Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
Kod ATC | A10BJ02 |
Procedura | DCP |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Plyzari?
Plyzari to lek zawierający substancję czynną liraglutyd, który odgrywa istotną rolę w procesie redukcji masy ciała. Substancja ta przypomina naturalnie występujący hormon glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), który jest uwalniany w jelitach po spożyciu posiłku. Mechanizm działania leku polega na wpływie na receptory w mózgu odpowiedzialne za kontrolę apetytu, co prowadzi do uczucia pełności i zmniejszenia odczucia głodu.
Lek jest wskazany jako wsparcie w procesie utraty masy ciała u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej przy współistnieniu określonych warunków medycznych. Wskazaniami do stosowania są otyłość (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwaga (BMI 27-30 kg/m²) z towarzyszącymi stanami związanymi z nadwagą, takimi jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe czy zespół bezdechu sennego. Preparat może być również stosowany u młodzieży w wieku 12 lat i powyżej z otyłością zdiagnozowaną przez lekarza oraz masą ciała powyżej 60 kg.
Stosowanie preparatu wymaga równoczesnego przestrzegania diety i programu ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza. Kontynuacja terapii jest uzależniona od osiągnięcia określonych rezultatów – po 12 tygodniach stosowania w dawce 3,0 mg/dobę masa ciała powinna zmniejszyć się o co najmniej 5% (u dorosłych) lub 4% (u młodzieży) w stosunku do masy początkowej. Lek dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym, umożliwiając precyzyjne dawkowanie i wygodne stosowanie.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Plyzari, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Plyzari?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Plyzari?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Plyzari – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Plyzari w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Plyzari?
- 7 Czy mogę łączyć Plyzari z innymi lekami?
Jaki jest skład Plyzari, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest liraglutyd w stężeniu 6 mg/mL. Jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 18 mg liraglutydu w 3 mL roztworu, umożliwiając podanie dawek w zakresie od 0,6 mg do 3,0 mg.
Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje pomocnicze niezbędne dla zachowania stabilności i właściwości farmakologicznych roztworu:
- sodu cytrynian dwuwodny – substancja buforująca
- glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator
- fenol – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym
- woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik farmaceutyczny
Dodatkowo w procesie produkcyjnym mogą być wykorzystywane kwas solny lub wodorotlenek sodu w celu ustalenia odpowiedniego odczynu (pH) roztworu. Preparat ma postać przezroczystego i bezbarwnego lub prawie bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań.
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Plyzari?
Dawkowanie leku wymaga stopniowego zwiększania dawki w ciągu pierwszych pięciu tygodni leczenia, co pozwala na lepszą tolerancję preparatu przez organizm. Proces ten jest identyczny zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i młodzieży w wieku od 12 lat.
Schemat zwiększania dawki:
- Tydzień 1: 0,6 mg raz na dobę
- Tydzień 2: 1,2 mg raz na dobę
- Tydzień 3: 1,8 mg raz na dobę
- Tydzień 4: 2,4 mg raz na dobę
- Od 5. tygodnia: 3,0 mg raz na dobę (dawka podtrzymująca)
Sposób stosowania: Lek podawany jest w formie wstrzyknięcia podskórnego, które można wykonać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Zaleca się stosowanie leku codziennie o tej samej porze dla zachowania regularności terapii. Najlepsze miejsca do wstrzyknięcia to przednia część brzucha, przód uda lub górna część ramienia.
Uwagi dotyczące dawkowania: Po osiągnięciu dawki 3,0 mg w 5. tygodniu należy ją utrzymać do końca terapii bez dalszego zwiększania. W przypadku młodzieży dawkę należy zwiększać stopniowo do osiągnięcia dawki 3,0 mg lub maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta. Dobowe dawki większe niż 3,0 mg nie są zalecane.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Plyzari?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może wymagać specjalistycznego leczenia medycznego i monitorowania stanu pacjenta.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nasilone nudności (mdłości)
- wymioty
- hipoglikemię (małe stężenie cukru we krwi)
Objawy hipoglikemii wymagają szczególnej uwagi i mogą obejmować zimne poty, chłodną bladą skórę, bóle głowy, kołatanie serca, nudności, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, trudności z koncentracją oraz drżenie.
