Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ziele maczennicy |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane (Passiflorae herba extractum siccum |
| Podmiot odpowiedzialny | Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pascoflair?
Pascoflair to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający wyciąg suchy z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.). Preparat stosowany jest w celu złagodzenia objawów stresu psychicznego oraz jako wspomaganie w trudnościach z zasypianiem. Wskazania do stosowania tego produktu wynikają wyłącznie z jego długotrwałego tradycyjnego użycia, a nie z nowoczesnych badań klinicznych.
Męczennica cielista jest rośliną znaną z właściwości uspokajających i łagodnie nasennych. Substancje aktywne zawarte w zielu męczennicy, w tym flawonoidy, glikozydy i związki beta-karbolinowe, oddziałują na układ nerwowy w sposób kompleksowy. Mechanizm działania wiąże się z wpływem na receptory GABA (kwasu gamma-aminomasłowego) w mózgu, co przekłada się na ogólny efekt relaksacyjny i anksjolityczny.
Preparat przeznaczony jest dla osób doświadczających łagodnych objawów stresu, takich jak napięcie nerwowe, niepokój wewnętrzny, drażliwość czy trudności w relaksacji. Może być stosowany przez osoby odczuwające przewlekłe napięcie związane z codziennymi obowiązkami zawodowymi lub życiem osobistym. Nie jest to jednak lek przeznaczony do leczenia poważnych zaburzeń lękowych ani depresji, które wymagają specjalistycznej interwencji medycznej.
Drugim głównym wskazaniem jest ułatwienie zasypiania u osób mających trudności z inicjacją snu związane z nadmierną pobudliwością układu nerwowego. Pascoflair działa łagodnie, nie powodując głębokiej sedacji charakterystycznej dla syntetycznych leków nasennych. Może być stosowany przez osoby, które potrzebują wsparcia w uregulowaniu rytmu snu, szczególnie w okresach wzmożonego stresu lub zmian w trybie życia.
Należy podkreślić, że jako produkt o działaniu łagodnym, Pascoflair nie przynosi natychmiastowej ulgi. Pełen efekt terapeutyczny może rozwinąć się stopniowo w trakcie regularnego stosowania. Jeśli po dwóch tygodniach regularnego przyjmowania preparatu nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu rozważenia innych opcji terapeutycznych.
Produkt przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. U dzieci poniżej 12 lat nie zaleca się stosowania ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Lek może być przyjmowany bez konsultacji lekarskiej, jednak w przypadku uporczywych lub nasilających się objawów, szczególnie przy towarzyszących zaburzeniach nastroju czy pogorszeniu jakości życia, należy zasięgnąć porady specjalisty.
Aktualna ulotka leku Pascoflair
| Pascoflair - 425 mg, Tabletki powlekane (Passiflorae herba extractum siccum (5-7:1)) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pascoflair, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest suchy wyciąg z ziela męczennicy cielistej (Passiflorae herbae extractum siccum). Każda tabletka powlekana zawiera 425 mg suchego wyciągu z Passiflora incarnata L., herba (ziele męczennicy cielistej) w stosunku ekstrakcyjnym 5-7:1. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny stosowany jest etanol 50% (V/V).
Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:
- Maltodekstryna
- Dwutlenek krzemu o wysokiej dyspersji
- Proszek celulozowy
- Sól sodowa kroskarmelozy
- Kwas stearynowy
- Talk
- Stearynian magnezu
Otoczka tabletki zawiera następujące substancje:
- Sacharoza
- Talk
- Węglan wapnia
- Guma arabska
- Tragant
- Suchy syrop glukozowy
- Hypromeloza
- Capol 600 T.S. (wosk biały, wosk carnauba, szelak)
- Dwutlenek tytanu (E 171)
- Tlenek żelaza żółty (E 172)
Jedna tabletka zawiera 5,1 mg glukozy i 187 mg sacharozy, co odpowiada 0,016 jednostek węglowodanowych. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pascoflair?
W literaturze medycznej nie zgłaszano przypadków przedawkowania preparatu Pascoflair. Ze względu na naturalny charakter substancji czynnej i łagodny profil działania, ryzyko poważnych skutków przedawkowania jest niskie. Niemniej jednak, w przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny sytuacji i podjęcia ewentualnych działań zabezpieczających.
Teoretycznie, przyjęcie bardzo dużej ilości preparatu mogłoby nasilić działania niepożądane typowe dla męczennicy cielistej, takie jak senność, zawroty głowy czy dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W takiej sytuacji zaleca się obserwację stanu pacjenta oraz postępowanie objawowe. Nie istnieje specyficzna odtrutka dla wyciągu z męczennicy.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pascoflair – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu nie wskazano szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania Pascoflair. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma udokumentowanych interakcji między wyciągiem z męczennicy cielistej a zwykłymi składnikami diety.
Kwestia spożywania alkoholu wymaga szczególnej uwagi. Chociaż w ulotce nie podano bezpośredniego zakazu łączenia preparatu z alkoholem, należy pamiętać, że obydwie substancje wywierają działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i nasenne męczennicy, co może prowadzić do nadmiernej senności, spowolnienia reakcji oraz pogorszenia koncentracji. Z tego względu zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie kuracji preparatem, szczególnie w pierwszych dniach stosowania oraz przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Czy można stosować Pascoflair w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania preparatu Pascoflair podczas ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ wyciągu z męczennicy cielistej na przebieg ciąży, rozwój płodu ani na niemowlęta karmione piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz na podstawie całościowej oceny stanu zdrowia i potencjalnych korzyści terapeutycznych może rozważyć inne, bardziej przebadane opcje leczenia objawów stresu lub problemów ze snem w okresie ciąży.
Podobnie, kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania preparatu, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Nie wiadomo, czy składniki aktywne męczennicy przenikają do mleka matki i w jakim stopniu mogą wpływać na niemowlę.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pascoflair - 425 mg, Tabletki powlekane (Passiflorae herba extractum siccum (5-7:1)) |
