Pixxoscan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pixxoscan?

Pixxoscan to paramagnetyczny środek kontrastowy zawierający gadolin, przeznaczony do diagnostycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Preparat znajduje zastosowanie w różnorodnych badaniach MRI, wspierając wizualizację struktur anatomicznych i procesów patologicznych w organizmie.

Podstawowym zastosowaniem preparatu jest obrazowanie ośrodkowego układu nerwowego, obejmujące badania mózgu i kręgosłupa. Środek kontrastowy umożliwia lepszą wizualizację zmian patologicznych w tkance nerwowej, co ma znaczenie w diagnostyce różnych schorzeń neurologicznych. Preparat wykorzystywany jest również w diagnostyce zmian w obrębie naczyń krwionośnych metodą CE-MRA (angiografia rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym).

W diagnostyce narządów wewnętrznych Pixxoscan znajduje szczególne zastosowanie w ocenie zmian ogniskowych w wątrobie i nerkach. Środek kontrastowy wspiera różnicowanie charakteru stwierdzonych lub podejrzewanych nieprawidłowości, umożliwiając określenie, czy mają one charakter łagodny czy złośliwy. Jest to istotne w procesie diagnostycznym, pozwalając na bardziej precyzyjną ocenę wykrytych zmian.

Preparat może być również wykorzystywany w obrazowaniu MRI innych obszarów ciała, wspierając diagnostykę różnorodnych stanów chorobowych. Mechanizm działania opiera się na właściwościach paramagnetycznych gadobutrolu, który poprzez wpływ na relaksację protonów wodoru w tkankach, zwiększa kontrast obrazu MRI. Umożliwia to lepsze odróżnienie tkanki zdrowej od zmienionej chorobowo oraz dokładniejszą wizualizację nieprawidłowych struktur.

Badanie rezonansu magnetycznego z zastosowaniem środka kontrastowego wykorzystuje złożone układy magnesów i fal radiowych do obrazowania struktur wewnętrznych organizmu. Technika ta opiera się na odmiennym zachowaniu cząsteczek wody w tkankach zdrowych i zmienionych chorobowo. Środek kontrastowy potęguje te różnice, zwiększając wartość diagnostyczną badania poprzez lepszą wizualizację patologii oraz ułatwienie ich różnicowania.

Pixxoscan stosowany jest u pacjentów dorosłych oraz w populacji pediatrycznej, obejmującej młodzież i dzieci w każdym wieku, w tym noworodki urodzone o czasie. Zakres stosowania preparatu obejmuje zarówno podstawowe badania diagnostyczne, jak i zaawansowane procedury obrazowe wymagające szczególnej precyzji wizualizacji struktur anatomicznych i zmian patologicznych.

Aktualna ulotka leku Pixxoscan

Jaki jest skład Pixxoscan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gadobutrol w stężeniu 1,0 mmol/ml. Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 604,72 mg gadobutrolu, co odpowiada 1,0 mmol gadobutrolu zawierającego 157,25 mg gadolinu.

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• kalkobutrol sodowy
• trometamol
• kwas solny
• woda do wstrzykiwań

Preparat dostępny jest w różnych pojemnościach, przy czym zawartość gadobutrolu w poszczególnych opakowaniach wynosi:

• Fiolka 2 ml: 1209,44 mg gadobutrolu
• Fiolka 7,5 ml: 4535,4 mg gadobutrolu
• Fiolka 15 ml: 9070,8 mg gadobutrolu
• Butelka 30 ml: 18141,6 mg gadobutrolu
• Butelka 65 ml: 39306,8 mg gadobutrolu
• Ampułko-strzykawka 5 ml: 3023,6 mg gadobutrolu
• Ampułko-strzykawka 7,5 ml: 4535,4 mg gadobutrolu
• Ampułko-strzykawka 10 ml: 6047,2 mg gadobutrolu
• Ampułko-strzykawka 15 ml: 9070,8 mg gadobutrolu
• Ampułko-strzykawka 20 ml: 12094,4 mg gadobutrolu

Preparat ma postać przezroczystego roztworu do wstrzykiwań o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego. Zawiera mniej niż 23 mg sodu w jednej dawce (obliczonej na podstawie średniej ilości podawanej osobie o masie ciała 70 kg), co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Pixxoscan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pixxoscan?

