PoltechColloid - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PoltechColloid?

PoltechColloid to radiofarmaceutyk przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Preparat stanowi zestaw do sporządzania koloidalnego znacznika, który po wyznaczeniu radioaktywnym izotopem technetu 99mTc znajduje zastosowanie w diagnostyce obrazowej narządów układu siateczkowo-śródbłonkowego.

Głównym wskazaniem do stosowania PoltechColloid jest diagnostyka scyntygraficzna wątroby i śledziony. Po podaniu dożylnym preparat wyznakowany technetem 99mTc tworzy koloidalne cząsteczki, które są wychwytywane przez komórki układu siateczkowo-śródbłonkowego (komórki Kupffera) znajdujące się w wątrobie oraz przez śledzionę. Dzięki temu możliwe jest uzyskanie obrazu scyntygraficznego tych narządów i ocena ich morfologii, wielkości oraz funkcji.

Badanie z zastosowaniem PoltechColloid umożliwia wykrywanie ogniskowych zmian w miąższu wątroby, ocenę rozmieszczenia i aktywności tkanki śledzionowej, a także ocenę funkcji układu siateczkowo-śródbłonkowego. Preparat może być wykorzystywany w diagnostyce różnicowej zmian ogniskowych w wątrobie, w ocenie stopnia uszkodzenia miąższu wątrobowego w przebiegu chorób przewlekłych, a także w monitorowaniu zmian w obrębie śledziony.

Ze względu na połączenie z radioaktywnym izotopem technetu 99mTc stosowanie PoltechColloid wiąże się z narażeniem na niewielką dawkę promieniowania jonizującego. Lekarz specjalista medycyny nuklearnej przed skierowaniem na badanie dokonuje starannej oceny stosunku korzyści diagnostycznych do potencjalnego ryzyka związanego z ekspozycją na promieniowanie. Badanie przeprowadzane jest tylko wtedy, gdy oczekiwane informacje diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko.

Preparat może być stosowany u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży, przy czym u pacjentów pediatrycznych konieczna jest szczególnie staranna ocena wskazań klinicznych oraz dostosowanie dawki radiofarmaceutyku do masy ciała dziecka. Badanie wykonywane jest w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny posiadający odpowiednie uprawnienia do pracy z materiałami radioaktywnymi.

Aktualna ulotka leku PoltechColloid

Jaki jest skład PoltechColloid, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu PoltechColloid jest cyny(II) chlorek dwuwodny w ilości 0,17 mg w jednej fiolce. Jest to związek chemiczny służący jako substrat do znakowania radioaktywnym izotopem technetu 99mTc.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu fluorek
• powidon
• azot (w przestrzeni nad preparatem)

Preparat występuje w postaci liofilizatu (suchej, zamrożonej próżniowo substancji) znajdującego się w fiolce szklanej o pojemności 10 ml, zamkniętej gumowym korkiem i aluminiowym kapslem. Przed użyciem liofilizat należy rozpuścić w roztworze nadtechnecjanu (99mTc) sodu w celu otrzymania gotowego radiofarmaceutyku do podania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania PoltechColloid?

Przedawkowanie preparatu PoltechColloid jest praktycznie niemożliwe, ponieważ dawka radiofarmaceutyku podawana pacjentowi jest ściśle kontrolowana przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej nadzorującego badanie. Każda dawka jest precyzyjnie mierzona i dostosowana do indywidualnych potrzeb diagnostycznych pacjenta.

Jednak w teoretycznej sytuacji, gdyby doszło do przedawkowania, lekarz może zalecić picie większej ilości płynów w celu przyspieszenia wydalania pozostałości radiofarmaceutyku z organizmu. Zwiększona diureza (wydalanie moczu) pomaga w szybszym usunięciu radioaktywnego znacznika z ciała, co zmniejsza całkowitą dawkę pochłoniętego promieniowania.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza prowadzącego lub lekarza specjalisty medycyny nuklearnej nadzorującego przebieg badania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PoltechColloid – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu PoltechColloid nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami, w tym alkoholem. Ze względu na jednorazowe podanie preparatu w warunkach szpitalnych oraz krótki czas badania scyntygraficznego, zwykle nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z wykonaniem badania.

Ewentualne zalecenia dotyczące powstrzymania się od jedzenia lub picia przed badaniem zostaną przekazane przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej lub personel medyczny w zależności od protokołu danej pracowni oraz specyfiki wykonywanego badania. Po badaniu zazwyczaj zaleca się zwiększone nawodnienie organizmu, co pomaga w szybszym wydalaniu radiofarmaceutyku.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przygotowania do badania należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej.

Czy można stosować PoltechColloid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: stosowanie radiofarmaceutyków w okresie ciąży wymaga bardzo starannej oceny i jest dozwolone tylko w przypadku bezwzględnej konieczności medycznej. Przed podaniem PoltechColloid konieczne jest poinformowanie lekarza specjalisty medycyny nuklearnej o ciąży, podejrzeniu ciąży lub braku miesiączki w przewidywanym terminie.

Lekarz skieruje na badanie z użyciem radiofarmaceutyków w okresie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści diagnostyczne znacząco przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu związane z narażeniem na promieniowanie jonizujące. W wielu przypadkach możliwe jest odroczenie badania do czasu zakończenia ciąży lub zastosowanie alternatywnych metod diagnostycznych.

Karmienie piersią: w przypadku karmienia piersią i jednoczesnej konieczności podania radiofarmaceutyku lekarz może poprosić o przerwanie karmienia piersią na co najmniej 12 godzin po wstrzyknięciu preparatu. Mleko wydzielone w tym okresie należy odciągnąć i usunąć, nie może być wykorzystane do karmienia dziecka.

Decyzję o możliwości powrotu do karmienia piersią oraz dokładny czas przerwy w karmieniu należy uzgodnić ze specjalistą medycyny nuklearnej, który nadzoruje badanie. Zalecenia mogą się różnić w zależności od zastosowanej dawki radiofarmaceutyku oraz indywidualnych okoliczności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)