Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Krowalimab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L04AJ07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Piasky?
Lek Piasky zawiera krowalimab, substancję czynną należącą do grupy przeciwciał monoklonalnych, które są białkami zaprojektowanymi do wiązania się z określonym celem w organizmie. Piasky jest również znany jako inhibitor składowej C5 dopełniacza.
Zastosowanie leku Piasky: Piasky jest stosowany w leczeniu nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz o masie ciała 40 kg i więcej. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z hemolizą (rozpad krwinek czerwonych) i klinicznymi objawami aktywności choroby, a także dla tych, u których choroba jest ustabilizowana po leczeniu inhibitorem C5 przez co najmniej 6 miesięcy.
PNH może powodować, że układ odpornościowy atakuje krwinki czerwone, prowadząc do hemolizy i objawów takich jak:
- Objawy niedokrwistości (zmęczenie, brak energii, ciemne zabarwienie moczu)
- Ból brzucha
- Trudności z połykaniem
- Zaburzenia erekcji
- Problemy z nerkami
- Zakrzepy krwi, które mogą objawiać się opuchlizną jednej nogi lub dusznością
Pacjenci z PNH mogą potrzebować regularnych transfuzji krwi.
Mechanizm działania leku Piasky: Krowalimab, substancja czynna leku Piasky, wiąże się z białkiem dopełniacza C5, które jest częścią układu odpornościowego. Blokując aktywację C5, Piasky zapobiega atakowaniu i uszkadzaniu krwinek czerwonych przez układ odpornościowy, co zmniejsza hemolizę, objawy PNH i liczbę wymaganych transfuzji krwi.
Aktualna ulotka leku Piasky
| Lek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Piasky, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Piasky jest krowalimab. Każda szklana fiolka zawiera 340 mg krowalimabu w 2 ml roztworu, co oznacza, że każdy ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 170 mg krowalimabu.
Pozostałe składniki to: histydyna, kwas asparaginowy, chlorowodorek argininy, poloksamer 188 oraz woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Piasky?
W razie podejrzenia, że pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Piasky, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piasky – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Piasky w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Brak jest danych dotyczących stosowania leku Piasky u kobiet w ciąży, a jego wpływ na rozwijające się dziecko nie jest znany. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku Piasky w czasie ciąży.
W przypadku karmienia piersią, nie wiadomo, czy lek Piasky przenika do mleka matki, ale ze względu na jego właściwości, można się spodziewać, że tak. Lekarz przedyskutuje z pacjentką możliwe zagrożenia związane z przyjmowaniem leku Piasky podczas karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
