Piperacillin + Tazobactam AptaPharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Piperacillin + Tazobactam AptaPharma?

Piperacillin + Tazobactam AptaPharma to antybiotyk złożony przeznaczony do podawania dożylnego, łączący dwie substancje czynne: piperacylinę – antybiotyk z grupy penicylin o szerokim spektrum działania – oraz tazobaktam – inhibitor beta-laktamaz, który rozszerza i wzmacnia działanie piperacyliny wobec bakterii opornych.

Piperacylina niszczy bakterie poprzez zakłócenie budowy ich ściany komórkowej, co prowadzi do lizy i obumarcia drobnoustrojów. Tazobaktam z kolei blokuje enzymy (beta-laktamazy) wytwarzane przez niektóre bakterie, które normalnie rozkładałyby piperacylinę i pozbawiały ją działania. Dzięki temu połączeniu preparat zachowuje aktywność wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów Gram-dodatnich, Gram-ujemnych oraz beztlenowych.

Lek stosowany jest w leczeniu zakażeń bakteryjnych u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w następujących wskazaniach:

• Zakażenia dolnych dróg oddechowych – w tym zapalenie płuc wywołane przez wrażliwe bakterie, szczególnie w warunkach szpitalnych
• Zakażenia układu moczowego – obejmujące nerki (odmiedniczkowe zapalenie nerek) oraz pęcherz moczowy
• Zakażenia w obrębie jamy brzusznej – m.in. zapalenie otrzewnej, zakażenia po operacjach jamy brzusznej, zakażenia wywołane perforacją przewodu pokarmowego
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich – w tym zakażenia ran, zakażenia tkanek głębokich
• Zakażenia krwi (posocznica/sepsa) – wymagające intensywnego leczenia antybiotykowego
• Zakażenia u pacjentów z neutropenią – czyli u chorych z obniżoną liczbą białych krwinek i zmniejszoną odpornością na zakażenia, np. po chemioterapii

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat preparat jest wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych w obrębie jamy brzusznej, w tym:

• zapalenia wyrostka robaczkowego (w tym powikłanego)
• zapalenia otrzewnej – zakażenia płynu i błon wewnątrz jamy brzusznej
• zapalenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
• zakażeń bakteryjnych u dzieci z obniżoną odpornością (neutropenia)

W przypadku ciężkich zakażeń lekarz może zdecydować o podawaniu leku Piperacillin + Tazobactam AptaPharma w skojarzeniu z innymi antybiotykami, np. aminoglikozydami, aby uzyskać szersze pokrycie mikrobiologiczne.

Warto podkreślić, że jest to lek stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem fachowego personelu medycznego – podawany dożylnie w powolnym wlewie trwającym 30 minut. Decyzja o zastosowaniu antybiotyku, doborze dawki i czasie leczenia należy zawsze do lekarza prowadzącego, który uwzględnia rodzaj zakażenia, wyniki posiewu mikrobiologicznego, wiek pacjenta oraz jego stan ogólny i czynność nerek.

Uwaga dla specjalistów: Nie zaleca się stosowania piperacyliny z tazobaktamem u dorosłych pacjentów w leczeniu bakteriemii wywołanej przez szczepy E. coli i K. pneumoniae wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL), niewrażliwe na ceftriakson.

Aktualna ulotka leku Piperacillin + Tazobactam AptaPharma

Jaki jest skład Piperacillin + Tazobactam AptaPharma, jakie substancje zawiera?

Piperacillin + Tazobactam AptaPharma dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością substancji czynnych w pojedynczej fiolce.

Piperacillin + Tazobactam AptaPharma 2 g + 0,25 g

• Substancje czynne: piperacylina sodowa (odpowiadająca 2 g piperacyliny) oraz tazobaktam sodowy (odpowiadający 0,25 g tazobaktamu)
• Zawartość sodu: 108 mg na fiolkę (ok. 5,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u osoby dorosłej)

Piperacillin + Tazobactam AptaPharma 4 g + 0,5 g

• Substancje czynne: piperacylina sodowa (odpowiadająca 4 g piperacyliny) oraz tazobaktam sodowy (odpowiadający 0,5 g tazobaktamu)
• Zawartość sodu: 216 mg na fiolkę (ok. 10,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u osoby dorosłej)

Obie moce mają postać białego lub białawego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Nie zawierają dodatkowych substancji pomocniczych poza substancjami czynnymi w postaci soli sodowych. Pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie powinni uwzględnić ilość sodu dostarczaną wraz z lekiem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Piperacillin + Tazobactam AptaPharma?

