Polfenon

Polfenon to lek przeciwarytmiczny zawierający jako substancję czynną propafenon, który należy do grupy leków regulujących rytm serca. Preparat jest przeznaczony do leczenia różnych rodzajów zaburzeń rytmu serca, zarówno pochodzących z przedsionków, jak i komór sercowych.

Głównym zastosowaniem Polfenon jest terapia objawowych tachyarytmii nadkomorowych, do których należą częstoskurcz węzłowy, częstoskurcz nadkomorowy występujący u pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White’a oraz napadowe migotanie przedsionków. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu zagrażających życiu, ciężkich, objawowych tachyarytmii komorowych.

Mechanizm działania Polfenon opiera się na blokowaniu kanałów sodowych w komórkach mięśnia sercowego, co prowadzi do stabilizacji błony komórkowej i normalizacji przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu. Dzięki temu lek pomaga przywrócić prawidłowy rytm serca i kontrolować epizody arytmii.

Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 150 mg i 300 mg propafenonu chlorowodorku. Wybór odpowiedniej mocy i dawkowania zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta, jego masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie. Terapia tym lekiem wymaga regularnego monitorowania kardiologicznego, w tym kontroli zapisu EKG i pomiarów ciśnienia tętniczego.

Zastosowanie Polfenon może być szczególnie rozważane u pacjentów z napadowymi zaburzeniami rytmu serca, które znacząco wpływają na jakość życia lub stanowią zagrożenie dla zdrowia. Lek charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym i jest metabolizowany głównie w wątrobie.

Jaki jest skład Polfenon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Polfenon jest propafenonu chlorowodorek. W zależności od mocy preparatu, każda tabletka zawiera:

• Polfenon 150 mg – 150 mg propafenonu chlorowodorku
• Polfenon 300 mg – 300 mg propafenonu chlorowodorku

Pozostałe składniki rdzenia tabletki obejmują:

• Kopowidon
• Żelatyna
• Glicerol 85%
• Skrobia kukurydziana
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Laktoza jednowodna
• Makrogol
• Triacetyna

Tabletki Polfenon 150 mg zawierają 1,43 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 300 mg zawierają 2,86 mg laktozy jednowodnej. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.

Jak dawkować Polfenon?

Dawkowanie Polfenon ustala lekarz indywidualnie, uwzględniając potrzeby pacjenta i jego odpowiedź terapeutyczną. Należy stosować najmniejszą rozpoznaną dawkę, która zapewnia pożądany efekt terapeutyczny.

Dawkowanie u dorosłych:

W okresie ustalania dawki oraz w leczeniu podtrzymującym u pacjentów o masie ciała około 70 kg zalecana dawka dobowa wynosi 450-600 mg propafenonu chlorowodorku, podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki dobowej do 900 mg, jednak nie częściej niż co 3-4 dni i wyłącznie pod ścisłą kontrolą kardiologiczną.

U pacjentów z mniejszą masą ciała należy stosować odpowiednio mniejsze dawki dobowe. W przypadku wystąpienia znacznego poszerzenia zespołu QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego II° lub III° stopnia, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory serca leczenie należy rozpocząć od małych dawek, zwiększając je stopniowo i ostrożnie. Zwiększenia dawki można dokonywać nie wcześniej niż po 5-8 dniach leczenia.

Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby:

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby może dojść do kumulacji leku po podaniu standardowych dawek. Indywidualne ustalanie dawki wymaga kontroli zapisu EKG i stężenia leku w osoczu.

Sposób podawania:

Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu. Leczenie tachyarytmii komorowych powinno przebiegać w warunkach szpitalnych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polfenon?

W przypadku przedawkowania Polfenon mogą wystąpić poważne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Najczęstsze objawy przedawkowania obejmują:

• Zaburzenia pracy serca – niemiarowość, zmiany w przewodzeniu impulsów
• Niedociśnienie tętnicze – gwałtowny spadek ciśnienia krwi
• Objawy neurologiczne – bóle głowy, zawroty głowy, nieostre widzenie
• Zaburzenia czucia – pieczenie, kłucie, mrowienie rąk lub nóg
• Drżenie mięśni
• Nudności i wymioty
• Zaparcia
• Suchość w jamie ustnej

W ciężkich przypadkach zatrucia dodatkowo mogą wystąpić:

• Drgawki
• Senność przechodzącą w śpiączkę
• Zatrzymanie czynności oddechowej

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Nie należy wywoływać wymiotów ani podawać żadnych leków bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polfenon – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Polfenon należy przestrzegać określonych zasad dotyczących diety i spożywania napojów:

Sok grejpfrutowy:

W okresie leczenia Polfenon nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on powodować zwiększenie stężenia leku we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Posiłki:

Tabletki należy przyjmować po posiłku, co poprawia wchłanianie leku i może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak ze względu na wpływ Polfenon na układ krążenia i możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, osłabienie czy zaburzenia widzenia, zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu w czasie leczenia lub znaczne ograniczenie jego ilości po konsultacji z lekarzem.