Przedawkowanie preparatu Pixxoscan jest mało prawdopodobne ze względu na sposób jego podawania przez wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.

Leczenie przedawkowania opiera się na monitorowaniu i leczeniu objawowym. Zalecane jest monitorowanie czynności układu krążenia, w tym wykonywanie badań elektrokardiograficznych (EKG), oraz kontrola czynności nerek. W niektórych przypadkach sprawdzana jest również czynność serca przy użyciu odpowiednich metod diagnostycznych.

U pacjentów z niewydolnością nerek preparat może być usuwany z organizmu za pomocą hemodializy. Po trzech sesjach hemodializy z organizmu eliminowane jest około 98% środka kontrastowego. Należy jednak podkreślić, że brak jest dowodów potwierdzających, że hemodializa zapobiega rozwojowi nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF – Nephrogenic Systemic Fibrosis), dlatego nie powinna być stosowana jako metoda leczenia lub profilaktyki tego schorzenia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z przedawkowaniem preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem pracowni rezonansu magnetycznego, którzy podejmą odpowiednie działania medyczne dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pixxoscan – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji medycznej preparatu Pixxoscan nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących specjalnych ograniczeń w zakresie spożywania pokarmów i napojów w związku ze stosowaniem tego środka kontrastowego. Preparat jest podawany jednorazowo, bezpośrednio przed badaniem MRI, w warunkach kontrolowanych przez personel medyczny.

Nie odnotowano istotnych interakcji preparatu z pokarmami lub napojami. Przed badaniem personel medyczny może przekazać ogólne zalecenia dotyczące przygotowania do badania rezonansu magnetycznego, które mogą obejmować pewne wytyczne żywieniowe, jednak nie są one bezpośrednio związane z właściwościami farmakologicznymi środka kontrastowego.

Odnośnie spożywania alkoholu - dokumentacja produktu nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Niemniej jednak, w kontekście przygotowania do badania diagnostycznego i ogólnych zasad postępowania medycznego, rozsądne jest unikanie spożywania alkoholu przed planowanym badaniem obrazowym.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przygotowania do badania, w tym kwestii diety czy spożywania określonych napojów, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub personelem pracowni rezonansu magnetycznego, którzy udzielą szczegółowych informacji dostosowanych do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Czy można stosować Pixxoscan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Gadobutrol, substancja czynna preparatu Pixxoscan, może przenikać przez barierę łożyskową do krążenia płodu. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu ekspozycji płodu na gadobutrol, dlatego stosowanie preparatu w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Preparatu nie należy stosować podczas ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga wykonania badania z kontrastem i nie jest możliwe uzyskanie niezbędnych informacji diagnostycznych za pomocą badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po bardzo starannym rozważeniu wszystkich okoliczności klinicznych.

Kobiety, które uważają, że są w ciąży lub planują ciążę, powinny koniecznie poinformować o tym lekarza przed badaniem. Lekarz podejmie decyzję, czy w danej sytuacji klinicznej korzyści z wykonania badania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, czy też możliwe jest zastosowanie alternatywnych metod diagnostycznych.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią lub zamierzające rozpocząć karmienie piersią powinny poinformować o tym lekarza przed planowanym badaniem. Gadobutrol może przenikać do mleka kobiecego, choć w niewielkich ilościach.

Lekarz wspólnie z pacjentką omówi dalsze postępowanie i podejmie decyzję dotyczącą karmienia piersią po badaniu. Zalecane jest przerwanie karmienia piersią na okres 24 godzin po podaniu preparatu Pixxoscan. W tym czasie kobieta powinna odciągać i wyrzucać pokarm. Po upływie tego okresu można bezpiecznie wznowić karmienie naturalne.

Decyzja o czasowym przerwaniu karmienia ma charakter ostrożnościowy i ma na celu zminimalizowanie ekspozycji niemowlęcia na substancję czynną preparatu. Przed badaniem warto przygotować odpowiednią ilość odciągniętego pokarmu lub zaplanować alternatywne żywienie dziecka na okres 24 godzin po badaniu.

Jakie są skutki uboczne Pixxoscan?

Czy mogę łączyć Pixxoscan z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)