Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydrokortyzon, Natamycyna, Neomycyna |
| Postać farmaceutyczna | Krem, Maść |
| Podmiot odpowiedzialny | LEO Pharma A/S |
| Kod ATC | D07CA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pimafucort?
Pimafucort to lek przeznaczony do krótkotrwałego leczenia powierzchniowych chorób skóry, które reagują na terapię kortykosteroidami, ale nie są wywołane pierwotnym zakażeniem drobnoustrojami. Preparat znajduje zastosowanie w stanach zapalnych skóry, które uległy wtórnemu zakażeniu bakteriami wrażliwymi na neomycynę lub grzybami wrażliwymi na natamycynę.
Składniki czynne leku wykazują uzupełniające się działanie terapeutyczne. Hydrokortyzon, będący słabo działającym kortykosteroidem, hamuje reakcje zapalne i łagodzi objawy stanów zapalnych skóry, w tym świąd. Działa także obkurczająco na naczynia krwionośne, zmniejszając przekrwienie i obrzęk tkanek. Należy pamiętać, że kortykosteroid nie leczy choroby zasadniczej, ale przynosi ulgę w objawach zapalenia.
Neomycyna to antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego. Wykazuje aktywność wobec bakterii Gram-dodatnich, takich jak Staphylococcus spp. i Enterococcus spp., oraz bakterii Gram-ujemnych, w tym Klebsiella spp., Proteus spp. i Escherichia coli. Dzięki temu preparat zwalcza wtórne zakażenia bakteryjne towarzyszące stanom zapalnym skóry.
Trzeci składnik aktywny, natamycyna, to antybiotyk o działaniu grzybobójczym, szczególnie przeciwko drożdżakom z rodzaju Candida spp. Umożliwia to leczenie zmian skórnych powikłanych zakażeniem grzybiczym, które często współistnieje z procesami zapalnymi, zwłaszcza w miejscach wilgotnych i w fałdach skórnych.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych schorzeń dermatologicznych z towarzyszącym zakażeniem wtórnym. Może być stosowany w atopowym zapaleniu skóry, kontaktowym zapaleniu skóry, łojotokowym zapaleniu skóry oraz innych stanach zapalnych reagujących na kortykosteroidy, o ile nie są one wywołane pierwotnym zakażeniem. Lek jest szczególnie przydatny, gdy do stanu zapalnego dołączyło zakażenie bakteryjne lub grzybicze, co często zdarza się w przypadku uszkodzenia bariery ochronnej skóry przez drapanie.
Warto podkreślić, że Pimafucort jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – maksymalnie przez 14 dni. Dłuższa terapia wymaga konsultacji z lekarzem. Lek nie powinien być stosowany w przypadku pierwotnych zakażeń bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych czy pasożytniczych skóry, a jedynie gdy zakażenie ma charakter wtórny i towarzyszy stanowi zapalnemu reagującemu na kortykosteroidy.
Aktualna ulotka leku Pimafucort
| Pimafucort - (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g, Krem (Natamycinum + Neomycinum + Hydrocortisonum, Natamycinum + Hydrocortisonum + Neomycinum, Hydrocortisonum + Natamycinum + Neomycinum) |
| Pimafucort - (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g, Maść (Natamycinum + Neomycinum + Hydrocortisonum, Natamycinum + Hydrocortisonum + Neomycinum, Hydrocortisonum + Natamycinum + Neomycinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pimafucort, jakie substancje zawiera?
Jeden gram preparatu Pimafucort zawiera trzy substancje czynne:
- Natamycynę – 10 mg
- Hydrokortyzon – 10 mg
- Neomycynę – 3500 I.U. (w postaci siarczanu neomycyny)
Pozostałe składniki różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej:
Krem zawiera jako składniki pomocnicze: sodu cytrynian bezwodny, Emulgator F, sorbitanu stearynian, Cetaceum, decylu oleinian, makrogolu 100 stearynian, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216) oraz wodę oczyszczoną. Krem ma konsystencję kremową i barwę kremową.
Maść zawiera jako składnik pomocniczy podłoże maściowe złożone z parafiny ciekłej oraz 5% polietylenu. Maść ma barwę białą do lekko żółtej.
