Pemetrexed Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPemetreksed
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare S.L.U.
Kod ATCL01BA04
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pemetrexed Accord?

Pemetreksed jest lekiem przeciwnowotworowym o wielokierunkowym działaniu, antagonistą kwasu foliowego, który zaburza podstawowe procesy metaboliczne niezbędne dla podziału komórek nowotworowych. Mechanizm działania pemetreksedu polega na hamowaniu kluczowych enzymów biorących udział w biosyntezie nukleotydów tymidynowych i purynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych.

W złośliwym międzybłoniaku opłucnej pemetreksed w skojarzeniu z cisplatyną stosowany jest u pacjentów nieleczonych wcześniej chemioterapią z nieoperacyjną postacią tego nowotworu. Złośliwy międzybłoniak opłucnej to rodzaj nowotworu atakującego błonę pokrywającą płuca, charakteryzujący się szczególnie trudnym przebiegiem i ograniczonymi możliwościami terapeutycznymi.

W niedrobnokomórkowym raku płuca pemetreksed znajduje zastosowanie w różnych liniach leczenia, przy czym kluczowe znaczenie ma typ histologiczny nowotworu. Lek jest wskazany u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa, co obejmuje postaci gruczołowe, wielkokomórkowe oraz inne typy histologiczne z wyłączeniem raka płaskonabłonkowego.

W leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca pemetreksed w skojarzeniu z cisplatyną jest stosowany u pacjentów z chorobą w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami. Badania kliniczne wykazały porównywalną skuteczność terapii pemetreksedem z cisplatyną w porównaniu z innymi standardowymi schematami chemioterapii, przy jednocześnie korzystniejszym profilu bezpieczeństwa w zakresie niektórych działań niepożądanych, takich jak konieczność transfuzji krwi czy podania czynników wzrostu.

Pemetreksed w monoterapii znajduje zastosowanie w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, u których nie nastąpiła progresja choroby bezpośrednio po zakończeniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny. Leczenie podtrzymujące ma na celu wydłużenie czasu do progresji choroby oraz poprawę czasu całkowitego przeżycia. Badania kliniczne JMEN i PARAMOUNT potwierdziły istotne statystycznie wydłużenie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby oraz czasu całkowitego przeżycia u pacjentów otrzymujących pemetreksed w leczeniu podtrzymującym w porównaniu z placebo.

W leczeniu drugiego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca pemetreksed w monoterapii jest stosowany u pacjentów z chorobą w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, u których nastąpiła progresja po wcześniejszej chemioterapii. W badaniach porównawczych z docetakselem, innym standardowym lekiem stosowanym w drugiej linii leczenia, wykazano podobną skuteczność obu terapii, przy czym analiza w podgrupach histologicznych wskazała na przewagę pemetreksedu u pacjentów z rakiem o histologii innej niż płaskonabłonkowa.

Transport pemetreksedu do wnętrza komórek odbywa się z udziałem systemu nośnika zredukowanych folinianów i białka błonowego wiążącego foliniany. Wewnątrz komórki następuje szybka i wydajna przemiana pemetreksedu w metabolity poliglutaminianowe przez enzym syntetazę folylpoliglutaminianową. Proces ten zachodzi intensywniej w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach organizmu, co przyczynia się do selektywnego działania przeciwnowotworowego. Metabolity poliglutaminianowe charakteryzują się przedłużonym okresem półtrwania wewnątrz komórki, co warunkuje dłuższe działanie terapeutyczne.

Stosowanie pemetreksedu wymaga odpowiedniej premedykacji i suplementacji witaminowej w celu ograniczenia toksyczności. Pacjenci powinni otrzymywać kwas foliowy lub produkt multiwitaminowy zawierający kwas foliowy oraz witaminę B12, co istotnie zmniejsza częstość i nasilenie działań niepożądanych hematologicznych i niehematologicznych. Zalecana jest również premedykacja kortykosteroidami w celu ograniczenia częstości występowania i nasilenia odczynów skórnych.

Aktualna ulotka leku Pemetrexed Accord

Pemetrexed Accord - Wszystkie moce, Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych (pemetreksed)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Pemetrexed Accord, jakie substancje zawiera?

