczne nie ujawnia się natychmiast, a zmiany nastroju i redukcja lęku występują stopniowo. Średni zalecany czas leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy, przy czym decyzje dotyczące długości terapii powinny być zawsze podejmowane przez lekarza prowadzącego.

Jaki jest skład Pramolan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Pramolan jest opipramolu dichlorowodorek w dawce 50 mg w każdej tabletce powlekanej.

Składniki nieaktywne preparatu obejmują substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz otoczki:

• Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (substancja wypełniająca), powidon K 30 (środek wiążący), krospowidon (środek rozpulchniający), krzemionkę koloidalną bezwodną (środek przeciwzbrylający) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy)
• Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (polimer powlekający), tytanu dwutlenku E171 (pigment biały), laktozy jednowodnej, makrogolu, triacetyny oraz barwników – żółcieni chinolinowej lak E104, indygotyny lak E132 i żółcieni pomarańczowej lak E110

Każda tabletka zawiera 0,84 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Dodatkowo preparat zawiera barwniki E110 i E104, które mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Jak dawkować Pramolan?

Dawkę leku Pramolan ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając nasilenie objawów, odpowiedź na leczenie oraz tolerancję preparatu.

Dawkowanie u dorosłych:

• Dawka standardowa: 50 mg (1 tabletka) rano i w południe oraz 100 mg (2 tabletki) wieczorem
• Dawka minimalna: 50 mg (1 tabletka) lub 100 mg (2 tabletki) raz na dobę, zazwyczaj wieczorem
• Dawka maksymalna: 100 mg (2 tabletki) do trzech razy na dobę

Dawkowanie u dzieci powyżej 6 lat:

Doświadczenie w stosowaniu u dzieci jest ograniczone, dlatego leczenie może odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Zalecana dawka wynosi zwykle 3 mg na kilogram masy ciała, przy maksymalnej dawce dobowej nieprzekraczającej 100 mg (2 tabletki).

Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłkach, popijając wodą. Lek należy stosować systematycznie przez co najmniej 2 tygodnie, ponieważ działanie nie ujawnia się natychmiast. Zalecany średni czas leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pramolan?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Pramolan lub podejrzenia zatrucia należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia neurologiczne: senność, bezsenność, zawroty głowy, pobudzenie, śpiączka, osłupienie, przemijające stany splątania, wzrastający niepokój, ataksja (bezład ruchowy), drgawki
• Zaburzenia układu moczowego: skąpomocz, bezmocz, zatrzymanie moczu
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: przyspieszone lub spowolnione bicie serca, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, wstrząs, rzadko zatrzymanie akcji serca
• Zaburzenia oddechowe: trudności z oddychaniem

Szczególna uwaga u dzieci: Nawet niewielkie przedawkowanie u dziecka wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem, ponieważ dzieci są bardziej wrażliwe na działanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pramolan – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest całkowicie przeciwwskazany podczas leczenia Pramolan. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może powodować nasilenie senności i innych działań niepożądanych, a także może być niebezpieczne dla zdrowia.

Podczas stosowania leku zaleca się:

• Przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłkach w celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia żołądka
• Zapijanie tabletek wodą – unikanie soków owocowych, które mogą wpływać na wchłanianie leku
• Regularne posiłki – mogą pomóc w utrzymaniu stabilnego poziomu leku we krwi
• Unikanie napojów zawierających kofeinę w dużych ilościach, które mogą nasilać objawy lękowe

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak pacjenci z nietolerancją laktozy powinni być świadomi, że każda tabletka zawiera niewielką ilość laktozy (0,84 mg).

Czy można stosować Pramolan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Pramolan można stosować u kobiet w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży. Decyzja o stosowaniu leku musi uwzględniać potencjalne korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Opipramol – substancja czynna leku – w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu:

• Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią
• Należy przerwać karmienie piersią, jeśli przyjmowanie Pramolan jest bezwzględnie wskazane
• Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia należy podjąć po konsultacji z lekarzem

Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym, które planują ciążę, powinny wcześniej skonsultować się z lekarzem możliwość modyfikacji leczenia lub zastąpienia preparatu bezpieczniejszą alternatywą.

Jakie są skutki uboczne Pramolan?

Podczas stosowania Pramolan mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania.

Często występujące (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zmęczenie, uczucie suchości w ustach i zatkanego nosa (szczególnie na początku leczenia)
• Niedociśnienie i spadki ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji ciała (szczególnie na początku leczenia)

Niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy, senność, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia akomodacji
• Drżenia, zwiększenie masy ciała, odczucie pragnienia
• Przyspieszone bicie serca, palpitacje
• Zaparcia
• Skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka)
• Zaburzenia wytrysku, zaburzenia erekcji

Rzadko występujące (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Stany pobudzenia, bóle głowy, parestezje (uczucie kłucia, palenia lub mrowienia w kończynach)
• Stany splątania i delirium (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku)
• Pocenie się, zaburzenia snu
• Zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia przewodzenia, nasilenie niewydolności serca
• Nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmieniony smak
• Obrzęki, zatrzymanie moczu, mlekotok

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• Mózgowe napady drgawkowe, zaburzenia koordynacji ruchów, nagła jaskra
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka po długotrwałym leczeniu
• Wypadanie włosów
• Zaburzenia obrazu krwi (leukopenia, agranulocytoza)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłoszenie gorączki, infekcji grypopodobnych lub bólu gardła, które mogą wskazywać na zaburzenia krwiotwórcze.

Czy mogę łączyć Pramolan z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia Pramolan należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Neuroleptyki (np. haloperydol, rysperydon) – mogą nasilać działanie uspokajające
• Leki nasenne (np. barbiturany) – zwiększone ryzyko nadmiernej sedacji
• Leki uspokajające (np. benzodiazepiny) – nasilenie działania uspokajającego
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – możliwość wzmocnienia działania i skutków ubocznych
• Leki przeciwdrgawkowe – mogą wpływać na metabolizm opipramolu
• Beta-adrenolityki (np. propranolol) – możliwość interakcji farmakokinetycznych

Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania:

• Inhibitory MAO – co najmniej 14 dni przed planowanym przyjęciem Pramolan należy odstawić inhibitory MAO, podobnie lek należy odstawić 14 dni przed planowanym przyjęciem inhibitora MAO

Inne istotne interakcje:

• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertralina) – wymagają monitorowania
• Fluoksetyna i fluwoksamina – mogą wpływać na metabolizm leku
• Leki przeciwarytmiczne – zwiększone ryzyko zaburzeń przewodzenia
• Leki wpływające na mikrosomalny układ enzymów wątrobowych – mogą zmieniać stężenie opipramolu
• Leki stosowane w znieczuleniu ogólnym – Pramolan może nasilać ich działanie