Oba preparaty zawierają konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów (parabeny), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Pacjenci uczuleni na te substancje powinni zachować szczególną ostrożność.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pimafucort?
Brak doniesień na temat przedawkowania leku Pimafucort. Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu nie wydaje się możliwe wchłonięcie toksycznej dawki neomycyny przez skórę przy prawidłowym użyciu.
Nadmierne stosowanie kortykosteroidów na skórę, szczególnie na dużych powierzchniach, przez długi czas lub pod opatrunkiem okluzyjnym, może prowadzić do działań ogólnoustrojowych. Może wystąpić zahamowanie czynności kory nadnerczy z objawami hiperkortyzolemii. W przypadku długotrwałego nadmiernego stosowania mogą pojawić się miejscowe działania niepożądane, takie jak zanik skóry, rozstępy skórne czy rozszerzenie naczyń krwionośnych.
W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące, ukierunkowane na kontrolę ewentualnych zaburzeń elektrolitowych i stabilizację funkcji życiowych.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pimafucort – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Pimafucort jest preparatem do stosowania miejscowego na skórę. Nie ma szczegółowych danych dotyczących wpływu spożywania alkoholu lub określonych pokarmów na działanie tego leku. Ze względu na miejscowy charakter działania i niewielką wchłanialność ogólnoustrojową składników preparatu, interakcje z pożywieniem lub alkoholem są mało prawdopodobne.
Należy jednak pamiętać, że alkohol może ogólnie osłabiać układ odpornościowy i wpływać na procesy gojenia, co może mieć pośredni wpływ na efektywność leczenia stanów zapalnych skóry. Nadmierne spożycie alkoholu może również nasilać niektóre schorzenia dermatologiczne, takie jak łojotokowe zapalenie skóry czy trądzik różowaty.
Nie opisano specyficznych interakcji z pokarmami. Pacjenci mogą normalnie się odżywiać podczas stosowania preparatu. Zaleca się jednak dietę bogatą w witaminy i składniki odżywcze wspierające procesy regeneracji skóry.
W przypadku stosowania innych leków, zarówno miejscowo, jak i doustnie, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci stosujący inne preparaty zawierające kortykosteroidy lub antybiotyki.
Czy można stosować Pimafucort w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Pimafucort.
Ciąża:
Ze względu na teoretyczne ryzyko, że leki do stosowania miejscowego zawierające neomycynę mogą wywierać ototoksyczne działanie na płód, u kobiet w ciąży nie należy stosować preparatu Pimafucort na rozległe powierzchnie skóry, przez długi czas ani pod opatrunkiem okluzyjnym. Neomycyna, podobnie jak inne antybiotyki aminoglikozydowe, może w przypadku wchłonięcia ogólnoustrojowego wykazywać działanie toksyczne na narząd słuchu rozwijającego się płodu.
Stosowanie kortykosteroidów w czasie ciąży wymaga ostrożności. Kortykosteroidy mogą przenikać przez łożysko, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na duże powierzchnie skóry. Nie ma jednak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania hydrokortyzonu w malejących stężeniach u kobiet w ciąży.
Decyzję o zastosowaniu leku w okresie ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i ryzyka dla płodu. Jeśli leczenie jest konieczne, powinno ograniczać się do małych obszarów skóry i krótkiego czasu stosowania.
Karmienie piersią:
Nie wiadomo, czy składniki preparatu Pimafucort przenikają do mleka kobiecego po zastosowaniu miejscowym. Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku w okresie laktacji. Należy unikać nakładania preparatu na skórę piersi przed karmieniem oraz na rozległe obszary ciała. W przypadku konieczności stosowania leku lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pimafucort - (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g, Krem (Natamycinum + Neomycinum + Hydrocortisonum, Natamycinum + Hydrocortisonum + Neomycinum, Hydrocortisonum + Natamycinum + Neomycinum) |
| Pimafucort - (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g, Maść (Natamycinum + Neomycinum + Hydrocortisonum, Natamycinum + Hydrocortisonum + Neomycinum, Hydrocortisonum + Natamycinum + Neomycinum) |