Płyny:

Tabletki należy popijać niewielką ilością płynu, najlepiej wodą. Należy unikać jednoczesnego spożywania napojów zawierających kofeinę w dużych ilościach, gdyż mogą one wpływać na rytm serca.

Czy można stosować Polfenon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Polfenon w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Polfenon. Lekarz dokona indywidualnej oceny korzyści z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią również muszą skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii Polfenon. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas leczenia lub rozważyć alternatywne metody terapii, w zależności od stanu klinicznego pacjentki.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Polfenon powinny omówić z lekarzem plany dotyczące ciąży z odpowiednim wyprzedzeniem, aby możliwe było bezpieczne dostosowanie terapii lub rozważenie alternatywnych opcji leczenia.

Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią musi zawsze uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną pacjentki i być podejmowana przez doświadczonego lekarza specjalistę.

Jakie są skutki uboczne Polfenon?

Jak każdy lek, Polfenon może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu oraz kołatanie serca.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy (z wyjątkiem zawrotów głowy pochodzenia obwodowego)
• Zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu
• Kołatanie serca

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niepokój, zaburzenia snu
• Ból głowy, zaburzenia smaku
• Nieostre widzenie
• Bradykardia zatokowa, bradykardia, tachykardia, trzepotanie przedsionków
• Duszność
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, wymioty, nudności, biegunka, zaparcia, suchość w jamie ustnej
• Nieprawidłowa czynność wątroby (podwyższone wyniki testów wątrobowych)
• Ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, gorączka

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Zmniejszone łaknienie, koszmary senne
• Omdlenia, zaburzenia koordynacji ruchów, drętwienie, mrowienie
• Zawroty głowy wynikające z zaburzeń ucha
• Tachykardia komorowa, zaburzenia rytmu serca
• Niedociśnienie tętnicze
• Zwiększenie obwodu brzucha, wzdęcia
• Reakcje skórne: pokrzywka, świąd, wysypka, rumień
• Zaburzenia erekcji

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zaburzenia krwi: agranulocytoza, leukopenia, granulocytopenia
• Reakcje nadwrażliwości
• Drgawki, objawy pozapiramidowe, niepokój ruchowy
• Niewydolność serca, migotanie komór
• Niedociśnienie ortostatyczne
• Uszkodzenie wątroby, zastój żółci, zapalenie wątroby, żółtaczka
• Zespół toczniopodobny
• Zmniejszenie liczby plemników (odwracalne)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie istotne jest szybkie zgłoszenie objawów ze strony układu krążenia, takich jak nieregularny rytm serca, duszność czy ból w klatce piersiowej.

Czy mogę łączyć Polfenon z innymi lekami?

Stosowanie Polfenon jednocześnie z innymi lekami może prowadzić do interakcji, które mogą nasilać działania niepożądane lub zmieniać skuteczność terapii. Należy zawsze poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym także tych dostępnych bez recepty.

Leki, których działanie może nasilać Polfenon:

• Leki znieczulające miejscowo (lidokaina) – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego
• Leki β-adrenolityczne – nasilenie wpływu na częstość rytmu serca i kurczliwość mięśnia sercowego
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca

Leki, których działanie Polfenon może nasilać:

• Leki przeciwdepresyjne: wenlafaksyna, dezypramina
• Leki β-adrenolityczne: propranolol, metoprolol
• Inne leki: cyklosporyna, teofilina, digoksyna
• Doustne leki przeciwzakrzepowe: fenprokumon, warfaryna – może być konieczna częstsza kontrola parametrów krzepnięcia

Leki zwiększające stężenie Polfenon we krwi:

• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol
• Leki przeciwwrzodowe: cymetydyna
• Leki przeciwarytmiczne: chinidyna
• Antybiotyki: erytromycyna
• Leki przeciwdepresyjne SSRI: paroksetyna, fluoksetyna

Jednoczesne stosowanie tych leków z Polfenon wymaga kontroli czynności układu krążenia i ewentualnego dostosowania dawkowania.

Leki zmniejszające skuteczność Polfenon:

• Fenobarbital
• Ryfampicyna

Szczególne przypadki:

• Amiodaron: jednoczesne podawanie może wymagać dostosowania dawek obu leków
• Rytonawir: jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane

Lekarz będzie monitorować czynność układu krążenia w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania Polfenon z lekami mogącymi wchodzić w interakcje i dostosuje dawkowanie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Aktualna ulotka leku Polfenon

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)