Poltram Combo Forte

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Poltram Combo Forte?

Poltram Combo Forte to lek przeciwbólowy zawierający połączenie dwóch substancji czynnych: tramadolu chlorowodorku w dawce 75 mg oraz paracetamolu w dawce 650 mg w każdej tabletce powlekanej. Preparat należy do grupy leków opioidowych stosowanych w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

Mechanizm działania Poltram Combo Forte opiera się na synergistycznym współdziałaniu obu składników aktywnych. Tramadol działa jako opioidowy agonista receptorów μ-opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, jednocześnie hamując wychwyty zwrotny noradrenaliny i serotoniny, co wpływa na przewodzenie sygnałów bólowych w rdzeniu kręgowym. Paracetamol działa zarówno obwodowo jak i ośrodkowo, hamując syntezę prostaglandyn przez blokowanie cyklooksygenazy, a także wpływając na szlaki zstępujące kontroli bólu w ośrodkowym układzie nerwowym.

Główne wskazania do stosowania Poltram Combo Forte obejmują leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, gdy w ocenie lekarza konieczne jest zastosowanie kombinacji tramadolu z paracetamolem. Lek może być stosowany w różnych stanach bólowych, w tym w bólu pooperacyjnym, bólu przewlekłym, bólu neuropatycznym czy bólu związanym z chorobami narządu ruchu. Kombinacja obu substancji pozwala na osiągnięcie lepszego efektu przeciwbólowego przy potencjalnie mniejszym ryzyku działań niepożądanych w porównaniu z monoterapią wyższymi dawkami poszczególnych składników.

Preparat charakteryzuje się wielokierunkowym mechanizmem działania, co czyni go użytecznym narzędziem w terapii bólu o różnej etiologii. Połączenie działania opioidowego tramadolu z nieopioidowym mechanizmem paracetamolu umożliwia modulację przekaźnictwa bólowego na różnych poziomach układu nerwowego, co przekłada się na większą skuteczność terapeutyczną.

Jaki jest skład Poltram Combo Forte, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Poltram Combo Forte zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu jako substancje czynne.

Składniki pomocnicze rdzenia tabletki obejmują:

• skrobię żelowaną kukurydzianą
• celulozę mikrokrystaliczną
• karboksymetyloskrobię sodową (typ A)
• krzemionkę koloidalną bezwodną
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromelozy (6cP)
• tytanu dwutlenku (E171)
• laktozy jednowodnej
• makrogolu 3350
• triacetyny

Tabletka zawiera również 4 mg laktozy w każdej jednostce, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za wolny od sodu.

Jak dawkować Poltram Combo Forte?

Dawkowanie Poltram Combo Forte należy zawsze ustalać indywidualnie, dostosowując do nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy stosować najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból i przyjmować lek tak krótko jak to możliwe.

Standardowe dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia:

• Dawka początkowa: 1 tabletka
• Dawki kolejne: w razie konieczności można przyjąć kolejne dawki zgodnie z zaleceniem lekarza
• Minimalny odstęp między dawkami: 6 godzin
• Maksymalna dawka dobowa: nie więcej niż 4 tabletki

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 75 lat): U tych pacjentów wydalanie tramadolu może być opóźnione, dlatego lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego między kolejnymi dawkami.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: Nie należy stosować leku w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Sposób podania: Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy tabletek kruszyć ani żuć. Tabletkę można podzielić wzdłuż linii podziału na równe dawki. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Poltram Combo Forte?

Przedawkowanie Poltram Combo Forte stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania mogą wynikać z działania obu składników leku.

Objawy przedawkowania tramadolem mogą obejmować:

• zwężone źrenice
• wymioty
• spadek ciśnienia krwi
• przyspieszone bicie serca
• omdlenia
• zaburzenia świadomości aż do śpiączki
• napady drgawkowe
• trudności w oddychaniu aż do zatrzymania oddechu

Przedawkowanie paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby i nerek, przy czym objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. Wystąpienie objawów uszkodzenia wątroby może nastąpić dopiero po kilku godzinach lub dniach od przyjęcia nadmiernej dawki.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe, nawet jeśli samopoczucie wydaje się dobre. Istnieje bowiem ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby, którego objawy mogą pojawić się później. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnej instrukcji personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Poltram Combo Forte – czy mogę spożywać alkohol?

Bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania Poltram Combo Forte. Alkohol nasila działanie uspakajające leku, co może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń oddychania i zwiększać ryzyko poważnych powikłań.

Nie zaleca się również przyjmowania innych leków zawierających alkohol podczas terapii. Kombinacja alkoholu z tramadolem może powodować:

• nasiloną senność
• zaburzenia oddychania
• spadek ciśnienia tętniczego
• zaburzenia świadomości
• zwiększone ryzyko upadków i wypadków

Żywność i napoje: Poltram Combo Forte można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku, jednak zaleca się unikanie nadmiernej ilości kofeiny, która może nasilać niektóre działania niepożądane jak nerwowość czy bezsenność.

Podczas stosowania leku należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów. Zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków, jeśli wystąpią dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Czy można stosować Poltram Combo Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Poltram Combo Forte nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Ciąża: Ze względu na zawartość tramadolu, preparat jest przeciwwskazany podczas całego okresu ciąży. Tramadol może:

• przechodzić przez barierę łożyskową
• wpływać na rozwój płodu
• powodować objawy odstawienia u noworodka przy długotrwałym stosowaniu
• wywoływać depresję oddechową u noworodka

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnych tabletek w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii na bezpieczniejszą dla płodu.

Karmienie piersią: Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego w ilościach, które mogą wpływać na niemowlę. Nie należy przyjmować Poltram Combo Forte więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią. Jeśli lek został przyjęty więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią i skonsultować się z lekarzem co do dalszego postępowania.

W przypadku konieczności stosowania leków przeciwbólowych w okresie ciąży lub karmienia piersią, lekarz może zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne.

Jakie są skutki uboczne Poltram Combo Forte?

Jak każdy lek, Poltram Combo Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zawroty głowy
• senność

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka)
• ból brzucha, suchość w jamie ustnej
• świąd, nadmierne pocenie się
• ból głowy, drżenie
• stan splątania, zaburzenia snu
• zmiany nastroju (lęk, nerwowość, euforia)

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• przyspieszone tętno, zwiększone ciśnienie krwi
• trudności podczas oddawania moczu
• reakcje skórne (wysypka, pokrzywka)
• mrowienie, drętwienie kończyn
• depresja, koszmary senne, omamy
• trudności w przełykaniu
• dreszcze, uderzenia gorąca
• trudności w oddychaniu

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• drgawki, omdlenia
• uzależnienie lekowe
• nieostre widzenie
• zaburzenia mowy
• zmiany wielkości źrenic

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• zespół serotoninowy (pobudzenie, halucynacje, gorączka, przyspieszone tętno, sztywność mięśni)
• ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu)
• objawy uszkodzenia wątroby (żółte zabarwienie skóry lub oczu)
• ciężkie zaburzenia oddychania
• przedłużające się krwawienia

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy mogę łączyć Poltram Combo Forte z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Poltram Combo Forte należy bezwzględnie poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety i lekach ziołowych.

Leki bezwzględnie przeciwwskazane:

• Inhibitory MAO (leki przeciwdepresyjne typu iproniazyd, tranylcypromina, selegilina) – nie wolno stosować jednocześnie ani w ciągu 14 dni po ich odstawieniu
• Karbamazepina – może osłabiać działanie przeciwbólowe

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI) – ryzyko zespołu serotoninowego
• Benzodiazepiny i barbituany – zwiększone ryzyko depresji oddechowej
• Leki uspokajające i nasenne – nasilenie senności
• Inne leki opioidowe – wzajemne nasilenie działania
• Gabapentyna, pregabalina – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumaron) – ryzyko krwawień

Leki mogące wpływać na skuteczność:

• Metoklopramid, ondansetron – mogą zmniejszać skuteczność
• Kolestyramina – zmniejsza wchłanianie paracetamolu
• Ketokonazol, erytromycyna – mogą wpływać na metabolizm tramadolu

Szczególne ostrzeżenie: Nie wolno jednocześnie stosować innych leków zawierających paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej bezpiecznej dawki dobowej. Należy sprawdzać skład wszystkich przyjmowanych preparatów.

Flukloksacylina: Jednoczesne stosowanie z tym antybiotykiem może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych (kwasica metaboliczna) wymagających pilnego leczenia.

Lekarz może potrzebować dostosować dawki leków lub zalecić dodatkowe monitorowanie w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania.

Aktualna ulotka leku Poltram Combo Forte

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)