Paxifar - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Paxifar?

Paxifar zawiera jako substancję czynną klozapinę, która należy do grupy leków określanych jako neuroleptyki lub leki przeciwpsychotyczne. Substancja ta wywiera złożone działanie na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na przekaźnictwo neuroprzekaźników w mózgu, szczególnie dopaminy i serotoniny. Mechanizm działania klozapiny różni się od typowych neuroleptyków, co czyni ją szczególnie przydatną w przypadkach lekooporności na standardowe leczenie.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Paxifaru jest schizofrenia, ale wyłącznie w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na co najmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym przynajmniej jeden z grupy atypowych neuroleptyków. Alternatywnie może być stosowany u osób, u których poprzednie leczenie wywołało ciężkie działania niepożądane, którym nie można było skutecznie zapobiec.

Schizofrenia to przewlekła choroba psychiczna charakteryzująca się zaburzeniami myślenia, percepcji, emocji i zachowania. Objawy mogą obejmować halucynacje słuchowe lub wzrokowe, urojenia, chaotyczne myślenie, spłaszczenie afektu, ograniczone funkcjonowanie społeczne oraz trudności w codziennym funkcjonowaniu. Leczenie schizofreniiwymagaindywidualnego podejścia, a Paxifar stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z oporną postacią choroby.

Paxifar w tabletkach o mocy 25 mg, 50 mg oraz 100 mg znajduje również zastosowanie w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. W tej sytuacji klinicznej lek jest rozważany, gdy standardowe metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne. Zaburzenia psychotyczne w przebiegu choroby Parkinsona mogą obejmować omamy wzrokowe, urojenia oraz splątanie, które znacząco pogarszają jakość życia pacjentów i utrudniają dalsze leczenie.

Decyzja o włączeniu Paxifaru do terapii musi być poprzedzona dokładną oceną kliniczną, uwzględniającą historię leczenia pacjenta, obecne objawy oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych powikłań, w tym agranulocytozy (znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek), leczenie wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi oraz ścisłej współpracy między pacjentem a lekarzem prowadzącym.

Warto podkreślić, że Paxifar nie jest lekiem pierwszego rzutu w terapii schizofreniiczy zaburzeń psychotycznych. Jego zastosowanie jest zarezerwowane dla wybranych przypadków klinicznych, gdzie potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Pacjent musi być poinformowany o konieczności przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz regularnych kontroli lekarskich i badań laboratoryjnych, co stanowi nieodzowny element bezpiecznej farmakoterapii klozapiną.

Aktualna ulotka leku Paxifar

Jaki jest skład Paxifar, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Paxifar jest klozapina (Clozapinum). W zależności od postaci farmaceutycznej jedna tabletka zawiera:

• Paxifar 25 mg – 25 mg klozapiny
• Paxifar 50 mg – 50 mg klozapiny
• Paxifar 100 mg – 100 mg klozapiny
• Paxifar 200 mg – 200 mg klozapiny

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) obecne we wszystkich postaciach tabletek to:

• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian
• skrobia kukurydziana
• powidon K30
• krzemionka koloidalna bezwodna
• talk

Obecność laktozy jednowodnej w składzie wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Osoby z wrodzonym niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Paxifar?

W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Paxifaru przez pacjenta lub kogoś innego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe.

Objawy przedawkowania klozapiny mogą obejmować:

• senność, zmęczenie, brak energii
• utratę przytomności, śpiączkę
• splątanie (dezorientację), omamy
• pobudzenie, chaotyczną mowę
• sztywność kończyn, drżenie rąk
• napady padaczkowe (drgawki)
• nadmierne wydzielanie śliny
• rozszerzenie źrenic, nieostre widzenie
• niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniową
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• płytki oddech lub trudności w oddychaniu

Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia objawów w warunkach domowych. Lekarz podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować obserwację funkcji życiowych, leczenie podtrzymujące oraz monitorowanie pacjenta do momentu ustąpienia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paxifar – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu w czasie stosowania Paxifaru. Alkohol może nasilać działanie sedatywne leku, zwiększając ryzyko senności, zawrotów głowy, omdleń oraz innych działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym.

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli pali papierosy oraz jak często pije napoje zawierające kofeinę (kawa, herbata, napoje typu cola). Nagłe zmiany w przyzwyczajeniach związanych z paleniem tytoniu lub piciem napojów zawierających kofeinę mogą wpływać na skuteczność działania leku. Palenie tytoniu przyspiesza metabolizm klozapiny, co może wymagać modyfikacji dawkowania.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak zaleca się stosowanie zrównoważonej diety. W przypadku występowania zaparć, które są częstym działaniem niepożądanym klozapiny, wskazane jest zwiększenie spożycia błonnika, płynów oraz aktywności fizycznej (po konsultacji z lekarzem).

Czy można stosować Paxifar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką korzyści oraz możliwe ryzyko związane ze stosowaniem Paxifaru w czasie ciąży.

Ciąża:

U noworodków matek przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności w karmieniu. Jeśli u dziecka rozwiną się takie objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zaszła w ciążę w czasie leczenia Paxifarem.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią w czasie leczenia Paxifarem. Klozapina może przenikać do mleka ludzkiego i oddziaływać na dziecko, potencjalnie wywołując działania niepożądane u niemowlęcia.

Płodność i antykoncepcja:

Niektóre kobiety stosujące leki przeciwpsychotyczne mają nieregularne miesiączki lub brak miesiączki. W wyniku zmiany leczenia na Paxifar może powrócić prawidłowe miesiączkowanie. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii klozapiną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)