Pemetreksed Accord koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25 mg/ml):

Substancją czynną jest pemetreksed w postaci soli sodowej pemetreksedu. Jeden ml koncentratu zawiera 25 mg pemetreksedu. Lek dostępny jest w fiolkach zawierających różne ilości substancji czynnej:

  • Fiolka 4 ml zawiera 100 mg pemetreksedu
  • Fiolka 20 ml zawiera 500 mg pemetreksedu
  • Fiolka 34 ml zawiera 850 mg pemetreksedu
  • Fiolka 40 ml zawiera 1000 mg pemetreksedu

Do substancji pomocniczych należą: kwas cytrynowy, L-metionina, monotioglicerol, wodorotlenek sodu, skoncentrowany kwas solny oraz woda do wstrzykiwań. Każdy ml roztworu zawiera 8,4 mg sodu.

Pemetreksed Accord proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji:

Substancją czynną jest pemetreksed w postaci soli sodowej pemetreksedu. Lek dostępny jest w trzech mocach:

  • Fiolka 100 mg zawiera 100 mg pemetreksedu i około 11 mg sodu
  • Fiolka 500 mg zawiera 500 mg pemetreksedu i około 54 mg sodu
  • Fiolka 1000 mg zawiera 1000 mg pemetreksedu i około 108 mg sodu

Po rekonstytucji każda fiolka zawiera 25 mg/ml pemetreksedu. Do substancji pomocniczych należą: mannitol, kwas solny oraz wodorotlenek sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pemetrexed Accord?

Objawy przedawkowania pemetreksedu obejmują przede wszystkim mielosupresję objawiającą się neutropenią, trombocytopenią i niedokrwistością. Zgłaszano również zapalenie błon śluzowych, polineuropatię czuciową i wysypkę. Mogą wystąpić zakażenia z gorączką lub bez gorączki, biegunka lub zapalenie błon śluzowych.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować stan pacjenta poprzez wykonywanie badań morfologii krwi i w razie potrzeby wdrożyć leczenie podtrzymujące. Zalecane jest rozważenie zastosowania folinianu wapnia lub kwasu foliowego jako antidotum. Nie istnieje swoista odtrutka na przedawkowanie pemetreksedu.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Należy monitorować parametry morfologii krwi, szczególnie liczbę neutrofilów, płytek krwi i stężenie hemoglobiny. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie zakażeń, transfuzje krwi lub płytek krwi oraz inne odpowiednie środki wspomagające zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pemetrexed Accord – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji pemetreksedu z pokarmem czy alkoholem. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie diety podczas leczenia.

Ze względu na potencjalne działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków. W przypadku stosowania pemetreksedu w skojarzeniu z cisplatyną ważne jest odpowiednie nawodnienie przed i po podaniu leków.

Pacjenci otrzymujący pemetreksed powinni zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu w diecie, zwłaszcza przy stosowaniu większych dawek leku. Maksymalna zalecana dawka dobowa pemetreksedu w postaci koncentratu zawiera znaczące ilości sodu, co może być istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.

Czy można stosować Pemetrexed Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie ma danych dotyczących stosowania pemetreksedu u kobiet w ciąży. Należy podejrzewać, że pemetreksed stosowany w okresie ciąży, podobnie jak inne antymetabolity, może powodować poważne uszkodzenia płodu. W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ leku na rozrodczość, w tym zmniejszoną zdolność płodów do życia, zmniejszenie masy ciała płodów, niepełne kostnienie niektórych struktur kostnych i rozszczep podniebienia.

Pemetreksedu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że po starannym rozważeniu potrzeb matki i ryzyka dla płodu okaże się to konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w okresie leczenia pemetreksedem i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy pemetreksed przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć występowania objawów niepożądanych u dzieci karmionych mlekiem matki leczonej pemetreksedem. W okresie leczenia pemetreksedem należy zaprzestać karmienia piersią. Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Płodność:

Pemetreksed może uszkadzać materiał genetyczny. Zaleca się, aby mężczyźni dojrzali płciowo nie decydowali się na poczęcie dziecka podczas leczenia i w okresie 3 miesięcy po jego zakończeniu. Zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych lub wstrzemięźliwość seksualną. W badaniach na zwierzętach obserwowano szkodliwy wpływ na reprodukcję u samców, objawiający się zmniejszoną płodnością i zanikiem jąder.

Ze względu na możliwość wywołania przez pemetreksed trwałej niepłodności zaleca się, by przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni zwrócili się o poradę do ośrodka specjalizującego się w przechowywaniu nasienia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w okresie leczenia i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Pemetrexed Accord - Wszystkie moce, Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych (pemetreksed)