Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Krowalimab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L04AJ07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Piasky?
- 2 Aktualna ulotka leku Piasky
- 3 Jaki jest skład Piasky, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Piasky?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Piasky?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piasky – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Piasky w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Piasky?
- 9 Czy mogę łączyć Piasky z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Piasky?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Piasky?
Lek Piasky zawiera krowalimab, substancję czynną należącą do grupy przeciwciał monoklonalnych, które są białkami zaprojektowanymi do wiązania się z określonym celem w organizmie. Piasky jest również znany jako inhibitor składowej C5 dopełniacza.
Zastosowanie leku Piasky: Piasky jest stosowany w leczeniu nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz o masie ciała 40 kg i więcej. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z hemolizą (rozpad krwinek czerwonych) i klinicznymi objawami aktywności choroby, a także dla tych, u których choroba jest ustabilizowana po leczeniu inhibitorem C5 przez co najmniej 6 miesięcy.
PNH może powodować, że układ odpornościowy atakuje krwinki czerwone, prowadząc do hemolizy i objawów takich jak:
- Objawy niedokrwistości (zmęczenie, brak energii, ciemne zabarwienie moczu)
- Ból brzucha
- Trudności z połykaniem
- Zaburzenia erekcji
- Problemy z nerkami
- Zakrzepy krwi, które mogą objawiać się opuchlizną jednej nogi lub dusznością
Pacjenci z PNH mogą potrzebować regularnych transfuzji krwi.
Mechanizm działania leku Piasky: Krowalimab, substancja czynna leku Piasky, wiąże się z białkiem dopełniacza C5, które jest częścią układu odpornościowego. Blokując aktywację C5, Piasky zapobiega atakowaniu i uszkadzaniu krwinek czerwonych przez układ odpornościowy, co zmniejsza hemolizę, objawy PNH i liczbę wymaganych transfuzji krwi.
Aktualna ulotka leku Piasky
| Lek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Piasky, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Piasky jest krowalimab. Każda szklana fiolka zawiera 340 mg krowalimabu w 2 ml roztworu, co oznacza, że każdy ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 170 mg krowalimabu.
Pozostałe składniki to: histydyna, kwas asparaginowy, chlorowodorek argininy, poloksamer 188 oraz woda do wstrzykiwań.
Zamienniki leku Piasky
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Piasky?
Szczepienia przed rozpoczęciem leczenia lekiem Piasky: Na co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem terapii lekiem Piasky, pacjent powinien otrzymać szczepionkę przeciwko zakażeniom meningokokowym, jeśli nie była ona podana wcześniej lub jeśli wcześniejsza szczepionka nie zapewnia już odpowiedniej ochrony. Jeśli leczenie lekiem Piasky rozpocznie się wcześniej niż dwa tygodnie po szczepieniu,...
Czytaj więcej: Dawkowanie Piasky
Co zrobić w przypadku przedawkowania Piasky?
W razie podejrzenia, że pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Piasky, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piasky – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Piasky w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Brak jest danych dotyczących stosowania leku Piasky u kobiet w ciąży, a jego wpływ na rozwijające się dziecko nie jest znany. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku Piasky w czasie ciąży.
W przypadku karmienia piersią, nie wiadomo, czy lek Piasky przenika do mleka matki, ale ze względu na jego właściwości, można się spodziewać, że tak. Lekarz przedyskutuje z pacjentką możliwe zagrożenia związane z przyjmowaniem leku Piasky podczas karmienia piersią.
Jakie są skutki uboczne Piasky?
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz omówi z pacjentem możliwe działania niepożądane oraz wyjaśni zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku Piasky. Lek Piasky może powodować pewne działania niepożądane, o których należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Najpoważniejsze działania niepożądane to zakażenie meningokokowe i ciężka reakcja alergiczna:
• Objawy zakażenia...Czytaj więcej: Skutki uboczne Piasky
Czy mogę łączyć Piasky z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował w przeszłości, oraz o tych, które planuje stosować. Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent jest obecnie leczony lub był kiedykolwiek leczony innym inhibitorem C5, ponieważ może to prowadzić do przejściowej reakcji zwanej reakcją z udziałem kompleksów...
Czytaj więcej: Interakcje Piasky
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Piasky dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Piasky?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Piasky!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Piasky
