Phesgo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Phesgo?

Phesgo to lek przeciwnowotworowy zawierający połączenie dwóch substancji czynnych: pertuzumabu i trastuzumabu w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Obie substancje należą do grupy przeciwciał monoklonalnych, które zostały opracowane w celu selektywnego przyłączania się do receptora HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2) występującego w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. Poprzez wiązanie się z receptorem HER2, lek wpływa na spowolnienie wzrostu lub zniszczenie komórek nowotworowych. Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi w przypadku, gdy nowotwór rozprzestrzenił się na inne narządy (przerzuty) lub nastąpił nawrót w okolicy piersi bez możliwości operacji, a także w sytuacjach gdy pacjent nie otrzymywał wcześniej chemioterapii ani innych leków celowanych w receptor HER2. Phesgo może być również stosowany przed operacją (leczenie neoadjuwantowe) lub po operacji (leczenie adjuwantowe) w przypadku, gdy rak nie rozprzestrzenił się na inne narządy. Leczenie tym preparatem jest zawsze prowadzone w połączeniu z chemioterapią.

Aktualna ulotka leku Phesgo

Jaki jest skład Phesgo, jakie substancje zawiera?

Lek Phesgo występuje w dwóch różnych dawkach:

• Dawka podtrzymująca: fiolka zawierająca 10 ml roztworu, w którym znajduje się 600 mg pertuzumabu i 600 mg trastuzumabu (stężenie: 60 mg/ml obu substancji)
• Dawka nasycająca: fiolka zawierająca 15 ml roztworu, w którym znajduje się 1200 mg pertuzumabu i 600 mg trastuzumabu (stężenie: 80 mg/ml pertuzumabu i 40 mg/ml trastuzumabu)

Pozostałe składniki pomocnicze to: rekombinowana ludzka hialuronidaza, L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, α,α-trehaloza dwuwodna, sacharoza, L-metionina, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Phesgo?

Ze względu na sposób podawania leku przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent będzie ściśle monitorowany pod kątem wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych. W razie potrzeby zostanie wdrożone odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Phesgo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku Phesgo. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, zaleca się stosowanie zbilansowanej, lekkostrawnej diety. W przypadku wystąpienia biegunki należy zwiększyć podaż płynów, aby zapobiec odwodnieniu. Decyzję o spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, szczególnie w kontekście jednoczesnego stosowania chemioterapii.

Czy można stosować Phesgo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Phesgo w okresie ciąży jest przeciwwskazane, gdyż może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 7 miesięcy po jego zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Decyzję o karmieniu piersią podczas lub po zakończeniu leczenia lekiem Phesgo należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)