Piasky - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKrowalimab
Postać farmaceutycznaLek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL04AJ07
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Piasky?

Lek Piasky zawiera krowalimab, substancję czynną należącą do grupy przeciwciał monoklonalnych, które są białkami zaprojektowanymi do wiązania się z określonym celem w organizmie. Piasky jest również znany jako inhibitor składowej C5 dopełniacza.

Zastosowanie leku Piasky: Piasky jest stosowany w leczeniu nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz o masie ciała 40 kg i więcej. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z hemolizą (rozpad krwinek czerwonych) i klinicznymi objawami aktywności choroby, a także dla tych, u których choroba jest ustabilizowana po leczeniu inhibitorem C5 przez co najmniej 6 miesięcy.

PNH może powodować, że układ odpornościowy atakuje krwinki czerwone, prowadząc do hemolizy i objawów takich jak:

  • Objawy niedokrwistości (zmęczenie, brak energii, ciemne zabarwienie moczu)
  • Ból brzucha
  • Trudności z połykaniem
  • Zaburzenia erekcji
  • Problemy z nerkami
  • Zakrzepy krwi, które mogą objawiać się opuchlizną jednej nogi lub dusznością

Pacjenci z PNH mogą potrzebować regularnych transfuzji krwi.

Mechanizm działania leku Piasky: Krowalimab, substancja czynna leku Piasky, wiąże się z białkiem dopełniacza C5, które jest częścią układu odpornościowego. Blokując aktywację C5, Piasky zapobiega atakowaniu i uszkadzaniu krwinek czerwonych przez układ odpornościowy, co zmniejsza hemolizę, objawy PNH i liczbę wymaganych transfuzji krwi.

Aktualna ulotka leku Piasky

Lek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Piasky, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Piasky jest krowalimab. Każda szklana fiolka zawiera 340 mg krowalimabu w 2 ml roztworu, co oznacza, że każdy ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 170 mg krowalimabu.

Pozostałe składniki to: histydyna, kwas asparaginowy, chlorowodorek argininy, poloksamer 188 oraz woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Piasky?

W razie podejrzenia, że pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Piasky, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piasky – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Piasky w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Brak jest danych dotyczących stosowania leku Piasky u kobiet w ciąży, a jego wpływ na rozwijające się dziecko nie jest znany. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku Piasky w czasie ciąży.

W przypadku karmienia piersią, nie wiadomo, czy lek Piasky przenika do mleka matki, ale ze względu na jego właściwości, można się spodziewać, że tak. Lekarz przedyskutuje z pacjentką możliwe zagrożenia związane z przyjmowaniem leku Piasky podczas karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).