Pedicetamol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pedicetamol?

Pedicetamol to lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, którego substancją czynną jest paracetamol w stężeniu 100 mg w każdym mililitrze roztworu. Preparat ten został opracowany specjalnie z myślą o pacjentach pediatrycznych, szczególnie dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu od urodzenia do 10 roku życia). Dzięki płynnej postaci farmaceutycznej, lek jest łatwy w aplikacji i pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała dziecka.

Głównym wskazaniem do stosowania Pedicetamolu jest obniżanie gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni. Paracetamol działa na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, obniżając podwyższoną temperaturę ciała do wartości prawidłowych. Mechanizm jego działania przeciwgorączkowego polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych skóry i zwiększenia oddawania ciepła przez organizm. Lek należy stosować, gdy gorączka stanowi istotny dyskomfort dla pacjenta lub gdy jej wartości są szczególnie wysokie.

Pedicetamol jest również wskazany w uśmierzaniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Może być stosowany w różnych stanach bólowych występujących u dzieci, takich jak ból głowy, ból zęba, ból ucha, bóle mięśniowo-szkieletowe czy dyskomfort towarzyszący infekcjom. W przypadku bólu gardła preparat powinien być stosowany maksymalnie przez 2 dni, natomiast przy innych rodzajach bólu u dzieci nie dłużej niż 3 dni, a u dorosłych maksymalnie 5 dni. Mechanizm działania przeciwbólowego paracetamolu obejmuje hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym oraz być może wpływ na układ endokannabinoidowy.

Ważne jest, aby pamiętać, że Pedicetamol działa objawowo – łagodzi gorączkę i ból, ale nie leczy ich przyczyny. Jeśli po 3 dniach stosowania gorączka nie ustąpi, lub jeśli ból utrzymuje się dłużej niż zalecany czas (2-5 dni w zależności od rodzaju bólu i wieku pacjenta), konieczna jest konsultacja z lekarzem. Może to bowiem wskazywać na poważniejsze schorzenie wymagające specjalistycznej diagnostyki i leczenia przyczynowego.

Preparat znajduje szczególne zastosowanie w stanach gorączkowych towarzyszących infekcjom wirusowym i bakteryjnym, takim jak przeziębienie, grypa, ospa wietrzna czy infekcje górnych dróg oddechowych. Stosowany jest również jako wsparcie w reakcjach poszczepieniowych, gdy po przyjęciu szczepionki u dziecka rozwija się gorączka. Pedicetamol może być także stosowany w okresie ząbkowania, kiedy dziecko doświadcza dyskomfortu bólowego i podwyższonej temperatury ciała związanej z tym naturalnym procesem rozwojowym.

Aktualna ulotka leku Pedicetamol

Jaki jest skład Pedicetamol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Pedicetamol jest paracetamol (Paracetamolum). Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 100 mg paracetamolu, co pozwala na precyzyjne dozowanie leku w zależności od masy ciała pacjenta.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Makrogol 600 – substancja o właściwościach rozpuszczających
• Glicerol – substancja zagęszczająca i konserwująca
• Aromat malinowy – nadający przyjemny smak
• Sacharyna sodowa (E-954) – substancja słodząca
• Azorubina (karmoizyna) (E122) – barwnik nadający czerwony kolor roztworowi
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera azorubinę (E122), która może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Lek zawiera również niewielką ilość sodu pochodzącego z sacharyny sodowej, jednak w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na 1 ml, co pozwala uznać preparat za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pedicetamol?

W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatu Pedicetamol należy bezzwłocznie zgłosić się do ośrodka zdrowia, nawet jeśli nie pojawiły się jeszcze żadne objawy. Jest to niezwykle ważne, ponieważ objawy ciężkiego zatrucia mogą pojawić się dopiero po upływie do 3 dni od zażycia nadmiernej dawki leku.

Za przedawkowanie uważa się sytuację, gdy:

• Osoba dorosła zażyła w sumie więcej niż 6 g paracetamolu
• Dziecko zażyło więcej niż 100 mg na kilogram masy ciała

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtawy kolor skóry i oczu (żółtaczka) oraz bóle brzucha. W przypadku ciężkiego przedawkowania może dojść do uszkodzenia wątroby, które stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeżeli zostanie podjęte w ciągu 4 godzin od zażycia leku. Dlatego nie należy zwlekać z wizytą w placówce medycznej, nawet przy braku objawów. Przy zgłoszeniu do lekarza pomocne jest zabranie ze sobą opakowania leku oraz ulotki informacyjnej.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów stosujących barbiturany oraz osoby z przewlekłą chorobą alkoholową, którzy mogą być bardziej wrażliwi na przedawkowanie paracetamolu. U tych pacjentów uszkodzenie wątroby może rozwinąć się nawet przy mniejszych dawkach leku. Ogólnie leczenie przedawkowania paracetamolu jest objawowe i wymaga specjalistycznego nadzoru medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pedicetamol – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Pedicetamol może być rozcieńczany wodą, mlekiem lub sokami owocowymi, co ułatwia jego podawanie dzieciom i poprawia akceptację smakową leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju posiłków spożywanych podczas stosowania tego preparatu.

Alkohol – stosowanie paracetamolu u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Picie napojów alkoholowych podczas stosowania paracetamolu zwiększa ryzyko hepatotoksyczności. Dotyczy to przede wszystkim dorosłych pacjentów, jednak ze względu na pediatryczne przeznaczenie preparatu Pedicetamol, kwestia ta ma ograniczone znaczenie praktyczne.

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów z niedożywieniem, odwodnieniem lub o masie ciała poniżej 50 kg istnieje zwiększone ryzyko hepatotoksyczności podczas stosowania paracetamolu. W takich przypadkach szczególnie istotne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i unikanie przedłużonego stosowania leku bez nadzoru lekarskiego.

Czy można stosować Pedicetamol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Pedicetamol, ze względu na swoją pediatryczną postać farmaceutyczną, jest przeznaczony głównie dla dzieci. Niemniej jednak paracetamol jako substancja czynna może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli jest to konieczne.

W czasie ciąży należy stosować możliwie najmniejszą dawkę paracetamolu skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę oraz przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

W okresie karmienia piersią paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany. Substancja czynna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, jednak nie stanowi to zagrożenia dla karmionego dziecka przy zachowaniu zalecanego dawkowania i czasu stosowania.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w danej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)