Ponieważ Piperacillin + Tazobactam AptaPharma jest podawany wyłącznie przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przypadkowego przedawkowania jest stosunkowo małe. Niemniej jednak, w przypadku podania zbyt dużej dawki lub wystąpienia niepokojących objawów, konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza prowadzącego lub pielęgniarki.

Do możliwych objawów przedawkowania należą:

• Drgawki – są jednym z najpoważniejszych objawów, wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej
• Nasilone objawy ze strony układu nerwowego, takie jak nadmierne pobudzenie lub dezorientacja
• Nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla antybiotyków beta-laktamowych

W razie podejrzenia przedawkowania personel medyczny podejmuje odpowiednie leczenie objawowe i wspierające. W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie, piperacylina i tazobaktam mogą być częściowo usuwane z organizmu podczas sesji dializy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piperacillin + Tazobactam AptaPharma – czy mogę spożywać alkohol?

Piperacillin + Tazobactam AptaPharma podawany jest wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych, dlatego kwestie dotyczące diety mają nieco inne znaczenie niż w przypadku leków doustnych. Niemniej warto pamiętać o kilku ważnych aspektach.

Alkohol: Spożywanie alkoholu w trakcie poważnych zakażeń bakteryjnych leczonych antybiotykami jest generalnie niezalecane. Alkohol może osłabiać naturalne mechanizmy obronne organizmu, negatywnie wpływać na czynność nerek i wątroby, a tym samym zaburzać metabolizm i eliminację leku. Chociaż ulotka preparatu nie wymienia bezpośredniej interakcji z alkoholem, należy unikać jego spożywania w całym okresie leczenia zakażenia.

Dieta a zawartość sodu: Preparat zawiera sód w postaci soli sodowych substancji czynnych. Moc 2 g + 0,25 g dostarcza 108 mg sodu na fiolkę, a moc 4 g + 0,5 g – 216 mg sodu na fiolkę. Pacjenci stosujący dietę niskosodową (np. z powodu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca) powinni uwzględnić tę ilość w dziennym bilansie sodowym.

Potas: Piperacylina może obniżać stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), dlatego w trakcie leczenia zaleca się dbałość o odpowiednie spożycie produktów bogatych w potas (banany, pomidory, strączki, ziemniaki), o ile nie istnieją inne przeciwwskazania medyczne. Lekarz może zlecić monitorowanie poziomu elektrolitów.

Ogólne zalecenia żywieniowe: W trakcie ciężkiego zakażenia leczonego antybiotykami ważna jest odpowiednia podaż kalorii i białka, wspierająca procesy regeneracji. Leczenie antybiotykami może wiązać się z ryzykiem biegunki oraz zakażeń drożdżakowych – w takich sytuacjach lekarz lub dietetyk może zalecić odpowiednią dietę lub probiotykoterapię.

Czy można stosować Piperacillin + Tazobactam AptaPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Piperacillin + Tazobactam AptaPharma w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej rozwagi i zawsze odbywa się wyłącznie na podstawie decyzji lekarza prowadzącego, który ocenia stosunek potencjalnych korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla dziecka.

Ciąża: Piperacylina i tazobaktam mogą przenikać przez łożysko i docierać do płodu. Brak jest wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w każdym trymestrze ciąży. W przypadku konieczności leczenia poważnego zakażenia bakteryjnego u kobiety ciężarnej lekarz rozważa wszystkie dostępne opcje terapeutyczne i podejmuje decyzję indywidualnie.

Karmienie piersią: Piperacylina i tazobaktam przenikają do mleka ludzkiego, co oznacza, że dziecko karmione piersią może być narażone na działanie tych substancji. Jeśli leczenie jest konieczne, lekarz prowadzący podejmie decyzję, czy w trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią.

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny bezwzględnie poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, aby umożliwić podjęcie w pełni świadomej decyzji terapeutycznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)