Przy podejrzeniu przedawkowania należy zabrać ze sobą opakowanie leku do placówki medycznej w celu ułatwienia identyfikacji przyjętej substancji. Nie należy wywoływać wymiotów, chyba że zostanie to zalecone przez personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Plyzari – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku nie ma bezwzględnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia. Niemniej jednak przestrzeganie odpowiedniej diety stanowi integralną część terapii.
Zalecenia dietetyczne: Lekarz przepisze specjalną dietę oraz program ćwiczeń fizycznych, które należy ściśle przestrzegać w trakcie całego leczenia. Skuteczność terapii jest bezpośrednio uzależniona od przestrzegania zaleceń żywieniowych i aktywności fizycznej.
Spożywanie alkoholu: Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem. Ze względu na to, że lek wpływa na metabolizm glukozy i może powodować hipoglikemię, szczególnie u osób z cukrzycą, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpiecznego spożycia alkoholu podczas terapii.
Nawodnienie: Podczas terapii może wystąpić utrata płynów ustrojowych lub odwodnienie organizmu, szczególnie na początku leczenia z powodu nudności, wymiotów i biegunki. Dlatego zaleca się picie dużej ilości płynów w celu zapobiegania odwodnieniu.
Czy można stosować Plyzari w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna stosować tego preparatu. Brak jest wystarczających danych na temat wpływu liraglutydu na rozwój płodu i bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w okresie stosowania leku. Brak jest informacji dotyczących przenikania liraglutydu do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na niemowlę karmione piersią. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii lub zaprzestanie stosowania leku.
Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem w sprawie zaprzestania terapii z odpowiednim wyprzedzeniem czasowym.
Alternatywy terapeutyczne: W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz może zaproponować alternatywne metody kontroli masy ciała, które są bezpieczne w tych okresach życia kobiety.
Jakie są skutki uboczne Plyzari?
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość skutków ubocznych ma łagodny charakter i ustępuje samoistnie w trakcie terapii.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja): trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy i gardła, przyspieszone bicie serca
- Zapalenie trzustki: silne i uporczywe bóle brzucha mogące promieniować do pleców, nudności i wymioty
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego: ostry ból w górnej części brzucha, silniejszy po prawej stronie pod żebrami
Bardzo często występujące skutki uboczne (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nudności (mdłości)
- wymioty
- biegunka
- zaparcia
- bóle głowy
Często występujące skutki uboczne (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, wzdęcia)
- uczucie osłabienia lub zmęczenia
- zaburzenia smaku i zawroty głowy
- trudności w zasypianiu (bezsenność)
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie)
- kamienie żółciowe i wysypka skórna
- hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
Mniej często występujące skutki uboczne: odwodnienie, opóźnienie opróżniania żołądka, reakcje alergiczne, ogólne złe samopoczucie, przyspieszone tętno, zaburzenia czynności nerek.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Zentiva, k.s.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Plyzari z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych. Niektóre kombinacje leków mogą wymagać dostosowania dawkowania lub zwiększonego monitorowania.
Leki przeciwcukrzycowe: Szczególną ostrożność należy zachować przy równoczesnym stosowaniu z:
- Pochodnymi sulfonylomocznika (glimepiryd, glibenklamid) – zwiększone ryzyko hipoglikemii
- Insuliną – może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i częstsze monitorowanie glikemii
- Innymi agonistami receptora GLP-1 (eksenatyd, liksynatyd) – nie zaleca się stosowania w skojarzeniu
Leki przeciwzakrzepowe: Przy równoczesnym stosowaniu z warfaryną lub innymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może być konieczne częstsze wykonywanie badań oceniających krzepliwość krwi (INR, APTT).
Inne istotne interakcje: Lek nie powinien być mieszany z innymi lekami podawanymi we wstrzyknięciach. Każde wstrzyknięcie należy wykonać osobno, używając oddzielnych strzykawek lub wstrzykiwaczy.
Wpływ na wchłanianie leków doustnych: Ze względu na spowolnienie opróżniania żołądka, lek może wpływać na wchłanianie jednocześnie przyjmowanych leków doustnych. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są opinie pacjentów o leku Plyzari? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?