PHELINUN

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PHELINUN?

PHELINUN to lek zawierający substancję czynną melfalan, która należy do grupy leków cytotoksycznych (chemioterapeutyków). Działa poprzez zmniejszanie liczby określonych komórek w organizmie. Melfalan jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi metodami terapeutycznymi. PHELINUN znajduje zastosowanie w terapii nowotworów szpiku kostnego (szpiczak mnogi, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa), chłoniaków złośliwych (ziarniczych i nieziarniczych) atakujących limfocyty, nerwiaka zarodkowego powstającego z nieprawidłowych komórek nerwowych oraz w leczeniu zaawansowanego raka jajnika i piersi. Ponadto, lek ten wykorzystywany jest jako element przygotowawczy przed przeszczepem komórek macierzystych krwi w leczeniu nowotworów krwi u dorosłych oraz nowotworowych i nienowotworowych chorób krwi u dzieci i młodzieży. Mechanizm działania melfalanu polega na ingerencji w procesy podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i rozprzestrzeniania się w organizmie. Lek podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, a dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane do każdego pacjenta w zależności od rodzaju schorzenia, powierzchni ciała, masy ciała oraz funkcji nerek.

Aktualna ulotka leku PHELINUN

Jaki jest skład PHELINUN, jakie substancje zawiera?

PHELINUN dostępny jest w dwóch postaciach dawkowania, jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji:

• PHELINUN 50 mg: Każda fiolka proszku zawiera 50 mg melfalanu (w postaci melfalanu chlorowodorku). Po rekonstytucji z użyciem 10 ml rozpuszczalnika, stężenie końcowe uzyskanego roztworu wynosi 5 mg melfalanu na ml.
• PHELINUN 200 mg: Każda fiolka proszku zawiera 200 mg melfalanu (w postaci melfalanu chlorowodorku). Po rekonstytucji z użyciem 40 ml rozpuszczalnika, stężenie końcowe uzyskanego roztworu również wynosi 5 mg melfalanu na ml.

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• W proszku: kwas solny i powidon
• W rozpuszczalniku: woda do wstrzykiwań, glikol propylenowy, etanol i sodu cytrynian

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera alkohol (etanol): w PHELINUN 50 mg znajduje się 0,4 g alkoholu na fiolkę rozpuszczalnika (stężenie 42 mg/ml), a w PHELINUN 200 mg - 1,6 g alkoholu (również o stężeniu 42 mg/ml). Ponadto lek zawiera glikol propylenowy: 6,2 g na 10 ml rozpuszczalnika w dawce 50 mg i 24,9 g na 40 ml rozpuszczalnika w dawce 200 mg.

Jak dawkować PHELINUN?

Co zrobić w przypadku przedawkowania PHELINUN?

Ponieważ PHELINUN jest podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia, że podano zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Główne objawy przedawkowania związane są z mielosupresją (zahamowaniem czynności szpiku kostnego), co może prowadzić do:

• Ciężkiej neutropenii (drastycznego zmniejszenia liczby białych krwinek)
• Trombocytopenii (zmniejszenia liczby płytek krwi)
• Niedokrwistości (zmniejszenia liczby czerwonych krwinek)

W przypadku przedawkowania lekarz będzie monitorował parametry krwi pacjenta i wdroży odpowiednie leczenie objawowe, które może obejmować:

• Transfuzje produktów krwiopochodnych
• Podanie czynników wzrostu
• Profilaktykę i leczenie zakażeń
• Utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PHELINUN – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku PHELINUN nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. Zaleca się jednak utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia organizmu przed podaniem leku oraz w czasie terapii. W trakcie leczenia melfalanem stosowana jest często tzw. wymuszona diureza, czyli dożylne podawanie w kroplówce dużej objętości płynów, co pomaga chronić nerki przed działaniami niepożądanymi leku.

Odnośnie spożywania alkoholu - należy zachować ostrożność, ponieważ:

• Lek PHELINUN sam zawiera pewną ilość etanolu (alkoholu), co może wpływać na działanie innych przyjmowanych leków
• Spożywanie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak nudności, wymioty czy zawroty głowy
• Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest już zaangażowana w metabolizm leku

W przypadku dzieci i młodzieży szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na zawartość alkoholu w leku PHELINUN, ponieważ może to powodować senność, zmiany zachowania oraz wpływać na zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.

Zaleca się, aby przed przyjęciem jakichkolwiek innych leków (także tych dostępnych bez recepty) w trakcie terapii melfalanem skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż może występować ryzyko interakcji.

Czy można stosować PHELINUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

U kobiet w ciąży przeciwwskazane jest przeszczepianie komórek macierzystych krwi z zastosowaniem melfalanu. Nie zaleca się również leczenia melfalanem w innych wskazaniach w trakcie ciąży, ponieważ lek ten może wywoływać trwałe uszkodzenia płodu.

Jeśli pacjentka jest już w ciąży i wymaga leczenia melfalanem, lekarz musi dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko dla płodu w stosunku do korzyści wynikających z leczenia dla pacjentki. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej powinna być zawsze podejmowana indywidualnie.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy melfalan przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka, w trakcie leczenia lekiem PHELINUN nie należy karmić piersią.

Płodność i antykoncepcja:

Melfalan może oddziaływać na jajniki lub plemniki, co może prowadzić do niepłodności (braku możliwości posiadania dziecka):

• U kobiet może dojść do zatrzymania owulacji, a w konsekwencji do zatrzymania menstruacji (brak miesiączki)
• U mężczyzn może wystąpić zanik lub zmniejszenie liczby żywych plemników

Mężczyznom zaleca się konsultacje w sprawie prezerwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia melfalanem.

Podczas przyjmowania leku PHELINUN i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować skuteczną antykoncepcję, aby uniknąć zajścia w ciążę.

Jakie są skutki uboczne PHELINUN?

Czy mogę łączyć PHELINUN z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)