Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kromoglikan sodu |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | S01GX01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polcrom?
Polcrom to lek przeciwalergiczny zawierający sodu kromoglikan w postaci kropli do oczu. Substancja czynna działa poprzez hamowanie uwalniania histaminy oraz innych mediatorów komórkowych odpowiedzialnych za przebieg reakcji alergicznych. Mechanizm ten polega na stabilizacji błon komórkowych mastocytów, co zapobiega ich degranulacji i uwolnieniu substancji prozapalnych. Dzięki temu działaniu nie dochodzi do wystąpienia objawów alergicznych w obrębie struktur oka, co czyni preparat użytecznym w leczeniu różnych postaci alergicznego zapalenia spojówek.
Preparat znajduje zastosowanie w alergicznym zapaleniu spojówek i rogówki, które może przyjmować różne formy kliniczne. Obejmuje to zarówno sezonowe zapalenie spojówek, zwane również katarem siennym ocznym, które występuje w określonych porach roku w reakcji na pyłki roślin, jak również wiosenne zapalenie spojówek, będące przewlekłą postacią alergii ocznej występującą głównie u dzieci i młodzieży. Lek może być stosowany również w innych postaciach alergicznego zapalenia struktur przedniego odcinka oka wywołanych różnymi alergenami środowiskowymi.
Charakterystyczną cechą preparatu jest to, że odczyn kropli (wartość pH) odpowiada naturalnemu odczynowi łez, co przekłada się na bardzo dobrą tolerancję miejscową i minimalizuje uczucie dyskomfortu po aplikacji. Sodu kromoglikan nie działa objawowo, ale profilaktycznie – zapobiega wystąpieniu reakcji alergicznej, dlatego kluczowe znaczenie ma rozpoczęcie stosowania leku w okresie bezobjawowym, jeszcze przed kontaktem z czynnikiem wywołującym alergię, oraz kontynuowanie terapii przez cały sezon narażenia na alergeny.
W przypadku alergii sezonowej zaleca się rozpoczęcie stosowania kropli na kilka dni przed przewidywanym początkiem sezonu pylenia roślin i stosowanie ich regularnie przez cały okres ekspozycji na alergeny. Dla osiągnięcia pełnego efektu terapeutycznego niezbędne jest systematyczne, długotrwałe stosowanie preparatu, ponieważ działanie przeciwalergiczne rozwija się stopniowo. Lek nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia już istniejących objawów alergii, ale do zapobiegania ich wystąpieniu poprzez blokowanie mechanizmów alergicznych na poziomie komórkowym.
Preparat może być stosowany u pacjentów w różnym wieku, jednak decyzję o włączeniu terapii oraz jej trwaniu powinna poprzedzać konsultacja z lekarzem okulistą lub alergologiem. U osób z długotrwałymi lub nawracającymi objawami alergii ocznej regularne stosowanie sodu kromoglikanu może znacząco poprawić komfort życia i zmniejszyć nasilenie dolegliwości związanych z alergicznym zapaleniem spojówek, takich jak swędzenie, zaczerwienienie, łzawienie czy uczucie pieczenia oczu.
Aktualna ulotka leku Polcrom
| Polcrom - 20 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Natrii cromoglicas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Polcrom, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sodu kromoglikan w stężeniu 20 mg w każdym mililitrze roztworu. Jest to związek hamujący uwalnianie mediatorów alergii z komórek tucznych, co zapobiega rozwojowi reakcji alergicznej w obrębie oka.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- sorbitol – substancja nadająca odpowiednie właściwości osmotyczne roztworu
- disodu fosforan dwunastowodny – składnik układu buforującego
- sodu diwodorofosforan jednowodny – składnik układu buforującego utrzymujący właściwe pH
- disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizator
- sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne
- benzalkoniowy chlorek w postaci roztworu – środek konserwujący (0,05 mg/ml)
- woda oczyszczona
Obecność benzalkoniowego chlorku jako konserwantu wymaga szczególnej uwagi u osób noszących soczewki kontaktowe oraz u pacjentów z zespołem suchego oka. Preparat zawiera również 2,30 mg fosforanów w każdym mililitrze roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Polcrom?
W ulotce dołączonej do opakowania nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania preparatu. Ze względu na miejscowy charakter działania oraz minimalną absorpcję ogólnoustrojową sodu kromoglikanu, ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania jest niewielkie. Preparat stosowany jest wyłącznie miejscowo do worka spojówkowego, co ogranicza możliwość przedawkowania.
W przypadku niezamierzonego zakroplenia zbyt dużej liczby kropli może wystąpić nasilone miejscowe podrażnienie oka, zaczerwienienie lub dyskomfort. Zaleca się wtedy przepłukanie oka czystą, chłodną wodą. W sytuacji przypadkowego doustnego spożycia zawartości butelki, szczególnie przez dzieci, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W takim przypadku wskazane jest zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką w celu umożliwienia identyfikacji preparatu przez personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polcrom – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce nie zawarto informacji wskazujących na jakiekolwiek interakcje między preparatem a pokarmami lub napojami. Ze względu na miejscowy charakter działania i stosowanie leku wyłącznie w postaci kropli do oczu, nie istnieją ograniczenia dietetyczne związane z terapią. Pacjenci mogą spożywać posiłki i napoje zgodnie ze swoimi zwyczajami, bez konieczności dostosowywania diety.
Odnośnie spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu – ulotka nie zawiera przeciwwskazań ani ostrzeżeń w tym zakresie. Brak jest danych wskazujących na interakcje między sodu kromoglikanem stosowanym miejscowo do oczu a alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać objawy alergii u niektórych osób oraz potencjalnie wpływać na stopień przesiąkania naczyń spojówkowych.
Czy można stosować Polcrom w okresie ciąży i karmienia piersią?
W okresie ciąży preparat może być stosowany jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności i po konsultacji z lekarzem. Należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu. Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
W okresie karmienia piersią nie ma pewnych danych dotyczących przenikania sodu kromoglikanu do mleka kobiecego. Choć jest mało prawdopodobne, aby lek stosowany miejscowo do oczu przenikał do mleka w znaczących ilościach i wywierał działania niepożądane u dziecka karmionego piersią, zaleca się zachowanie ostrożności. Decyzję o stosowaniu preparatu w czasie laktacji należy podjąć po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny zawsze informować lekarza lub farmaceutę o swoim stanie przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, również stosowanego miejscowo.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Polcrom - 20 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Natrii cromoglicas) |
