PolaRing - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PolaRing?

PolaRing jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w postaci elastycznego systemu terapeutycznego dopochwowego, który zawiera dwa hormony płciowe – etonogestrel i etynyloestradiol. System uwalnia te hormony stopniowo i bezpośrednio przez ścianę pochwy do krwiobiegu, zapewniając skuteczną ochronę przed niepożądaną ciążą. Dzięki swojej unikalnej formie dopochwowej, PolaRing eliminuje konieczność codziennego przyjmowania tabletek, wymagając jedynie założenia raz na trzy tygodnie.

Mechanizm działania leku PolaRing opiera się na hamowaniu owulacji, czyli uwalniania komórek jajowych z jajników. Etonogestrel – syntetyczny progestagen będący metabolitem dezogestrelu – oddziałuje na układ podwzgórze-przysadka-jajniki, blokując wyrzut hormonu luteinizującego, co skutkuje brakiem pęknięcia pęcherzyka jajnikowego. Dodatkowo lek powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników przez kanał szyjki macicy. Etynyloestradiol natomiast stabilizuje endometrium i wspomaga działanie antykoncepcyjne poprzez wpływ na środowisko macicy.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku PolaRing jest antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym. System jest szczególnie odpowiedni dla pacjentek poszukujących alternatywy dla doustnych środków antykoncepcyjnych, zwłaszcza tych, które mają trudności z regularnym przyjmowaniem tabletek lub doświadczają problemów żołądkowo-jelitowych zmniejszających wchłanianie doustnych preparatów. PolaRing stanowi wygodną metodę dla kobiet prowadzących aktywny tryb życia, gdyż wymaga interwencji tylko raz w miesiącu (założenie i usunięcie systemu).

Jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, PolaRing zaliczany jest do preparatów o małej dawce hormonów, ponieważ uwalnia dziennie jedynie 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu. Ta minimalizacja dawki hormonalnej przy zachowaniu pełnej skuteczności antykoncepcyjnej stanowi istotną zaletę dla kobiet obawiających się nadmiernej ekspozycji hormonalnej. System stosowany jest według schematu trzytygodniowego z tygodniową przerwą, co pozwala na wystąpienie krwawienia przypominającego miesiączkę.

Wybór leku PolaRing jako metody antykoncepcyjnej powinien być indywidualnie dostosowany do profilu każdej pacjentki. Lekarz przed przepisaniem systemu ocenia stan zdrowia, historię medyczną, wywiad rodzinny oraz obecność czynników ryzyka zakrzepowego. Kobiety stosujące PolaRing regularnie i prawidłowo osiągają jeden z najwyższych wskaźników skuteczności antykoncepcyjnej (tzw. Pearl Index poniżej 1), co oznacza, że mniej niż jedna na 100 kobiet stosujących tę metodę przez rok może zajść w ciążę.

Należy podkreślić, że PolaRing, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV. Kobiety narażone na kontakt z chorobami wenerycznymi powinny dodatkowo stosować prezerwatywę. System nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią (nie zaleca się) oraz dla dziewcząt przed pierwszą miesiączką. Dostępność tylko na receptę wymaga konsultacji lekarskiej przed rozpoczęciem stosowania.

Aktualna ulotka leku PolaRing

Jaki jest skład PolaRing, jakie substancje zawiera?

Każdy system terapeutyczny dopochwowy PolaRing zawiera 8,25 mg etonogestrelu oraz 2,60 mg etynyloestradiolu jako substancje czynne. System został zaprojektowany tak, aby uwalniać te hormony w kontrolowany sposób przez okres trzech tygodni – dziennie wydziela się 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu bezpośrednio do ściany pochwy, skąd są wchłaniane do krwiobiegu.

Substancjami pomocniczymi wchodzącymi w skład systemu są etylenu i octanu winylu kopolimer (zawierający 28% octanu winylu) oraz poliuretan – rodzaj tworzywa sztucznego, które nie rozpuszcza się w organizmie i stanowi strukturę nośną pierścienia. System ma postać elastycznego, przezroczystego, bezbarwnego lub prawie bezbarwnego pierścienia o średnicy zewnętrznej 54 mm i średnicy przekroju 4 mm, co zapewnia komfort stosowania i stabilność umiejscowienia w pochwie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania PolaRing?

Jak dotąd nie odnotowano przypadków ciężkich szkodliwych działań związanych z przedawkowaniem hormonów zawartych w systemie PolaRing. Teoretycznie przedawkowanie może nastąpić w sytuacji przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego dopochwowego jednocześnie. W takim przypadku mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy.

W razie stwierdzenia, że w pochwie znajduje się więcej niż jeden system, należy niezwłocznie usunąć dodatkowy system. Jeśli wystąpią uciążliwe objawy niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej. Ze względu na dopochwowy sposób podawania i powolne uwalnianie hormonów, ryzyko nagłego przedawkowania jest minimalne, jednak każdy przypadek nieświadomego stosowania więcej niż jednego systemu wymaga konsultacji lekarskiej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PolaRing – czy mogę spożywać alkohol?

System terapeutyczny dopochwowy PolaRing nie wymaga szczególnych ograniczeń dietetycznych. Ponieważ hormony są wchłaniane bezpośrednio przez ścianę pochwy, omijając układ pokarmowy, problemy żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka) nie wpływają na skuteczność antykoncepcyjną – w przeciwieństwie do doustnych tabletek antykoncepcyjnych. Nie odnotowano interakcji między składnikami PolaRing a standardowym pokarmem czy napojami.

Odnośnie alkoholu – w ulotce produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do jego spożywania podczas stosowania systemu PolaRing. Jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i prowadzić do sytuacji (np. wymioty), które pośrednio mogą zakłócić regularność stosowania systemu. Ponadto alkohol może nasilać niektóre skutki uboczne hormonalnej antykoncepcji, takie jak nudności czy zawroty głowy.

Ważne jest jednak, aby nie stosować PolaRing jednocześnie z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca, ponieważ substancja ta może zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną poprzez indukcję enzymów metabolizujących hormony. Także niektóre leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna), padaczki (fenytoina, karbamazepina), zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina) czy zakażeń wirusowych (rytonawir, newirapina) mogą obniżać skuteczność systemu – w takich przypadkach przez okres przyjmowania tych leków i 28 dni po ich odstawieniu należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej.

Czy można stosować PolaRing w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Systemu terapeutycznego dopochwowego PolaRing nie wolno stosować w ciąży ani gdy istnieje podejrzenie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie stosowania PolaRing, powinna natychmiast usunąć system z pochwy i skontaktować się z lekarzem. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na przebieg ciąży, jednak jako środek antykoncepcyjny lek ten jest całkowicie przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania PolaRing lekarz zawsze sprawdza, czy pacjentka nie jest w ciąży. Jeśli w czasie stosowania systemu wystąpi brak krwawienia z odstawienia przez dwa kolejne cykle, należy wykonać test ciążowy i nie zakładać nowego systemu do czasu wykluczenia ciąży. Jeśli pacjentka chce przerwać stosowanie PolaRing w celu zajścia w ciążę, zaleca się poczekanie do pierwszej naturalnej miesiączki przed rozpoczęciem starań o ciążę – pomoże to w dokładniejszym określeniu daty porodu.

Karmienie piersią: Stosowanie leku PolaRing nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Hormony zawarte w systemie mogą przenikać do mleka matki i wpływać na jego produkcję oraz jakość. Jeśli kobieta karmiąca piersią rozważa stosowanie PolaRing, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka i zaproponuje ewentualnie alternatywne metody antykoncepcji bardziej odpowiednie w tym okresie (np. metody zawierające wyłącznie progestagen).

Po porodzie lekarz może zalecić stosowanie PolaRing dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki, chociaż czasem możliwe jest wcześniejsze rozpoczęcie stosowania – decyzję podejmuje lekarz indywidualnie. Należy pamiętać, że bezpośrednio po porodzie kobieta znajduje się w grupie podwyższonego ryzyka zakrzepowego, co dodatkowo przemawia za ostrożnością przy wdrażaniu hormonalnej antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)